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Imágenes PET multimodales en el diagnóstico y tratamiento de tumores pélvicos

12 de enero de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudio es un estudio exploratorio prospectivo para explorar el valor de aplicación del inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos marcado con galio 68-04 Imágenes por tomografía por emisión de positrones （68Ga-FAPI-04 PET） en pacientes con cáncer de endometrio y compararlo con el agente de imágenes con mejores imágenes efectos para estudiar sus ventajas. Después de la inscripción del paciente, se realizan exámenes de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) 68Ga-FAPI-04 y tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI), y el agente de imágenes se administra por vía intravenosa en una dosis de 0,02 a 0,04. mCi/Kg×peso del paciente (Kg), y se realiza una exploración de todo el cuerpo Entre 30 y 60 minutos después, con las imágenes procesadas como de costumbre. Dentro de 1 semana antes y después del examen, se completa la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con fluorodesoxiglucosa marcada con flúor 18 (PET/CT con 18F-FDG), junto con la recopilación de antecedentes médicos y las pruebas de laboratorio necesarias. Posteriormente, los pacientes se someten a resección quirúrgica de la lesión y los ganglios linfáticos metastásicos sospechosos mostrados por FAPI PET/CT para obtener los resultados patológicos correspondientes. Finalmente, se analiza el valor diagnóstico de todos los pacientes en PET/CT y PET/RM con 68Ga-FAPI-04 y se compara con PET/CT con 18F-FDG para estudiar las diferencias en la eficacia diagnóstica entre ambas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhaoxia huang, B.S.
  • Número de teléfono: 86+18929673449
  • Correo electrónico: 1261152761@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Zhaoxia Huang,M.D.
          • Número de teléfono: 86+18929673449
          • Correo electrónico: 1261152761@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • Obtener el consentimiento informado por escrito
  • Ser capaz de aceptar seguimiento.
  • Cirugía factible o biopsia para obtener el resultado final.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes mujeres embarazadas y lactantes.
  • Pacientes que tienen dificultades para recibir un diagnóstico y tratamiento adicionales debido a su grave condición.
  • Cualquier paciente con contraindicaciones para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exámenes de imagen
El estudio reclutó a pacientes que padecían cáncer de endometrio y se les realizarán tres tipos de exámenes.
Prueba de diagnóstico: tres tipos de exámenes
Después de la inscripción de los pacientes, se llevan a cabo exploraciones con tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (68Ga-FAPI-04 PET/CT) con inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos-04 marcada con galio-68 y tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI). . Además, dentro de un intervalo de una semana antes y después de los exámenes antes mencionados, se realiza una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con fluorodesoxiglucosa marcada con flúor-18 (PET/TC con 18F-FDG) en la misma cohorte de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tamaño del tumor y SUVmax
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Tamaño del tumor: unidad (centímetro) Captación de FAPI del tumor primario (SUVmax): Mide la cantidad de FAPI que absorbe el tumor de cáncer de endometrio primario, mediante exploraciones PET con FAPI. Nos indica qué tan activas son las células tumorales al comparar cuánta radiación absorbe el tejido tumoral en comparación con el tejido normal que lo rodea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de FAPI por metástasis en los ganglios linfáticos (SUVmax) y captación de FAPI por metástasis a distancia (SUVmax)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Captación de FAPI por metástasis en los ganglios linfáticos (SUVmax): Mide la cantidad de FAPI que están absorbiendo los ganglios linfáticos a los que podría haberse propagado el cáncer, mediante exploraciones PET/CT con FAPI. Esto nos ayuda a comprender qué tan activo es el cáncer en los ganglios linfáticos.

Captación de FAPI en metástasis a distancia (SUVmax): esto verifica cuánto FAPI están absorbiendo otros puntos cancerosos alejados de los ganglios linfáticos. Nos ayuda a determinar hasta qué punto se ha extendido el cáncer y qué tan agresivo es.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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