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Imagem PET multimodal no diagnóstico e tratamento de tumores pélvicos

12 de janeiro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudo é um estudo exploratório prospectivo para explorar o valor da aplicação do inibidor da proteína de ativação de fibroblastos marcado com gálio 68-04 Tomografia por emissão de pósitrons （68Ga-FAPI-04 PET） em pacientes com câncer endometrial e compará-lo com o agente de imagem com melhor imagem efeitos para estudar suas vantagens. Após a inscrição do paciente, são realizados exames de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada （PET/CT） e tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética （PET/MRI）, com o agente de imagem administrado por via intravenosa na dose de 0,02 a 0,04. mCi/Kg×peso do paciente (Kg), e uma varredura de corpo inteiro é realizada 30-60 minutos depois, com as imagens processadas normalmente. Dentro de 1 semana antes e depois do exame, a tomografia / tomografia computadorizada por emissão de pósitrons marcada com fluorodeoxiglicose com flúor18 （18F-FDG PET / CT） é concluída, juntamente com a coleta do histórico médico e os exames laboratoriais necessários. Posteriormente, os pacientes são submetidos à ressecção cirúrgica da lesão e dos linfonodos metastáticos suspeitos apresentados pelo FAPI PET/CT para obtenção dos resultados patológicos correspondentes. Finalmente, o valor diagnóstico de todos os pacientes em 68Ga-FAPI-04 PET/CT e PET/MR é analisado e comparado com 18F-FDG PET/CT para estudar as diferenças na eficácia diagnóstica entre os dois.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhaoxia huang, B.S.
  • Número de telefone: 86+18929673449
  • E-mail: 1261152761@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-70 anos
  • Obtenção de consentimento informado por escrito
  • Ser capaz de aceitar acompanhamento
  • Cirurgia ou biópsia viável para obter o resultado final

Critérios de exclusão:

  • Pacientes grávidas e lactantes
  • Pacientes que são difíceis de receber diagnóstico e tratamento adicionais devido à sua condição grave
  • Quaisquer pacientes com contraindicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exames de imagem
O estudo recrutou pacientes que sofrem de câncer de endométrio e serão realizados três tipos de exames.
Teste de diagnostico: três tipos de exames
Após a inscrição dos pacientes, são realizados exames de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada do inibidor da proteína de ativação de fibroblastos-04 marcado com gálio-68 (68Ga-FAPI-04 PET/CT) e tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética (PET/MRI). . Além disso, dentro de um intervalo de uma semana antes e depois dos exames mencionados acima, a tomografia / tomografia computadorizada por emissão de pósitrons com fluorodesoxiglicose marcada com flúor-18 (18F-FDG PET / CT) é realizada na mesma coorte de pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho do tumor e SUVmax
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
tamanho do tumor: unidade （ Centímetro) Captação de FAPI do tumor primário (SUVmax): Mede a quantidade de FAPI que o tumor de câncer endometrial primário ocupa, usando varreduras FAPI PET. Ele nos diz o quão ativas são as células tumorais, comparando a quantidade de radiação que o tecido tumoral absorve em comparação com o tecido normal ao seu redor.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de FAPI por metástase de linfonodo (SUVmax) e captação de FAPI por metástase à distância (SUVmax)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Captação de FAPI por metástase de linfonodo (SUVmax): Mede a quantidade de FAPI que os gânglios linfáticos para os quais o câncer pode se espalhar estão absorvendo, usando exames FAPI PET/CT. Isso nos ajuda a entender o quão ativo é o câncer nos gânglios linfáticos.

Captação de FAPI de metástase distante (SUVmax): verifica a quantidade de FAPI que outros pontos de câncer distantes dos gânglios linfáticos estão absorvendo. Isso nos ajuda a descobrir até que ponto o câncer se espalhou e quão agressivo ele é.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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