Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhesäätiöt raskaana oleville henkilöille ART:n kautta

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Eynav Accortt, Cedars-Sinai Medical Center

Perhesäätiöt raskaana oleville henkilöille avusteisen lisääntymisteknologian avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa odottavia yksinhuoltajaäitejä rakentamaan rinnakkaisvanhemmuusside ja parantaa kommunikaatiota tukihenkilön (apuhoitajan) kanssa. Osallistuminen sisältää kahden verkkokyselyn täyttämisen (yksi 12-30 raskausviikolla ja toinen 3 kuukautta synnytyksen jälkeen), kahden kotona tehtävän veripisteen keräämisen ja palautuksen postitse. Tutkimukset osoittavat, että stressi lisää tulehdusta. Tutkijat pyrkivät tutkimaan tätä keräämällä pienen määrän verta ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa; osallistuminen 9 virtuaaliseen yhden tai kahden tunnin Family Foundations (FF) -interventioistuntoon (ilman osallistujille kustannuksia) tukevan rinnakkaishoitajan kanssa (kokonaisaika on enintään 18 tuntia 6 kuukauden aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. ART:lla raskaana olevat, vähintään 18-vuotiaat
  2. Tunnistaudu yksinhuoltajaksi
  3. Sinulla on omaishoitaja (esim. isovanhempi; lastenhoitaja; ystävä), joka osallistuu istuntoihin
  4. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  5. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  6. Englantia puhuva
  7. Tabletin, älypuhelimen tai tietokoneen käyttö ja tuntemus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoosi
  2. Perinataalinen menetys (nykyinen) - menetys on kunnossa
  3. Yksityishenkilöt Yhdysvaltojen ulkopuolella
  4. Sinulla ei ole älypuhelimia, tabletteja, tietokoneita (FF-luokka on virtuaalinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhesäätiön välitön ilmoittautuminen
Anna 9 FF-hoitokertaa (5 synnytystä edeltävää ja 4 synnytyksen jälkeen).
Käyttäytyminen: Perhesäätiöt
FF-interventio on 9 istuntoa, 5 synnytystä edeltävässä jaksossa ja 4 synnytyksen jälkeisessä jaksossa.
Ei väliintuloa: Perhesäätiö viivästytti ilmoittautumista
Anna 9 FF-hoitokertaa 3-6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Naiset satunnaistetaan joko viivästettyyn interventioon tai FF:ään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos masennuksessa mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla. Tämä on 10 kohdan kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0-30 (suurempi luku tarkoittaa enemmän masennusoireita).
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS): Tämä on 12 kohdan validoitu seulontatyökalu, joka arvioi sosiaalista tukea. Sen kokonaispistemäärä on 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ahdistuneisuusoireet mitataan 5-tiem yleisellä ahdistuneisuusasteella ja heikkenemisasteella (OASIS). OASIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koetun stressin oireiden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Stressi mitataan 10-yksikön koetun stressin asteikolla (PSS). PSS-pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos viestinnässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Communication Patterns Questionnaire (CPQ): Tämä on 35 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin parit/dyadit käyttävät erilaisia ​​vuorovaikutusstrategioita konfliktin aikana. Jokainen kohta arvioi kumppanien käsityksen siitä, kuinka todennäköistä tietyntyyppinen käyttäytyminen (esim. molemmat jäsenet välttävät keskustelemasta ongelmasta) esiintyy, kun he kohtaavat parisuhdeongelman, arvosta 1 (erittäin epätodennäköinen) 9 (erittäin todennäköinen). CPQ:n 35:stä kohdasta 16:ta käytetään tällä hetkellä neljän ala-asteikon muodostamiseen: rakentava viestintä (7 kohtaa), itsepyyntö / kumppanin vetäytyminen (3 kohtaa), kumppanin kysyntä / itse vetäytyminen (3 kohtaa) ja keskinäinen. välttäminen (3 kohdetta).
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Posttraumaattinen stressi mitattuna 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised (IES-R) -testillä. IES-R:n pistemäärä on 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin tasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot mitataan itse annetulla veripisteen keräyssarjalla osoittamaan kehossa olevaa tulehdusta. CRP-tasot voivat vaihdella laboratoriosta riippuen, mutta tässä on joitain yleisiä vaihteluväliä:

Alle 0,3 mg/dl: Normaali useimmille terveille aikuisille 0,3 - 1,0 mg/dl: Normaali tai vähäinen nousu 1,0 - 10,0 mg/dl: Kohtalainen nousu Yli 10,0 mg/dl: Huomattava nousu Yli 50,0 mg/dl: Vakava nousu
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003470

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa