Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная ПЭТ-визуализация в диагностике и лечении опухолей органов малого таза

12 января 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Это исследование представляет собой проспективное исследовательское исследование для изучения ценности применения ингибитора белка активации фибробластов, меченного галлием 68-04, позитронно-эмиссионной томографии (68Ga-FAPI-04 ПЭТ) у пациентов с раком эндометрия и сравнения его с визуализирующим агентом с лучшей визуализацией. эффекты для изучения его преимуществ. После регистрации пациентов проводятся исследования позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии 68Ga-FAPI-04 (ПЭТ/КТ) и позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МРТ), при этом визуализирующий агент вводится внутривенно в дозе от 0,02 до 0,04. мКи/кг × вес пациента (кг), и выполняется сканирование всего тела. 30–60 минут спустя, изображения обрабатываются как обычно. В течение 1 недели до и после обследования проводится позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография с мечением фтором-18 (ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ), а также сбор анамнеза и необходимые лабораторные анализы. Впоследствии пациентам проводят хирургическую резекцию поражения и подозрительных метастатических лимфатических узлов, выявленных с помощью FAPI ПЭТ/КТ, для получения соответствующих патологических результатов. Наконец, диагностическая ценность всех пациентов при ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР с 68Ga-FAPI-04 анализируется и сравнивается с ПЭТ/КТ 18F-FDG для изучения различий в диагностической эффективности между ними.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaoxia huang, B.S.
  • Номер телефона: 86+18929673449
  • Электронная почта: 1261152761@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Zhaoxia Huang,M.D.
          • Номер телефона: 86+18929673449
          • Электронная почта: 1261152761@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет
  • Получение письменного информированного согласия
  • Возможность принять последующее наблюдение
  • Возможна операция или биопсия для получения окончательного результата

Критерии исключения:

  • Беременные и кормящие пациентки
  • Пациенты, которым трудно получить дальнейшую диагностику и лечение из-за тяжелого состояния.
  • Любые пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: визуализирующие исследования
В исследование были включены пациентки, страдающие раком эндометрия, и им будут проведены три вида обследований.
Диагностический тест: три вида экзаменов
После набора пациентов проводятся как позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография, меченная галлием-68, так и позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ). . Кроме того, в течение одной недели до и после вышеупомянутых исследований той же группе пациентов проводится позитронно-эмиссионная/компьютерная томография, меченная фтордезоксиглюкозой фтор-18 (ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер опухоли и SUVmax
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
размер опухоли: единица измерения (сантиметр) Поглощение FAPI первичной опухолью (SUVmax): измеряет, сколько FAPI поглощает первичная опухоль рака эндометрия, с помощью FAPI-сканирования ПЭТ. Он говорит нам, насколько активны опухолевые клетки, сравнивая, сколько радиации поглощает опухолевая ткань по сравнению с нормальной тканью вокруг нее.
По окончании обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение FAPI при метастазах в лимфатических узлах (SUVmax) и поглощение FAPI при отдаленных метастазах (SUVmax)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Метастазы в лимфатических узлах. Поглощение FAPI (SUVmax): измеряет, сколько FAPI поглощают лимфатические узлы, в которые может распространиться рак, с помощью FAPI-ПЭТ/КТ-сканирования. Это помогает нам понять, насколько активен рак лимфатических узлов.

Поглощение FAPI в отдаленных метастазах (SUVmax): проверяет, сколько FAPI поглощают другие раковые пятна, расположенные далеко от лимфатических узлов. Это помогает нам выяснить, насколько далеко распространился рак и насколько он агрессивен.
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться