通过写作赋予围产期青少年权力 (EMPWR)
2026年9月14日 更新者：Nabila Haque、University of Texas Southwestern Medical Center
书面暴露疗法 (WET) 对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的怀孕或产后青少年和青少年的开放试点试验的可行性和初步有效性
这是一项针对怀孕和产后青少年以及患有 PTSD 的青少年进行 PTSD 书面暴露疗法 (WET) 的可行性和可接受性研究。
研究概览
详细说明
这项研究的主要目标是调查涉及写作的短期创伤焦点治疗是否适合怀孕或刚生完孩子并有创伤后应激障碍 (PTSD) 相关症状的青少年和年轻人完成。 。 本研究专门探讨了书面暴露疗法 (WET) 作为该人群治疗方法的可行性和可接受性。 WET 是一种疗法，人们可以写下他们所经历的创伤经历以及他们对事件的感受。 多次这样做可能会帮助一些人减少随着时间的推移记忆给他们带来的痛苦。
此外，本研究旨在调查 WET 是否可以减轻去年怀孕或生过孩子的青少年和年轻人的 PTSD 相关症状。 该研究还将探索是否有可能收集足够的信息来测量同一人群中的心率和睡眠模式等智能手表，观察治疗前后的大脑模式，并看看 WET 是否可以改善情绪、功能和功能。 ，以及怀孕和产后个体的关系。
在开始 WET 课程之前，参与者将接受筛选程序以评估资格。 符合条件的人将完成 5 次书面暴露疗法，每周一次，并通过可穿戴设备收集生物标志物数据。 参与者还将接受可选的脑电图（EEG）以及自我报告和临床医生评级的评估。 随访将在基线后 4、8 和 12 周（WET 治疗后）进行，每周进行评估。
基线访问必须亲自进行才能设置智能手表。 如果参与者选择接受脑电图检查，他们将需要亲自参加该程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75247
- UT Southwestern Center for Depression Research and Clinical Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 已被临床医生转介参加研究或接受怀孕或产后随访的标准护理治疗
- 筛选时年龄为 15-24 岁
- 筛查时孕龄 >12 周或产后 <1 岁
- 如果年满 18 岁或以上，则能够并愿意提供知情同意；如果参与者未满 18 岁，则法定监护人必须能够并愿意提供知情同意；如果参与者不满 18 岁，则法定监护人必须能够并愿意提供知情同意。年龄
- 能够用英语和西班牙语进行读、写和说；如果参与者未满 18 岁，家长必须能够听懂英语或西班牙语的口语或书面语。
- 有能力完成临床评估和自我报告措施。
- 满足 PTSD 的诊断或阈下标准。
排除标准：
- 研究者或指定人员认为参与研究不符合他们的最佳利益（包括但不限于认知障碍、不稳定的一般医疗状况、中毒、活动性精神病）或可能预防、限制、或混淆协议指定的评估。
- 目前有躁狂、轻躁狂或精神病
- 处于门诊环境中无法控制的严重自杀风险
- 需要大量或非常大量支持的普遍性或智力发育障碍。
- 目前正在接受或已经接受基于暴露的治疗过程（例如 过去六个月内的 WET、PE、CPT 或 TF-CBT）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：书面暴露疗法
所有参与者都将接受书面暴露疗法
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WET 可能是资源匮乏的怀孕或产后青少年和患有 PTSD 的青少年的最佳治疗方法。
WET 解决了上述许多障碍。
该课程仅需 5 节课程，无需布置家庭作业，并且由于写作作业和简短的治疗师参与的性质，可以提高青少年的自我效能感。
它在资源匮乏的环境中很有吸引力，因为每次后续疗程只需要 10-15 分钟的直接治疗时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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书面暴露疗法的可行性
大体时间：从入学到第 12 周的研究退出访问
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将根据招募、保留和治疗依从率评估可行性。
可接受性将通过参与者的反馈进行评估，包括对干预的满意度和参与治疗的意愿。
主要结果是在 12 周的研究期内，在 4 周内完成治疗的参与者的百分比。
我们预计至少 70% 的参与者能够在 4 周内完成治疗。
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从入学到第 12 周的研究退出访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生使用的 PTSD 量表 (CAPS-5) 评估的 PTSD 症状严重程度的变化
大体时间：从入学到第 12 周的研究退出访问
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 - 儿童/青少年版 (CAPS-CA-5) 是一个由 30 项临床医生管理的 PTSD 量表，基于针对 7 岁及以上儿童和青少年的 DSM-5 标准。
它是 CAPS-5 的修改版本，包括适合年龄的项目和图片响应选项。
它将用于诊断 PTSD 或阈下 PTSD，并获取有关 PTSD 症状的频率和严重程度的数据。
LSC-R 中从基线确定的最严重的创伤事件将用于所有 CAPS-CA-5 管理。
初步有效性将通过评估基线访视后 4、8 和 12 周时 CAPS-5 评分的变化来衡量。
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从入学到第 12 周的研究退出访问
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DSM-5 的 PTSD 检查表评估的 PTSD 症状的变化
大体时间：从入学到第 12 周的研究退出访问
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一项包含 20 项的自我报告措施，可评估 20 种 DSM-5 PTSD 症状。
分数范围从 0 到 80，分数高于 21 表示可能患有 PTSD。
10-20 点的变化代表临床上显着的变化。
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从入学到第 12 周的研究退出访问
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通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的睡眠质量变化
大体时间：从入学到第 12 周的研究退出访问
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一项包含 19 项的自我报告指标，用于评估睡眠质量、持续时间和功能。
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从入学到第 12 周的研究退出访问
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通过情绪调节困难量表评估情绪调节的变化（DERS-16）
大体时间：从入学到第 12 周的研究退出访问
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情绪调节困难量表 - 16 项目版本 (DERS-16) 是情绪调节困难的 16 项目评估，采用 5 点李克特量表进行评级。
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从入学到第 12 周的研究退出访问
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通过围产期焦虑筛查量表 (PASS) 评估的焦虑变化
大体时间：从入学到第 12 周的研究退出访问
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围产期焦虑筛查量表 (PASS) 是一份包含 31 项的自评问卷，调查育龄妇女上个月的焦虑症状。
分数范围为 0-93，临床焦虑的临界值≥26。
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从入学到第 12 周的研究退出访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nabila Haque, MD., PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ahmadi SJ, Musavi Z, Samim N, Sadeqi M, Jobson L. Investigating the Feasibility, Acceptability and Efficacy of Using Modified-Written Exposure Therapy in the Aftermath of a Terrorist Attack on Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder Among Afghan Adolescent Girls. Front Psychiatry. 2022 Apr 8;13:826633. doi: 10.3389/fpsyt.2022.826633. eCollection 2022.
- Nillni YI, Baul TD, Paul E, Godfrey LB, Sloan DM, Valentine SE. Written exposure therapy for treatment of perinatal PTSD among women with comorbid PTSD and SUD: A pilot study examining feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness. Gen Hosp Psychiatry. 2023 Jul-Aug;83:66-74. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2023.04.013. Epub 2023 Apr 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月26日
初级完成 (实际的)
2026年6月9日
研究完成 (实际的)
2026年6月9日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU-2024-1115
- NECMHR01-FY24 -060 (其他赠款/资助编号：Texas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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