Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal PET-avbildning vid diagnos och behandling av bäckentumörer

12 januari 2025 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Denna studie är en prospektiv explorativ studie för att undersöka tillämpningsvärdet av gallium 68-märkt fibroblastaktiveringsproteininhibitor-04 Positron Emission Tomography (68Ga-FAPI-04 PET) avbildning hos patienter med endometriecancer och jämföra det med avbildningsmedlet med bättre bildbehandling effekter för att studera dess fördelar. Efter patientinskrivning utförs 68Ga-FAPI-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) och Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) undersökningar, med avbildningsmedlet administrerat intravenöst i en dos på 0,042 till 0. mCi/Kg×patientvikt (Kg), och en helkroppsskanning görs 30-60 minuter senare, med bilder bearbetade som vanligt. Inom 1 vecka före och efter undersökningen slutförs Fluor18-märkt-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) tillsammans med insamling av medicinsk historia och nödvändiga laboratorietester. Därefter genomgår patienter kirurgisk resektion av lesionen och misstänkta metastaserande lymfkörtlar som visas av FAPI PET/CT för att erhålla motsvarande patologiska resultat. Slutligen analyseras det diagnostiska värdet för alla patienter i 68Ga-FAPI-04 PET/CT och PET/MR och jämförs med 18F-FDG PET/CT för att studera skillnaderna i diagnostisk effektivitet mellan de två.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammal
  • Inhämta skriftligt informerat samtycke
  • Att kunna acceptera uppföljning
  • Möjlig operation eller biopsi för att få det slutliga resultatet

Uteslutningskriterier:

  • Gravida och ammande kvinnliga patienter
  • Patienter som har svårt att få ytterligare diagnos och behandling på grund av sitt svåra tillstånd
  • Alla patienter med kontraindikationer mot magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bildundersökningar
Studien rekryterade patienter som lider av endometriecancer och tre typer av undersökningar kommer att utföras på dem.
Diagnostiskt test: tre typer av undersökningar
Efter inskrivningen av patienter utförs både Gallium-68-märkt Fibroblast Activation Protein Inhibitor-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (68Ga-FAPI-04 PET/CT) och Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) skanningar. . Dessutom, inom en veckas intervall före och efter ovan nämnda undersökningar, utförs Fluor-18-märkt Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) på samma patientkohort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörstorlek och SUVmax
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
tumörstorlek：enhet（ Centimeter) Primär tumör FAPI-upptag (SUVmax): Detta mäter hur mycket FAPI den primära endometriecancertumören tar upp, med hjälp av FAPI PET-skanningar. Den berättar hur aktiva tumörcellerna är genom att jämföra hur mycket strålning tumörvävnaden tar upp jämfört med den normala vävnaden runt omkring.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfkörtelmetastas FAPI-upptag (SUVmax) och fjärrmetastas FAPI-upptag (SUVmax)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Lymfkörtelmetastas FAPI-upptag (SUVmax): Detta mäter hur mycket FAPI lymfkörtlarna som kan ha spridit sig till tar upp, med hjälp av FAPI PET/CT-skanningar. Detta hjälper oss att förstå hur aktiv cancern i lymfkörtlarna är.

Upptag av distansmetastas FAPI (SUVmax): Detta kontrollerar hur mycket FAPI andra cancerfläckar långt från lymfkörtlarna tar upp. Det hjälper oss att ta reda på hur långt cancern har spridit sig och hur aggressiv den är.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera