脑室造口术治疗创伤性脑损伤锁定系统的安全性和有效性评估 (SEALS-TBI)

到达任一招募中心（三级医院或二级医院）的患者

任何相关国家（玻利维亚、巴西、柬埔寨、喀麦隆、智利、哥伦比亚、多米尼加共和国、厄瓜多尔、埃及、危地马拉、意大利、尼日利亚、巴拉圭、秘鲁、菲律宾、卢旺达、塞尔维亚、坦桑尼亚、泰国、委内瑞拉）。

纳入标准：

1. TBI 患者在创伤后 24 小时内到达急诊室。
2. CT 扫描异常，原发性损伤包括任何硬膜外、脑内或硬膜下积液，中线移位 >3 毫米，以及任何基底池受压，在急诊室的初步评估中至少有 2 处异常发现（包括视神经超声 > 6与 CT 原发损伤同侧的眼睛上出现毫米毫米，和/或瞳孔测量异常，且与 CT 原发损伤同侧的瞳孔 MCV 降低，或/和 TCD CT 原发损伤同侧的 PI > 1.3 和/或 MCA-DV < 20 cm/seg 或/和 CT 原发损伤同侧的 P2>P1 波形模式）。
3. 年龄18岁至70岁。
4. 患有或不患有多发伤且预期生存时间 >24 小时的患者。
5. 创伤后 24 小时内进行脑室造口术手术。

排除标准：

1. TBI 患者在创伤后 24 小时后到达急诊室。
2. 急诊室的正常 CT 扫描。
3. 急诊室 CT 扫描异常，任何原发损伤和中线移位小于 3mm 或无基底池受压，并且至少两种不同的 ICCS 评估方式（瞳孔测量、视神经鞘超声、经颅多普勒和/或非-侵入式ICP波形分析仪）。
4. 年龄小于18岁或大于70岁。
5. 多发伤或严重脑损伤，预期生存时间< 24 小时。
6. 脑室造口术手术在创伤后 > 24 小时内进行。