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Multimodale PET-Bildgebung in der Diagnose und Behandlung von Beckentumoren

12. Januar 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive explorative Studie zur Untersuchung des Anwendungswerts von Gallium 68-markiertem Fibroblastenaktivierungsprotein Inhibitor-04 Positronenemissionstomographie (68Ga-FAPI-04 PET) Bildgebung bei Patienten mit Endometriumkarzinom und Vergleich mit dem Bildgebungsmittel mit besserer Bildgebung Auswirkungen, um seine Vorteile zu untersuchen. Nach der Patientenaufnahme werden 68Ga-FAPI-04 Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) und Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRT) Untersuchungen durchgeführt, wobei das bildgebende Mittel in einer Dosis von 0,02 bis 0,04 intravenös verabreicht wird mCi/kg×Patientengewicht (kg) und es wird ein Ganzkörperscan durchgeführt 30–60 Minuten später, mit wie gewohnt verarbeiteten Bildern. Innerhalb einer Woche vor und nach der Untersuchung wird die Positronenemissionstomographie/Computertomographie (18F-FDG PET/CT) mit Fluor-18-markierter Fluordesoxyglucose zusammen mit der Erhebung der Krankengeschichte und den erforderlichen Labortests abgeschlossen. Anschließend werden die Patienten einer chirurgischen Resektion der Läsion und verdächtiger metastatischer Lymphknoten unterzogen, die durch FAPI-PET/CT nachgewiesen wurden, um die entsprechenden pathologischen Ergebnisse zu erhalten. Abschließend wird der diagnostische Wert aller Patienten in 68Ga-FAPI-04-PET/CT und PET/MR analysiert und mit 18F-FDG-PET/CT verglichen, um die Unterschiede in der diagnostischen Wirksamkeit zwischen beiden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Einholen einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Folgemaßnahmen akzeptieren können
  • Mögliche Operation oder Biopsie, um das Endergebnis zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Patientinnen
  • Patienten, bei denen aufgrund ihres schweren Zustands eine weitere Diagnose und Behandlung schwierig ist
  • Alle Patienten mit Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: bildgebende Untersuchungen
Für die Studie wurden Patienten mit Endometriumkarzinom rekrutiert, bei denen drei Arten von Untersuchungen durchgeführt werden.
Diagnosetest: drei Arten von Prüfungen
Nach der Aufnahme der Patienten werden sowohl Gallium-68-markierte Positronenemissionstomographie/Computertomographie (68Ga-FAPI-04 PET/CT) als auch Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRT) mit Gallium-68-markiertem Fibroblast Activation Protein Inhibitor-04 durchgeführt . Darüber hinaus wird innerhalb eines einwöchigen Intervalls vor und nach den oben genannten Untersuchungen eine Fluor-18-markierte Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (18F-FDG PET/CT) an derselben Patientenkohorte durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorgröße und SUVmax
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Tumorgröße: Einheit (Zentimeter) Primärtumor-FAPI-Aufnahme (SUVmax): Dies misst mithilfe von FAPI-PET-Scans, wie viel FAPI der primäre Endometriumkarzinomtumor aufnimmt. Es verrät uns, wie aktiv die Tumorzellen sind, indem es vergleicht, wie viel Strahlung das Tumorgewebe im Vergleich zum normalen Gewebe um es herum aufnimmt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphknotenmetastasierung FAPI-Aufnahme (SUVmax) und Fernmetastasierung FAPI-Aufnahme (SUVmax)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

FAPI-Aufnahme bei Lymphknotenmetastasen (SUVmax): Hierbei wird mithilfe von FAPI-PET/CT-Scans gemessen, wie viel FAPI die Lymphknoten aufnehmen, auf die sich möglicherweise Krebs ausgebreitet hat. Dies hilft uns zu verstehen, wie aktiv der Krebs in den Lymphknoten ist.

Fernmetastasen-FAPI-Aufnahme (SUVmax): Hiermit wird überprüft, wie viel FAPI andere Krebsherde weit entfernt von den Lymphknoten aufnehmen. Es hilft uns herauszufinden, wie weit sich der Krebs ausgebreitet hat und wie aggressiv er ist.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-NM-Pelvic Tumors-FAPI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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