Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal PET-billeddannelse i diagnosticering og behandling af bækkentumorer

12. januar 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Denne undersøgelse er en prospektiv eksplorativ undersøgelse for at udforske anvendelsesværdien af ​​gallium 68-mærket fibroblastaktiveringsproteinhæmmer-04 Positron Emission Tomography (68Ga-FAPI-04 PET) billeddannelse hos patienter med endometriecancer og sammenligne det med billeddannelsesmidlet med bedre billeddannelse effekter for at studere dets fordele. Efter patientindskrivning udføres 68Ga-FAPI-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) og Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) undersøgelser med det billeddannende middel administreret intravenøst ​​i en dosis på 0,042 til 0. mCi/Kg×patientvægt (Kg), og en helkropsscanning udføres 30-60 minutter senere, med billeder behandlet som normalt. Inden for 1 uge før og efter undersøgelsen afsluttes Fluor18 mærket-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) sammen med indsamling af sygehistorie og nødvendige laboratorietests. Efterfølgende gennemgår patienterne kirurgisk resektion af læsionen og mistænkelige metastatiske lymfeknuder vist af FAPI PET/CT for at opnå de tilsvarende patologiske resultater. Til sidst analyseres den diagnostiske værdi af alle patienter i 68Ga-FAPI-04 PET/CT og PET/MR og sammenlignes med 18F-FDG PET/CT for at studere forskellene i diagnostisk effektivitet mellem de to.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Indhentning af skriftligt informeret samtykke
  • At kunne acceptere opfølgning
  • Mulig operation eller biopsi for at opnå det endelige resultat

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvindelige patienter
  • Patienter, som på grund af deres svære tilstand har svært ved at få yderligere diagnose og behandling
  • Alle patienter med kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: billeddiagnostiske undersøgelser
Undersøgelsen rekrutterede patienter, der lider af endometriecancer, og tre typer undersøgelser vil blive udført på dem.
Diagnostisk test: tre slags undersøgelser
Efter indskrivning af patienter udføres både Gallium-68 mærket Fibroblast Activation Protein Inhibitor-04 Positron Emission Tomography/Computed Tomography (68Ga-FAPI-04 PET/CT) og Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) scanninger . Derudover udføres der inden for en uges interval før og efter de førnævnte undersøgelser Fluor-18 mærket Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) på den samme patientgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumorstørrelse og SUVmax
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
tumorstørrelse：enhed（ Centimeter) Primær Tumor FAPI-optagelse (SUVmax): Dette måler, hvor meget FAPI den primære endometriecancertumor optager, ved hjælp af FAPI PET-scanninger. Den fortæller os, hvor aktive tumorcellerne er ved at sammenligne, hvor meget stråling tumorvævet optager i forhold til det normale væv omkring det.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudemetastase FAPI-optagelse (SUVmax) og fjernmetastase FAPI-optagelse (SUVmax)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Lymfeknudemetastase FAPI-optagelse (SUVmax): Dette måler, hvor meget FAPI de lymfeknuder, som kan have spredning af kræft, optager ved hjælp af FAPI PET/CT-scanninger. Dette hjælper os med at forstå, hvor aktiv kræften i lymfeknuderne er.

Fjernmetastase FAPI-optagelse (SUVmax): Dette kontrollerer, hvor meget FAPI andre kræftpletter langt fra lymfeknuderne optager. Det hjælper os med at finde ud af, hvor langt kræften har spredt sig, og hvor aggressiv den er.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med tre slags undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner