Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av acetaminophen på neurologiskt resultat hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling (ACEAIS)

3 maj 2025 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Neuroinflammationssvar spelar en viktig roll i utvecklingen av akut ischemisk stroke (AIS). Syftet med denna studie var att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie om effekten av paracetamol på neurologisk prognos på lång sikt hos AIS-patienter som genomgår endovaskulär behandling (EVT). Det primära resultatet var förekomsten av neurologiskt oberoende (mRS 0-2, modifierad Rankin-skala) 90 dagar efter operationen. De sekundära utfallsmåtten var tidigt neurologiskt utfall (NIHSS-poäng 7 dagar efter operationen eller vid utskrivning) och förekomsten av symtomatisk intracerebral blödning under sjukhusvistelse. Denna studie undersökte effekten av acetaminophen på prognosen för neurologisk funktion hos patienter, och de förväntade resultaten ger bevis på säkerhet och effektivitet för acetaminophen för att förbättra prognosen för neurologisk funktion hos patienter, och ger teoretisk och praktisk grund för den efterföljande "nya användningen av gamla läkemedel" av paracetamol och stora prov och multicenter klinisk forskning eller klinisk tillämpning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

892

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år gammal; datortomografi-angiogram (CTA), Magnetic Resonance Angiography (MRA), MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA) bekräftade närvaron av stor intrakraniell artärocklusion (intrakraniell inre halsartär, främre cerebral artär, M1- och M2-segment av mellersta cerebrala artären, basilarartär, posterior cerebral artär); Endovaskulär behandling inklusive intraarteriell trombolys, mekanisk trombektomi, angioplastik, etc. utfördes (inom 24 timmar efter debut). NIHSS-poängen vid antagningen var 6-26. MRS-poängen före debut var mindre än 2. Patienter eller deras juridiska representanter gav skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

mRS-poängen före stroken var ≥2. Intrakraniella hemorragiska sjukdomar: hjärnblödning, subaraknoidal blödning etc. Patienterna hade en historia av koagulopati, systemisk blödning, trombocytopeni eller neutropeni. Njurinsufficiens med förhöjt serumkreatinin (> 2 gånger den övre normalgränsen); Allvarlig leverinsufficiens eller leversjukdom, med förhöjda leverenzymer (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas eller gamma-glutamyltranspeptidas) på mer än två gånger den övre gränsen för normalområdet; Patienter med allvarlig aktiv leversjukdom; Patienter med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar som av utredaren anses vara olämpliga för studien; DSA-undersökning är kontraindicerad, svår kontrastmedelsallergi eller jodkontrastmedel är absolut kontraindicerat; Kvinnor i fertil ålder, gravida eller ammande kvinnor som har ett negativt graviditetstest men vägrar att använda effektiv preventivmedel; Oförmåga att slutföra studien på grund av psykiska störningar, kognitiva eller emotionella störningar; Allergi mot paracetamol; Andra patienter som inte ingick i studien enligt utredarens åsikt (angivna skäl)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det förekom ingen intervention och den utfördes enligt standardiserad klinisk hantering
Experimentell: Paracetamol grupp
Acetaminophenl 500 mg (500 mg/50 ml) infunderades intravenöst var 6:e ​​timme (en enda infusion avslutas inom 15-30 minuter) från början av endovaskulär behandling till 48 timmar efter behandling.
Läkemedel: Paracetamol
Acetaminophenl 500 mg (500 mg/50 ml) infunderades intravenöst var 6:e ​​timme (en enda infusion avslutas inom 15-30 minuter) från början av endovaskulär behandling till 48 timmar efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av funktionellt oberoende
Tidsram: 90 (±7) dagar efter behandling
ändrade Rankin-poängen från 0 till 2
90 (±7) dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • wxy20241217ACEAIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Patienternas integritetsdata var inblandade

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera