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Imagerie TEP multimodale dans le diagnostic et le traitement des tumeurs pelviennes

12 janvier 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Cette étude est une étude exploratoire prospective visant à explorer la valeur d'application de l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes marqués au gallium 68-04 Tomographie par émission de positrons (68Ga-FAPI-04 PET) imagerie chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre et la comparer avec l'agent d'imagerie avec une meilleure imagerie. effets pour étudier ses avantages. Après l'inscription des patients, des examens de tomographie par émission de positons/tomographie par ordinateur 68Ga-FAPI-04 (TEP/CT) et de tomographie par émission de positons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) sont effectués, l'agent d'imagerie étant administré par voie intraveineuse à une dose de 0,02 à 0,04. mCi/Kg×poids du patient (Kg), et un scanner du corps entier est effectué 30 à 60 minutes plus tard, avec des images traitées comme d'habitude. Dans la semaine précédant et suivant l'examen, la tomographie par émission de positrons/tomographie par émission de positons au fluorodésoxyglucose marqué au fluor 18 (TEP/CT au 18F-FDG) est terminée, ainsi que la collecte des antécédents médicaux et les tests de laboratoire nécessaires. Par la suite, les patients subissent une résection chirurgicale de la lésion et des ganglions lymphatiques métastatiques suspects montrés par FAPI PET/CT pour obtenir les résultats pathologiques correspondants. Enfin, la valeur diagnostique de tous les patients en PET/CT et PET/MR au 68Ga-FAPI-04 est analysée et comparée à la PET/CT au 18F-FDG pour étudier les différences d'efficacité diagnostique entre les deux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhaoxia huang, B.S.
  • Numéro de téléphone: 86+18929673449
  • E-mail: 1261152761@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Zhaoxia Huang,M.D.
          • Numéro de téléphone: 86+18929673449
          • E-mail: 1261152761@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18-70 ans
  • Obtenir un consentement éclairé écrit
  • Être capable d'accepter un suivi
  • Chirurgie ou biopsie réalisable pour obtenir le résultat final

Critères d'exclusion :

  • Patientes enceintes et allaitantes
  • Patients pour lesquels il est difficile de recevoir un diagnostic et un traitement plus approfondis en raison de leur état grave
  • Tout patient présentant des contre-indications à l’imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: examens d'imagerie
L'étude a recruté des patientes souffrant d'un cancer de l'endomètre et trois types d'examens seront réalisés sur elles.
Test diagnostique: trois types d'examens
Après le recrutement des patients, des tomographies par émission de positons/tomographie par émission de positrons/tomographie par émission de positons (68Ga-FAPI-04 PET/CT) et des tomographies par émission de positons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) sont effectuées. . De plus, dans un intervalle d'une semaine avant et après les examens susmentionnés, une tomographie/tomographie par émission de positons au fluorodésoxyglucose marquée au fluor-18 (TEP/CT au 18F-FDG) est réalisée sur la même cohorte de patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille de la tumeur et SUVmax
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
taille de la tumeur：unité（Centimètre) Absorption de FAPI par la tumeur primaire (SUVmax) : cela mesure la quantité de FAPI absorbée par la tumeur primaire du cancer de l'endomètre, à l'aide de TEP FAPI. Il nous indique le degré d’activité des cellules tumorales en comparant la quantité de rayonnement absorbée par le tissu tumoral par rapport au tissu normal qui l’entoure.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption FAPI des métastases ganglionnaires (SUVmax) et absorption FAPI des métastases à distance (SUVmax)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Absorption de FAPI par métastases des ganglions lymphatiques (SUVmax) : cela mesure la quantité de FAPI absorbée par les ganglions lymphatiques susceptibles de propager le cancer, à l'aide d'analyses TEP/CT FAPI. Cela nous aide à comprendre à quel point le cancer des ganglions lymphatiques est actif.

Capture de FAPI de métastases à distance (SUVmax) : cela vérifie la quantité de FAPI absorbée par d'autres taches cancéreuses éloignées des ganglions lymphatiques. Cela nous aide à déterminer dans quelle mesure le cancer s’est propagé et à quel point il est agressif.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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