通过 ART 怀孕的个人的家庭基金会
2025年12月18日 更新者：Eynav Accortt、Cedars-Sinai Medical Center
通过辅助生殖技术怀孕的个人的家庭基金会
本研究的目的是帮助准单亲母亲建立共同养育关系并改善与支持者（共同照顾者）的沟通。
参与活动包括完成两项在线调查（一项在妊娠 12-30 周时，一项在产后 3 个月时），提供两次家庭血斑采集并通过邮件返回。
研究表明压力会增加炎症。
研究人员旨在通过在第一次和最后一次治疗中收集少量血液来探索这一点。与支持性共同看护者一起参加 9 场虚拟的 1-2 小时家庭基金会 (FF) 干预课程（参与者免费）（在 6 个月内，总时间最多为 18 小时）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pearl Heumann, BS
- 电话号码：323-866-8107
- 邮箱：familyfoundations@cshs.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars Sinai Medical Center
-
接触：
- Pearl Heumann, BS
- 电话号码：323-866-8107
- 邮箱：familyfoundations@cshs.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 ART 怀孕的个体，年满 18 岁
- 自我认同为单亲父母
- 有一个看护伙伴（例如 祖父母；保姆；朋友）将参加会议
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 英语口语
- 使用并熟悉平板电脑、智能手机或计算机
排除标准：
- 精神病
- 围产期丢失（当前）- 丢失历史正常
- 美国境外的个人
- 没有智能手机、平板电脑、电脑（FF 课程是虚拟的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭基金会立即注册
进行 9 次 FF 干预（5 次产前和 4 次产后）。
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FF干预共9次，其中产前5次，产后4次。
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无干预：家庭基金会推迟入学
产后 3-6 个月后进行 9 次 FF 干预。
女性将被随机分配到延迟干预对照或 FF 组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：从入组到产后 6 个月干预结束
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通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）测量抑郁的变化。
这是一项包含 10 项的调查，分数范围为 0-30（数字越高意味着抑郁症状越多）。
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从入组到产后 6 个月干预结束
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社会支持的变化
大体时间：从入组到产后 6 个月干预结束
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感知社会支持多维量表 (MSPSS)：这是一个经过 12 项验证的筛选工具，用于评估社会支持。
总分范围为12至84，分数越高表明感知的社会支持水平越高。
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从入组到产后 6 个月干预结束
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焦虑症状的变化
大体时间：从入组到产后 6 个月干预结束
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通过五项总体焦虑严重程度和损害量表（OASIS）测量焦虑症状。
OASIS的总分范围为0到20，总分越高表明焦虑症状越多。
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从入组到产后 6 个月干预结束
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感知压力症状的变化
大体时间：从入组到产后 6 个月干预结束
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通过 10 项感知压力量表 (PSS) 测量压力。
PSS评分范围为0-40，分数越高表明感知压力水平越高。
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从入组到产后 6 个月干预结束
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沟通方式的改变
大体时间：从入组到产后 6 个月干预结束
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沟通模式问卷 (CPQ)：这是一项包含 35 项的自我报告测量，旨在评估夫妻/夫妻在冲突期间使用各种互动策略的程度。
每个项目评估合作伙伴在面临关系问题时对某种类型行为（例如，双方都避免讨论问题）发生的可能性的看法，从 1（非常不可能）到 9（非常有可能）。
在 CPQ 的 35 个项目中，目前有 16 个被用来形成四个子量表：建设性沟通（7 项）、自我需求/伙伴退出（3 项）、伙伴需求/自我退出（3 项）和相互需求/伙伴退出（3 项）。回避（3 项）。
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从入组到产后 6 个月干预结束
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创伤后应激症状的变化
大体时间：从入组到产后 6 个月干预结束
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通过 22 项事件影响量表修订版 (IES-R) 测量创伤后压力。
IES-R 的得分范围为 0 到 88，得分越高表示压力越大。
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从入组到产后 6 个月干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高灵敏度 C 反应蛋白水平的变化 (mg/dL)
大体时间：从入组到产后 6 个月治疗结束
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使用自我管理的血点采集套件测量 C 反应蛋白 (CRP) 水平，以指示体内炎症。 CRP 水平可能因实验室而异，但以下是一些一般范围： 低于 0.3 mg/dL：对于大多数健康成年人来说正常 0.3 至 1.0 mg/dL：正常或轻微升高 1.0 至 10.0 mg/dL：中度升高 超过 10.0 mg/dL：显着升高 超过 50.0 mg/dL：严重升高 |
从入组到产后 6 个月治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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