Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální PET zobrazování v diagnostice a léčbě nádorů pánve

12. ledna 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Tato studie je prospektivní explorační studií ke zkoumání aplikační hodnoty galliem 68 značeného inhibitoru aktivačního proteinu fibroblastů-04 pozitronová emisní tomografie（68Ga-FAPI-04 PET）zobrazování u pacientek s karcinomem endometria a porovnání se zobrazovacím činidlem s lepším zobrazením účinky ke studiu jeho výhod. Po zařazení pacienta se provedou vyšetření 68Ga-FAPI-04 pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) a pozitronová emisní tomografie/zobrazování magnetickou rezonancí (PET/MRI), přičemž zobrazovací činidlo se podává intravenózně v dávce 0,02 až 0,04,04. mCi/kg × hmotnost pacienta (kg) a a sken celého těla se provede o 30–60 minut později, snímky se zpracují jako obvykle. Do 1 týdne před a po vyšetření je dokončena fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (18F-FDG PET/CT) značená fluorem18 spolu se sběrem anamnézy a nezbytnými laboratorními testy. Následně pacienti podstoupí chirurgickou resekci léze a podezřelých metastatických lymfatických uzlin prokázaných FAPI PET/CT, aby se získaly odpovídající patologické výsledky. Nakonec je analyzována diagnostická hodnota všech pacientů v 68Ga-FAPI-04 PET/CT a PET/MR a porovnána s 18F-FDG PET/CT, aby se studovaly rozdíly v diagnostické účinnosti mezi těmito dvěma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhaoxia huang, B.S.
  • Telefonní číslo: 86+18929673449
  • E-mail: 1261152761@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-70 let
  • Získání písemného informovaného souhlasu
  • Být schopen přijmout následná opatření
  • Provedení chirurgického zákroku nebo biopsie k získání konečného výsledku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící pacientky
  • Pacienti, u kterých je obtížné získat další diagnostiku a léčbu kvůli jejich těžkému stavu
  • Všichni pacienti s kontraindikací magnetické rezonance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zobrazovací vyšetření
Do studie se zapojily pacientky trpící rakovinou endometria a budou u nich provedeny tři typy vyšetření.
Diagnostický test: tři druhy vyšetření
Po zařazení pacientů se provedou jak skenování pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie s pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (68Ga-FAPI-04 PET/CT), tak pozitronová emisní tomografie/zobrazování magnetickou rezonancí (PET/MRI) označené Galliem-68. . Navíc v týdenním intervalu před a po výše uvedených vyšetřeních se na stejné kohortě pacientů provádí fluordeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie značená fluorem-18 (18F-FDG PET/CT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost tumoru a SUVmax
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
velikost nádoru：jednotka（centimetr) Vychytávání FAPI primárním nádorem (SUVmax): Měří, kolik FAPI zabírá primární nádor rakoviny endometria pomocí skenů FAPI PET. Vypovídá o tom, jak aktivní jsou nádorové buňky, porovnáním toho, kolik záření zabírá nádorová tkáň ve srovnání s normální tkání kolem ní.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání FAPI metastázami v lymfatických uzlinách (SUVmax) a vychytávání FAPI vzdálenými metastázami (SUVmax)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Metastáza lymfatických uzlin FAPI Abtake (SUVmax): Měří, kolik FAPI zabírají lymfatické uzliny, do kterých by se mohla rozšířit rakovina, pomocí FAPI PET/CT skenů. To nám pomáhá pochopit, jak aktivní je rakovina v lymfatických uzlinách.

Vychytávání FAPI vzdálenými metastázami (SUVmax): Kontroluje, kolik FAPI zabírají jiná rakovinná místa daleko od lymfatických uzlin. Pomáhá nám zjistit, jak daleko se rakovina rozšířila a jak je agresivní.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit