Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataalisten nuorten voimaannuttaminen kirjoittamisen avulla (EMPWR)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nabila Haque, University of Texas Southwestern Medical Center

Kirjallisen altistushoidon (WET) toteutettavuus ja alustava tehokkuus raskaana oleville tai synnytyksen jälkeisille nuorille ja nuorille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) avoimessa pilottitutkimuksessa

Tämä on PTSD:n kirjallisen altistuksen terapian (WET) toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeisillä nuorilla ja nuorilla, joilla on PTSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, pystyvätkö teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka ovat raskaana tai äskettäin synnyttäneet ja joilla on post-traumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyviä oireita, lyhyt, traumakeskeinen kirjoittamiseen liittyvä terapia. . Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti WET:n (Written Exposure Therapy) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä hoitona tässä populaatiossa. WET on eräänlainen terapia, jossa ihmiset kirjoittavat traumaattisesta kokemuksesta, jonka he ovat käyneet läpi, ja tunteistaan ​​tapahtumasta. Tämän tekeminen useiden istuntojen aikana voi auttaa joitain ihmisiä vähentämään muistin ahdistusta ajan myötä.

Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko WET vähentää PTSD:n oireita teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat raskaana tai ovat saaneet lapsen viimeisen vuoden aikana. Tutkimuksessa selvitetään myös, onko mahdollista kerätä tarpeeksi tietoa mittauksista, kuten sykkeestä ja unirytmistä älykelloilla samassa populaatiossa, tarkastella aivokuvioita ennen ja jälkeen terapian ja nähdä, voiko WET parantaa tunteita, toimintaa. ja parisuhteet raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeen.

Ennen WET-kurssin aloittamista osallistujat käyvät läpi seulontamenettelyt kelpoisuuden arvioimiseksi. Kelpoiset suorittavat viisi kirjallista altistushoitokertaa, yhden istunnon viikossa, ja biomarkkeritiedot kerätään puettavan laitteen kautta. Osallistujille tehdään myös valinnainen elektroenkefalografia (EEG) sekä itseraportointi ja kliinikon arvioinnit. Seurantakäynnit tehdään 4, 8 ja 12 viikkoa perustilanteen jälkeen (WET-hoidon jälkikäsittely) ja viikoittaisia ​​arviointeja.

Peruskäynti on tehtävä henkilökohtaisesti älykellon asentamiseksi. Jos osallistujat päättävät tehdä elektroenkefalografian, heidän tulee saapua toimenpiteeseen henkilökohtaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • UT Southwestern Center for Depression Research and Clinical Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  2. Kliinikko on lähettänyt tutkimukseen tai saanut normaalia hoitoa raskauden tai synnytyksen jälkeisen seurannan vuoksi
  3. Ikä 15-24 seulontahetkellä
  4. Joko raskausikä yli 12 viikkoa tai alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen seulonnan aikaan
  5. Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen, jos hän on 18-vuotias tai vanhempi tai laillisen huoltajan on kyettävä ja halukas antamaan tietoinen suostumus, jos osallistuja on alle 18-vuotias, ja osallistuja, joka haluaa ja kykenee antamaan suostumuksen, jos hän on alle 18-vuotias. ikä
  6. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi ja espanjaksi; jos osallistuja on alle 18-vuotias, vanhempien tulee ymmärtää suullista tai kirjallista englantia tai espanjaa.
  7. Sinulla on kyky suorittaa kliinisiä arviointeja ja itse raportoida toimenpiteistä.
  8. Täytä PTSD:n diagnostiset tai alarajakriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on jokin sairaus, johon osallistuminen tutkijan tai tutkijan mielestä ei olisi heidän etunsa mukaista (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kognitiivinen heikentyminen, epävakaa yleinen sairaus, myrkytys, aktiivinen psykoosi) tai joka voisi estää, rajoittaa tai sekoittaa protokollakohtaisia ​​arvioita.
  2. Onko sinulla nykyinen mania, hypomania tai psykoosi
  3. Ole vakavassa itsemurhariskissä, jota ei voida hallita avohoidossa
  4. Pervasiivinen tai älyllinen kehityshäiriö, joka vaatii huomattavaa tai erittäin merkittävää tukea.
  5. Saat tai olet saanut altistumiseen perustuvaa hoitoa (esim. WET, PE, CPT tai TF-CBT) viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia
Kaikki osallistujat saavat kirjallista altistusterapiaa
Käyttäytyminen: Kirjallinen altistusterapia
WET voi olla optimaalinen hoito raskaana oleville tai synnytyksen jälkeen oleville nuorille ja nuorille, joilla on PTSD vähäisin resurssein. WET korjaa monia yllä olevista esteistä. Se toimitetaan vain 5 istunnossa, ilman kotitehtäviä, ja se voi edistää nuorten ja nuorten itsetehokkuutta kirjoitustehtävien luonteen ja lyhyen terapeutin osallistumisen vuoksi. Se on houkutteleva resurssikyhissä olosuhteissa, koska tarvitaan vain 10-15 minuuttia suoraa terapeutin aikaa seurantaistuntoa kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjallisen altistusterapian toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Toteutettavuus arvioidaan rekrytointi-, säilyttämis- ja hoitoon sitoutumisasteen perusteella. Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujien palautteen avulla, mukaan lukien tyytyväisyys interventioon ja halukkuus osallistua hoitoon. Ensisijainen tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat hoidon 4 viikon kuluessa 12 viikon tutkimusjakson aikana. Odotamme, että vähintään 70 % osallistujista pystyy suorittamaan hoidon 4 viikon kuluessa.
Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset PTSD:n oireiden vakavuuden arvioinnissa kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle - Lapsi/nuori versio (CAPS-CA-5) on 30-kohdan lääkärin määräämä PTSD-asteikko, joka perustuu DSM-5-kriteeriin 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille. Se on muokattu versio CAPS-5:stä, joka sisältää ikään sopivat tuotteet ja kuvavastevaihtoehdot. Sitä käytetään PTSD:n tai kynnyksen alaisen PTSD:n diagnosoimiseen ja tietojen saamiseksi PTSD-oireiden esiintymistiheydestä ja vakavuudesta. Kaikkiin CAPS-CA-5-annoksiin käytetään pahin traumaattinen tapahtuma, joka on tunnistettu LSC-R:ssä lähtötasosta. Alustava tehokkuus mitataan arvioimalla muutoksia CAPS-5-pisteissä 4, 8 ja 12 viikon kohdalla lähtötilanteen käynnin jälkeen.
Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Muutokset PTSD-oireissa arvioitu DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Pisteet vaihtelevat 0-80 ja yli 21 pisteet ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 yksikön itseraportin mitta, jolla arvioidaan unen laatua, kestoa ja toimivuutta.
Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Muutokset emotionaalisessa säätelyssä, arvioituna tunnesääntelyn vaikeusasteikolla (DERS-16)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko - 16 item versio (DERS-16) on 16 kohdan arvio tunteiden säätelyvaikeuksista, arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla.
Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Ahdistuneisuuden muutokset perinataalisen ahdistuneisuusseulontaasteikon (PASS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12
Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) on 31 pisteen itsearvioitu kyselylomake, joka tutkii raskaana olevien naisten ahdistuneisuusoireita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet voivat vaihdella 0–93 ja kliinisen ahdistuneisuuden raja on ≥26.
Ilmoittautumisesta opiskeluvierailulle viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Texas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nabila Haque, MD., PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2024-1115
  • NECMHR01-FY24 -060 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Texas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirjallinen altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa