Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal PET-avbildning i diagnostisering og behandling av bekkensvulster

12. januar 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Denne studien er en prospektiv utforskende studie for å utforske bruksverdien av gallium 68-merket fibroblastaktiveringsproteininhibitor-04 Positron Emission Tomography (68Ga-FAPI-04 PET) avbildning hos pasienter med endometriekreft og sammenligne det med bildebehandlingsmidlet med bedre bildebehandling effekter for å studere fordelene. Etter pasientregistrering utføres 68Ga-FAPI-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) og Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) undersøkelser, med avbildningsmidlet administrert intravenøst ​​i en dose på 0,042 til 0. mCi/Kg×pasientvekt (Kg), og en helkroppsskanning utføres 30-60 minutter senere, med bilder behandlet som vanlig. Innen 1 uke før og etter undersøkelsen er Fluor18-merket-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) fullført, sammen med medisinsk historieinnsamling og nødvendige laboratorietester. Deretter gjennomgår pasienter kirurgisk reseksjon av lesjonen og mistenkelige metastatiske lymfeknuter vist av FAPI PET/CT for å oppnå tilsvarende patologiske resultater. Til slutt blir den diagnostiske verdien av alle pasienter i 68Ga-FAPI-04 PET/CT og PET/MR analysert og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT for å studere forskjellene i diagnostisk effekt mellom de to.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • Innhenting av skriftlig informert samtykke
  • Å kunne akseptere oppfølging
  • Mulig operasjon eller biopsi for å oppnå det endelige resultatet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinnelige pasienter
  • Pasienter som er vanskelige å få videre diagnose og behandling på grunn av sin alvorlige tilstand
  • Alle pasienter med kontraindikasjoner mot magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bildeundersøkelser
Studien rekrutterte pasienter som lider av endometriekreft, og tre typer undersøkelser vil bli utført på dem.
Diagnostisk test: tre typer eksamener
Etter innrullering av pasienter, blir både Gallium-68-merket Fibroblast Activation Protein Inhibitor-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (68Ga-FAPI-04 PET/CT) og Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) skanninger utført. . I tillegg, innen en ukes intervall før og etter de nevnte undersøkelsene, utføres Fluor-18-merket Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) på samme kohort av pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumorstørrelse og SUVmax
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
tumorstørrelse：enhet（ Centimeter) Primær tumor FAPI-opptak (SUVmax): Dette måler hvor mye FAPI den primære endometriekreftsvulsten tar opp, ved hjelp av FAPI PET-skanninger. Den forteller oss hvor aktive tumorcellene er ved å sammenligne hvor mye stråling tumorvevet tar opp sammenlignet med det normale vevet rundt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknutemetastase FAPI-opptak (SUVmax) og fjernmetastase FAPI-opptak (SUVmax)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Lymfeknutemetastase FAPI-opptak (SUVmax): Dette måler hvor mye FAPI lymfeknutene som kan ha spredning av kreft tar opp, ved hjelp av FAPI PET/CT-skanninger. Dette hjelper oss å forstå hvor aktiv kreften i lymfeknutene er.

Fjernmetastase FAPI-opptak (SUVmax): Dette sjekker hvor mye FAPI andre kreftflekker langt fra lymfeknutene tar opp. Det hjelper oss å finne ut hvor langt kreften har spredt seg og hvor aggressiv den er.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på tre typer eksamener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere