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土耳其版起搏器患者生活质量及相关事件评估量表的有效性和可靠性评估

2026年7月28日更新者：Gamze Nur AHISKALI、Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

心脏植入电子设备被广泛用于降低室性心动过速和心室颤动的发病率和死亡率以及心源性猝死的发生率。尽管植入这些装置可以提高生存率，但患者可能会出现急性和慢性并发症。这些并发症包括装置脱位和断裂、不适当的冲击、袋内血肿或感染。此外，上肢功能丧失可能是由于为了确保植入后装置正确放置而施加的上肢限制时间过长，或者患者出于担心而主动选择延长这一时间。关于设备故障或错位。这些问题以及运动能力下降、疲倦以及呼吸和周围肌肉无力可能会对患者的生活质量产生负面影响。 Stoffmel 等人开发了一种名为“生活质量及相关事件评估 (AQUAREL)”的生活质量量表。对于使用起搏器的患者。本研究将对土耳其版AQAREL量表进行效度和信度研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：心脏植入电子设备

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Center
  - Çorum、Center、土耳其（türkiye）、19000
    - Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18-65 岁之间、拥有心脏植入电子设备的参与者

描述

纳入标准：

植入起搏器并且在上次起搏器检查时没有出现任何并发症，
- 属于 NYHA I-II-III-IV 级，
- 没有合作问题的患者，
- 自愿参加这项研究。

排除标准：

• 由于多种合并症（例如最近发生脑血管意外和/或严重低血压）而导致痴呆或认知障碍的患者，
- 有精神疾病史的患者，
- 有言语、听力或智力障碍的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
土耳其调整的生活质量评估量表大体时间：1年	专为心脏植入电子设备患者设计的生活质量和相关事件评估（AQUAREL）量表将被翻译成土耳其语。 / 总分范围为 0 至 100。低分反映健康认知差、功能丧失和存在疼痛，而高分则反映健康认知良好、功能保留和无疼痛。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量评估大体时间：1年	简式- 36 -SF-36 生活问卷 / 每个子参数的评分在 0 到 100 之间。高分表明该人具有较高的生活质量。	1年
生活质量评估大体时间：1年	MacNew 心脏病健康相关生活质量问卷 / 问题评分从 1 到 7，分数越高表明生活质量越好。	1年
日常生活活动评估大体时间：1年	轻度症状性心力衰竭患者日常生活活动表现测量-8-PMADL-8 / 总分范围为8-32，分数高表示日常生活活动受限程度。	1年
合并症水平评估大体时间：1年	改良查尔森合并症指数 (CCI)/合并症分类为低（分数 ≤ 3）、中（分数 4 和 5）、高（分数 6 和 7）和极高合并症（分数 ≥ 8）。高分表示高死亡率。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

合作者

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月5日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月9日

首次发布 (实际的)

2025年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证