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골반 종양의 진단 및 치료에 있어서 다중 모드 PET 영상

2025년 1월 12일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구는 자궁내막암 환자를 대상으로 갈륨 68 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제-04 양전자방출단층촬영(68Ga-FAPI-04 PET) 영상화의 활용 가치를 탐색하고 영상화 성능이 우수한 영상화제와 비교하기 위한 전향적 탐색적 연구이다. 그 장점을 연구하는 효과. 환자 등록 후 68Ga-FAPI-04 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT) 및 양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 검사를 실시하며, 영상화제를 0.02~0.04의 용량으로 정맥 투여합니다. mCi/Kg×환자 체중(Kg), 30~60분 후에 전신 스캔을 실시하며, 이미지는 평소대로 처리됩니다. 검사 전후 1주일 이내에 병력 수집 및 필요한 실험실 검사와 함께 Fluorine18 라벨-Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG PET/CT)이 완료됩니다. 그 후, 환자는 FAPI PET/CT에서 나타난 병변 및 의심되는 전이성 림프절을 외과적으로 절제하여 해당 병리학적 결과를 얻습니다. 마지막으로 68Ga-FAPI-04 PET/CT 및 PET/MR의 모든 환자의 진단 가치를 분석하고 18F-FDG PET/CT와 비교하여 둘 사이의 진단 유효성의 차이를 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhaoxia huang, B.S.
  • 전화번호: 86+18929673449
  • 이메일: 1261152761@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • 서면 동의 얻기
  • 후속조치를 수용할 수 있음
  • 최종 결과를 얻기 위한 실행 가능한 수술 또는 생검

제외 기준:

  • 임신 및 수유 중인 여성 환자
  • 상태가 심각하여 추가적인 진단 및 치료가 어려운 환자
  • 자기공명영상촬영에 금기사항이 있는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영상검사
이번 연구에서는 자궁내막암 환자를 모집해 3가지 유형의 검사를 실시할 예정이다.
진단 검사: 세 가지 종류의 시험
환자 등록 후 갈륨-68 라벨이 붙은 섬유아세포 활성화 단백질 억제제-04 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(68Ga-FAPI-04 PET/CT) 및 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 스캔이 모두 수행됩니다. . 또한, 앞서 언급한 검사 전후 1주일 간격으로 동일한 환자 코호트를 대상으로 플루오린-18 표지 플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(18F-FDG PET/CT)을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 크기 및 SUVmax
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
종양 크기: 단위( 센티미터) 원발성 종양 FAPI 흡수(SUVmax): FAPI PET 스캔을 사용하여 원발성 자궁내막암 종양이 차지하는 FAPI의 양을 측정합니다. 이는 종양 조직이 주변의 정상 조직과 비교하여 얼마나 많은 방사선을 흡수하는지 비교하여 종양 세포가 얼마나 활동적인지 알려줍니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절 전이 FAPI 흡수(SUVmax) 및 원격 전이 FAPI 흡수(SUVmax)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년

림프절 전이 FAPI 흡수(SUVmax): 이는 FAPI PET/CT 스캔을 사용하여 암이 퍼졌을 수 있는 림프절이 얼마나 많은 FAPI를 흡수하는지 측정합니다. 이는 림프절 암이 얼마나 활동적인지 이해하는 데 도움이 됩니다.

원격 전이 FAPI 흡수(SUVmax): 이는 림프절에서 멀리 떨어진 다른 암 부위가 FAPI를 얼마나 많이 차지하는지 확인합니다. 이는 암이 얼마나 멀리 퍼졌는지, 얼마나 공격적인지 파악하는 데 도움이 됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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