多模态 PET 成像在盆腔肿瘤诊断和治疗中的应用
2025年1月12日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
本研究为探讨镓68标记成纤维细胞活化蛋白抑制剂-04正电子发射断层扫描（68Ga-FAPI-04 PET）成像在子宫内膜癌患者中的应用价值并与成像效果更好的显像剂进行比较的前瞻性探索性研究。效果来研究其优点。
患者入组后进行68Ga-FAPI-04正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）和正电子发射断层扫描/磁共振成像（PET/MRI）检查，显像剂静脉注射剂量为0.02至0.04 mCi/Kg×患者体重（Kg），30-60分钟后进行全身扫描，图像处理如常。
检查前后1周内完成氟18标记氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（18F-FDG PET/CT），并收集病史和必要的实验室检查。
随后，患者对FAPI PET/CT显示的病灶和可疑转移淋巴结进行手术切除，以获得相应的病理结果。
最后对所有患者68Ga-FAPI-04 PET/CT和PET/MR的诊断价值进行分析，并与18F-FDG PET/CT进行比较，研究两者诊断效能的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhaoxia huang, B.S.
- 电话号码：86+18929673449
- 邮箱：1261152761@qq.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Zhaoxia Huang,M.D.
- 电话号码：86+18929673449
- 邮箱：1261152761@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 获得书面知情同意书
- 能够接受后续
- 可行的手术或活检以获得最终结果
排除标准：
- 妊娠及哺乳期女性患者
- 因病情严重难以接受进一步诊断和治疗的患者
- 任何有磁共振成像禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：影像学检查
该研究招募了患有子宫内膜癌的患者，将对他们进行三种类型的检查。
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患者入组后，进行镓 68 标记的成纤维细胞激活蛋白抑制剂 04 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (68Ga-FAPI-04 PET/CT) 和正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI) 扫描。
此外，在上述检查前后的一周内，对同一组患者进行氟18标记的氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（18F-FDG PET/CT）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤大小和 SUVmax
大体时间：通过学习完成，平均1年
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肿瘤大小：单位（厘米） 原发性肿瘤 FAPI 摄取（SUVmax）：使用 FAPI PET 扫描测量原发性子宫内膜癌肿瘤摄取的 FAPI 量。
它通过比较肿瘤组织与其周围正常组织相比吸收的辐射量来告诉我们肿瘤细胞的活跃程度。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴结转移 FAPI 摄取 (SUVmax) 和远处转移 FAPI 摄取 (SUVmax)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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淋巴结转移 FAPI 摄取 (SUVmax)：使用 FAPI PET/CT 扫描测量可能发生癌症扩散的淋巴结摄取的 FAPI 量。 这有助于我们了解淋巴结中癌症的活跃程度。 远处转移 FAPI 摄取 (SUVmax)：检查远离淋巴结的其他癌点摄取了多少 FAPI。 它可以帮助我们了解癌症的扩散程度以及侵袭性。 |
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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