Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale PET-beeldvorming bij de diagnose en behandeling van bekkentumoren

12 januari 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Deze studie is een prospectief verkennend onderzoek om de toepassingswaarde van gallium 68-gelabelde fibroblastactiveringseiwitremmer-04 Positron Emissie Tomografie (68Ga-FAPI-04 PET) beeldvorming bij patiënten met endometriumkanker te onderzoeken en deze te vergelijken met het beeldvormende middel met betere beeldvorming effecten om de voordelen ervan te bestuderen. Na de inschrijving van de patiënt worden onderzoeken 68Ga-FAPI-04 Positron Emissie Tomografie/Computed Tomography (PET/CT) en Positron Emissie Tomografie/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) onderzoeken uitgevoerd, waarbij het beeldvormende middel intraveneus wordt toegediend in een dosis van 0,02 tot 0,04. mCi/Kg×gewicht van de patiënt (Kg) en er wordt een scan van het hele lichaam uitgevoerd 30-60 minuten later, met beelden verwerkt zoals gewoonlijk. Binnen 1 week voor en na het onderzoek wordt de met Fluorine18 gelabelde fluordeoxyglucose-positronemissietomografie/computertomografie (18F-FDG PET/CT) voltooid, samen met het verzamelen van de medische geschiedenis en de noodzakelijke laboratoriumtests. Vervolgens ondergaan patiënten chirurgische resectie van de laesie en verdachte metastatische lymfeklieren, aangetoond door FAPI PET/CT, om de overeenkomstige pathologische resultaten te verkrijgen. Ten slotte wordt de diagnostische waarde van alle patiënten in 68Ga-FAPI-04 PET/CT en PET/MR geanalyseerd en vergeleken met 18F-FDG PET/CT om de verschillen in diagnostische werkzaamheid tussen de twee te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • Het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Opvolging kunnen accepteren
  • Haalbare operatie of biopsie om het eindresultaat te verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwelijke patiënten
  • Patiënten die vanwege hun ernstige aandoening moeilijk verdere diagnose en behandeling kunnen krijgen
  • Alle patiënten met contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beeldvormende onderzoeken
Voor het onderzoek werden patiënten gerekruteerd die aan endometriumkanker leden, en bij hen zullen drie soorten onderzoeken worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: drie soorten examens
Na de inschrijving van patiënten worden zowel Gallium-68-gelabelde Fibroblast Activation Protein Inhibitor-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (68Ga-FAPI-04 PET/CT) als Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) scans uitgevoerd. . Bovendien wordt binnen een interval van één week vóór en na de bovengenoemde onderzoeken met fluor-18 gelabelde fluordeoxyglucose positronemissietomografie/computertomografie (18F-FDG PET/CT) uitgevoerd op hetzelfde cohort patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumorgrootte en SUVmax
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
tumorgrootte: eenheid (centimeter) Primaire tumor FAPI-opname (SUVmax): Dit meet hoeveel FAPI de primaire endometriumkankertumor opneemt, met behulp van FAPI PET-scans. Het vertelt ons hoe actief de tumorcellen zijn door te vergelijken hoeveel straling het tumorweefsel opneemt in vergelijking met het normale weefsel eromheen.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfekliermetastase FAPI-opname (SUVmax) en metastase op afstand FAPI-opname (SUVmax)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Lymfekliermetastase FAPI-opname (SUVmax): Dit meet hoeveel FAPI de lymfeklieren waarnaar de kanker zich mogelijk heeft verspreid, opnemen, met behulp van FAPI PET/CT-scans. Dit helpt ons te begrijpen hoe actief de kanker in de lymfeklieren is.

Metastase op afstand FAPI-opname (SUVmax): Dit controleert hoeveel FAPI andere kankerplekken ver van de lymfeklieren opnemen. Het helpt ons erachter te komen hoe ver de kanker zich heeft verspreid en hoe agressief deze is.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren