骨盤腫瘍の診断と治療におけるマルチモーダル PET イメージング
2025年1月12日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
本研究は、子宮内膜がん患者におけるガリウム68標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤-04陽電子放出断層撮影法（68Ga-FAPI-04 PET）イメージングの応用価値を探求し、より優れたイメージングを有する造影剤と比較する前向き探索研究です。効果を検討してその利点を検討します。
患者登録後、68Ga-FAPI-04 陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影（PET/CT）および陽電子放射断層撮影/磁気共鳴画像法（PET/MRI）検査が実施され、造影剤の静脈内投与量は 0.02 ～ 0.04 です。 mCi/Kg × 患者の体重 (Kg)、全身スキャンは 30 ～ 60 分間実行されます。その後、画像は通常どおり処理されます。
検査の前後1週間以内に、フッ素18標識フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影（18F-FDG PET/CT）、病歴収集および必要な臨床検査が完了します。
その後、患者は、FAPI PET/CT によって示された病変および転移の疑いのあるリンパ節の外科的切除を受け、対応する病理学的結果を取得します。
最後に、68Ga-FAPI-04 PET/CTおよびPET/MRにおける全患者の診断値を分析し、18F-FDG PET/CTと比較して、両者の診断有効性の違いを研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaoxia huang, B.S.
- 電話番号：86+18929673449
- メール：1261152761@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Zhaoxia Huang,M.D.
- 電話番号：86+18929673449
- メール：1261152761@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
- フォローを受け付けられること
- 最終結果を得るために実行可能な手術または生検
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性患者
- 症状が重篤で診断や治療が困難な患者さん
- 磁気共鳴画像法に禁忌のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像検査
この研究では子宮内膜がんに苦しむ患者を募集し、3種類の検査が行われる予定だ。
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患者の登録後、ガリウム 68 標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 04 陽電子放射断層撮影/コンピューター断層撮影 (68Ga-FAPI-04 PET/CT) と陽電子放射断層撮影/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) スキャンの両方が実行されます。 。
さらに、前述の検査の前後 1 週間以内に、同じコホートの患者に対してフッ素 18 標識フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影 (18F-FDG PET/CT) が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍サイズとSUVmax
時間枠：学習完了までに平均1年
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腫瘍サイズ：単位（ センチメートル） 原発腫瘍 FAPI 取り込み (SUVmax): これは、FAPI PET スキャンを使用して、原発子宮内膜がん腫瘍がどれだけの FAPI を取り込むかを測定します。
周囲の正常組織と比較して腫瘍組織が受ける放射線量を比較することで、腫瘍細胞がどの程度活動しているかを示します。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ節転移 FAPI 取り込み (SUVmax) および遠隔転移 FAPI 取り込み (SUVmax)
時間枠：学習完了までに平均1年
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リンパ節転移 FAPI 摂取量 (SUVmax): これは、FAPI PET/CT スキャンを使用して、がんが転移している可能性のあるリンパ節がどれだけの FAPI を摂取しているかを測定します。 これは、リンパ節内のがんの活動性を理解するのに役立ちます。 遠隔転移 FAPI 取り込み (SUVmax): リンパ節から遠く離れた他のがんスポットがどの程度の FAPI を取り込んでいるかをチェックします。 これは、がんがどこまで広がっているか、そしてどれほど悪性であるかを把握するのに役立ちます。 |
学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月12日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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