Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen PET-kuvaus lantion kasvainten diagnosoinnissa ja hoidossa

sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan gallium 68:lla leimatun fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä-04 positroniemissiotomografian (68Ga-FAPI-04 PET) sovellusarvoa potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä, ja verrataan sitä kuvantamisaineeseen, jolla on parempi kuvantaminen. vaikutuksia tutkiakseen sen etuja. Potilaan rekisteröinnin jälkeen tehdään 68Ga-FAPI-04 positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) ja positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) ja kuvantamisainetta annetaan suonensisäisesti annoksena 0,04–0.04 mCi/Kg × potilaan paino (kg) ja a koko kehon skannaus suoritetaan 30-60 minuuttia myöhemmin ja kuvat käsitellään tavalliseen tapaan. Viikon sisällä ennen tutkimusta ja sen jälkeen fluori18-merkitty fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (18F-FDG PET/CT) valmistuu sekä sairaushistorian kerääminen ja tarvittavat laboratoriotutkimukset. Tämän jälkeen potilaille tehdään leesion ja epäilyttävien metastaattisten imusolmukkeiden kirurginen resektio, jotka on osoitettu FAPI PET/CT:llä vastaavien patologisten tulosten saamiseksi. Lopuksi kaikkien potilaiden diagnostinen arvo 68Ga-FAPI-04 PET/CT:ssä ja PET/MR:ssä analysoidaan ja niitä verrataan 18F-FDG PET/CT:hen näiden kahden diagnostisen tehokkuuden erojen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhaoxia huang, B.S.
  • Puhelinnumero: 86+18929673449
  • Sähköposti: 1261152761@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen
  • Kyky ottaa vastaan ​​seurantaa
  • Toteutettava leikkaus tai biopsia lopullisen tuloksen saamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat
  • Potilaat, joille on vaikea saada lisädiagnoosia ja -hoitoa vaikean tilansa vuoksi
  • Kaikki potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuvantamistutkimukset
Tutkimukseen rekrytoitiin kohdun limakalvon syöpää sairastavia potilaita, joille tehdään kolmenlaisia ​​tutkimuksia.
Diagnostinen testi: kolmenlaisia ​​tutkimuksia
Potilaiden rekisteröinnin jälkeen suoritetaan sekä gallium-68-merkitty Fibroblast Activation Protein Inhibitor-04 -positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (68Ga-FAPI-04 PET/CT) että positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) . Lisäksi viikon välein ennen ja jälkeen edellä mainittuja tutkimuksia tehdään samalle potilasryhmälle fluori-18-leimattu Fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia/tietokonetomografia (18F-FDG PET/CT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen koko ja SUVmax
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
kasvaimen koko: yksikkö (senttimetri) Primaarisen kasvaimen FAPI:n sisäänotto (SUVmax): Tämä mittaa, kuinka paljon FAPI:ta primaarinen kohdun limakalvon syöpäkasvain ottaa FAPI PET -skannauksilla. Se kertoo, kuinka aktiivisia kasvainsolut ovat vertaamalla, kuinka paljon säteilyä kasvainkudos ottaa vastaan ​​ympäröivään normaaliin kudokseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden metastaasin FAPI-otto (SUVmax) ja etämetastaasin FAPI-otto (SUVmax)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Imusolmukemetastaasi FAPI:n sisäänotto (SUVmax): Tämä mittaa, kuinka paljon FAPI:ta imusolmukkeet, joihin syöpä on mahdollisesti levinnyt, ottavat FAPI PET/CT-skannausten avulla. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, kuinka aktiivinen imusolmukkeiden syöpä on.

Kaukometastaasi FAPI:n sisäänotto (SUVmax): Tämä tarkistaa, kuinka paljon FAPI:ta ottavat muut kaukana imusolmukkeista olevat syöpäpisteet. Se auttaa meitä selvittämään, kuinka pitkälle syöpä on levinnyt ja kuinka aggressiivinen se on.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset kolmenlaisia ​​tutkimuksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa