Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális PET-képalkotás a kismedencei daganatok diagnosztizálásában és kezelésében

2025. január 12. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Ez a tanulmány egy prospektív feltáró vizsgálat a gallium 68-mal jelölt fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor-04 pozitronemissziós tomográfia (68Ga-FAPI-04 PET) képalkotás alkalmazási értékének feltárására endometriumrákos betegeknél, és összehasonlítja azt a jobb képalkotást biztosító képalkotó szerrel. hatásainak tanulmányozása érdekében. A páciens felvételét követően 68Ga-FAPI-04 pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) és pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) vizsgálatokat végeznek, a képalkotó szert intravénásan adják be 0,04-0,04-0. mCi/Kg × betegtömeg (Kg), és a a teljes test vizsgálata 30-60 perccel később történik, a képek feldolgozása a szokásos módon történik. A vizsgálat előtt és után 1 héten belül befejeződik a Fluorine18-jelölésű fluor-dezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (18F-FDG PET/CT), a kórelőzmény gyűjtése és a szükséges laboratóriumi vizsgálatok. Ezt követően a betegek a FAPI PET/CT-vel kimutatott elváltozás és a gyanús metasztatikus nyirokcsomók sebészeti eltávolításán esnek át, hogy megkapják a megfelelő kóros eredményeket. Végül a 68Ga-FAPI-04 PET/CT és PET/MR összes betegének diagnosztikus értékét elemezzük, és összehasonlítjuk a 18F-FDG PET/CT-vel, hogy megvizsgáljuk a kettő közötti diagnosztikai hatékonyságbeli különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 évesek
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés megszerzése
  • Képes elfogadni a nyomon követést
  • Megvalósítható műtét vagy biopszia a végeredmény eléréséhez

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nőbetegek
  • Olyan betegek, akiknél súlyos állapotuk miatt nehéz további diagnózist és kezelést kapni
  • Minden olyan beteg, akinek ellenjavallata a mágneses rezonancia képalkotás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: képalkotó vizsgálatok
A vizsgálatba méhnyálkahártyarákban szenvedő betegeket vontak be, és háromféle vizsgálatot végeznek rajtuk.
Diagnosztikai vizsgálat: háromféle vizsgálat
A betegek felvételét követően Gallium-68-mal jelölt Fibroblast aktivációs fehérje-inhibitor-04 pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (68Ga-FAPI-04 PET/CT) és pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) is megtörténik. . Ezen túlmenően, a fent említett vizsgálatok előtt és után egy hetes intervallumon belül fluor-18-jelölésű fluor-dezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (18F-FDG PET/CT) végeznek ugyanazon a betegcsoporton.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
daganat mérete és SUVmax
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
tumor mérete: egység (centiméter) Primer tumor FAPI-felvétel (SUVmax): Ez azt méri, hogy az elsődleges méhnyálkahártyarák-daganat mennyi FAPI-t vesz fel a FAPI PET-vizsgálatok segítségével. Megmutatja, hogy a daganatsejtek mennyire aktívak, összehasonlítva, hogy a daganatszövet mennyi sugárzást vesz fel a körülötte lévő normál szövethez képest.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyirokcsomó-metasztázis FAPI-felvétel (SUVmax) és távoli metasztázis-FAPI-felvétel (SUVmax)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Nyirokcsomó-metasztázis FAPI-felvétel (SUVmax): Ez azt méri, hogy a FAPI PET/CT-vizsgálatok segítségével mennyi FAPI-t vesznek fel azok a nyirokcsomók, amelyekben a rák átterjedt. Ez segít megérteni, mennyire aktív a rák a nyirokcsomókban.

Távoli metasztázis FAPI-felvétel (SUVmax): Ez ellenőrzi, hogy a nyirokcsomóktól távol eső egyéb rákos foltok mennyi FAPI-t vesznek fel. Segít kitalálni, milyen messzire terjedt el a rák, és mennyire agresszív.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel