이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ART를 통해 임신한 개인을 위한 가족 재단

2025년 12월 18일 업데이트: Eynav Accortt, Cedars-Sinai Medical Center

보조 생식 기술을 통해 임신한 개인을 위한 가족 재단

본 연구의 목적은 예비 미혼모가 공동양육 유대감을 형성하고 지원자(공동양육자)와의 의사소통을 향상시킬 수 있도록 돕는 것입니다. 참여에는 2개의 온라인 설문조사(임신 12~30주에 1회, 산후 3개월에 1회)를 완료하고, 집에서 혈액 채취 2회를 제공하고, 우편으로 반송하는 것이 포함됩니다. 스트레스가 염증을 증가시킨다는 연구 결과가 나왔습니다. 연구자들은 첫 번째와 마지막 세션에서 소량의 혈액을 수집하여 이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 지원적인 공동 간병인과 함께 가상 1~2시간짜리 FF(Family Foundations) 중재 세션(참가자 무료)에 9회 참석합니다(총 시간 약속은 6개월 동안 최대 18시간입니다).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ART를 통해 임신한 18세 이상의 개인
  2. 편부모로 자신을 식별
  3. 간병 파트너가 있습니다(예: 조부모; 여자 이름; 친구) 세션에 참석할 사람
  4. 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
  5. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
  6. 영어 말하기
  7. 태블릿, 스마트폰, 컴퓨터에 대한 접근 및 익숙함

제외 기준:

  1. 정신병
  2. 주산기 손실(현재) - 손실 이력은 괜찮습니다.
  3. 미국 이외 지역의 개인
  4. 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터가 없습니다. (FF 수업은 가상 수업입니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 재단 즉시 등록
9회의 FF ​​개입 세션(산전 5회, 산후 4회)을 실시합니다.
행동: 가족 재단
FF 개입은 산전 기간에 5회, 산후 기간에 4회 등 9회기입니다.
간섭 없음: 가족재단 등록 연기
산후 3~6개월 후에 FF 중재를 9회 실시합니다. 여성은 지연 개입 대조 또는 FF 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화
기간: 등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정한 우울증의 변화. 이는 0~30점 범위의 10개 항목으로 구성된 설문조사입니다(숫자가 높을수록 우울증 증상이 심함을 의미함).
등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
사회적 지지의 변화
기간: 등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
MSPSS(다차원적 인지된 사회적 지원 척도): 이는 사회적 지원을 평가하는 12개 항목으로 구성된 검증된 선별 도구입니다. 총점 범위는 12~84점으로 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미한다.
등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
불안 증상의 변화
기간: 등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
5단계 종합 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS)로 측정된 불안 증상. OASIS의 총점 범위는 0~20점이며, 총점이 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 나타냅니다.
등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
인지된 스트레스 증상의 변화
기간: 등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
스트레스는 10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다. PSS 점수 범위는 0~40점으로, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
의사소통의 변화
기간: 등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
의사소통 패턴 설문지(CPQ): 이는 부부/쌍방이 갈등 중에 다양한 상호 작용 전략을 활용하는 정도를 평가하기 위해 고안된 35개 항목의 자체 보고 척도입니다. 각 항목은 관계 문제에 직면했을 때 특정 유형의 행동(예: 두 구성원 모두 문제 논의를 피함)이 발생할 가능성에 대한 파트너의 인식을 1(매우 가능성 없음)부터 9(매우 가능성 있음)까지 평가합니다. CPQ의 35개 항목 중 16개는 현재 건설적 의사소통(7개 항목), 자기요구/동맹탈퇴(3개 항목), 파트너 요구/자체탈퇴(3개 항목), 상호상호의 4개 하위척도를 구성하는 데 사용된다. 회피(3항목).
등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
외상후 스트레스 증상의 변화
기간: 등록부터 산후 6개월 중재 종료까지
IES-R(사건 영향 척도 개정)의 22개 항목으로 측정된 외상후 스트레스. IES-R의 점수 범위는 0~88점으로 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다.
등록부터 산후 6개월 중재 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질 수치 변화(mg/dL)
기간: 등록부터 산후 6개월까지 치료 종료까지

C반응성 단백질(CRP) 수치는 자가 투여 혈액 반점 수집 키트로 측정되어 체내 염증을 나타냅니다. CRP 수준은 실험실에 따라 다를 수 있지만 다음은 몇 가지 일반적인 범위입니다.

0.3mg/dL 미만: 대부분의 건강한 성인에게 정상 0.3~1.0mg/dL: 정상 또는 경미한 상승 1.0~10.0mg/dL: 중간 상승 10.0mg/dL 초과: 뚜렷한 상승 50.0mg/dL 초과: 심한 상승
등록부터 산후 6개월까지 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003470

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족 재단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다