Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie PET w diagnostyce i leczeniu nowotworów miednicy mniejszej

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem eksploracyjnym mającym na celu zbadanie wartości zastosowania inhibitora białka aktywacji fibroblastów znakowanego galem 68-04 Pozytonowej tomografii emisyjnej (68Ga-FAPI-04 PET) do obrazowania u pacjentek z rakiem endometrium i porównania go z środkiem obrazującym zapewniającym lepsze obrazowanie efektów, aby poznać jego zalety. Po przyjęciu pacjenta na badanie wykonuje się badania pozytronową tomografię emisyjną/tomografię komputerową 68Ga-FAPI-04 (PET/CT) i pozytonową tomografię emisyjną/rezonans magnetyczny (PET/MRI), przy czym środek obrazujący podaje się dożylnie w dawce od 0,02 do 0,04 mCi/kg × masa pacjenta (kg), a skan całego ciała wynosi przeprowadzono 30–60 minut później, a obrazy przetworzono w zwykły sposób. W ciągu 1 tygodnia przed i po badaniu wykonywana jest pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (18F-FDG PET/CT) oznaczona fluorem18 z fluorodeoksyglukozą, wraz z zebraniem wywiadu i niezbędnymi badaniami laboratoryjnymi. Następnie pacjenci poddawani są chirurgicznej resekcji zmiany i podejrzanych przerzutowych węzłów chłonnych, wykazywanych w badaniu FAPI PET/CT w celu uzyskania odpowiednich wyników patologicznych. Na koniec analizuje się wartość diagnostyczną wszystkich pacjentów w badaniach PET/CT i PET/MR 68Ga-FAPI-04 i porównuje z PET/CT 18F-FDG w celu zbadania różnic w skuteczności diagnostycznej między nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhaoxia huang, B.S.
  • Numer telefonu: 86+18929673449
  • E-mail: 1261152761@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-70 lat
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody
  • Możliwość zaakceptowania działań następczych
  • Możliwa operacja lub biopsja w celu uzyskania końcowego wyniku

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci, u których ze względu na ciężki stan trudno jest uzyskać dalszą diagnostykę i leczenie
  • Każdy pacjent, u którego występują przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badania obrazowe
Do badania włączono pacjentki chore na raka endometrium i zostaną u nich wykonane trzy rodzaje badań.
Test diagnostyczny: trzy rodzaje egzaminów
Po włączeniu pacjentów przeprowadza się badania zarówno z użyciem pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (68Ga-FAPI-04 PET/CT) znakowanej galem-68, inhibitorem białka aktywacji fibroblastów-04, jak i pozytonową tomografią emisyjną/obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (PET/MRI). . Dodatkowo, w odstępie tygodnia przed i po wyżej wymienionych badaniach, w tej samej kohorcie pacjentów wykonuje się pozytronową tomografię emisyjną/tomografię komputerową (18F-FDG PET/CT) znakowaną fluorem-18.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość guza i SUVmax
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
rozmiar guza: jednostka (centymetr) Wychwyt FAPI guza pierwotnego (SUVmax): Mierzy, ile FAPI zajmuje guz pierwotny rak endometrium, przy użyciu skanów FAPI PET. Mówi nam, jak aktywne są komórki nowotworowe, porównując ilość promieniowania, jaką tkanka nowotworowa pochłania w porównaniu z otaczającą ją zdrową tkanką.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt FAPI z przerzutami do węzłów chłonnych (SUVmax) i wychwyt FAPI z przerzutami odległymi (SUVmax)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Wychwyt FAPI w węzłach chłonnych (SUVmax): Mierzy, ile FAPI pobierają węzły chłonne, do których może rozprzestrzenić się nowotwór, przy użyciu skanów FAPI PET/CT. Pomaga nam to zrozumieć, jak aktywny jest nowotwór w węzłach chłonnych.

Wychwyt FAPI z przerzutami odległymi (SUVmax): Sprawdza, ile FAPI pochłaniają inne plamki nowotworowe oddalone od węzłów chłonnych. Pomaga nam to ustalić, jak daleko rozprzestrzenił się rak i jak agresywny jest.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj