Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ważności i wiarygodności tureckiej wersji Skali Oceny Jakości Życia i Powiązanych Zdarzeń u Pacjentów z Wszczepionym Stymulatorem

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Wszczepialne urządzenia elektroniczne serca są szeroko stosowane w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu częstoskurczu komorowego i migotania komór, a także częstości występowania nagłej śmierci sercowej. Chociaż wszczepienie tych urządzeń zwiększa przeżywalność, u pacjentów mogą wystąpić ostre i przewlekłe powikłania. Powikłania te obejmują przemieszczenie i złamanie urządzenia, niewłaściwe wyładowania, krwiak kieszeni lub infekcję. Ponadto utrata funkcjonalności kończyny górnej może wynikać ze zbyt długiego stosowania ograniczeń kończyny górnej w celu zapewnienia prawidłowego umiejscowienia urządzenia po wszczepieniu lub z sytuacji, gdy pacjenci z własnej inicjatywy ze strachu decydują się na wydłużenie tego okresu. o awarii lub przemieszczeniu urządzenia. Problemy te mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów, a także zmniejszoną wydolność wysiłkową, zmęczenie oraz osłabienie mięśni oddechowych i obwodowych. Skala jakości życia zwana „Oceną jakości życia i powiązanych zdarzeń (AQUAREL)” została opracowana przez Stoffmela i in. dla pacjentów korzystających z rozruszników serca. W niniejszym badaniu przeprowadzone zostanie badanie ważności i rzetelności tureckiej wersji Skali AQAREL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Center
      • Çorum, Center, Turcja (Türkiye), 19000
        • Rekrutacyjny
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestnik z wszczepionymi kardiologicznymi urządzeniami elektronicznymi w wieku od 18 do 65 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie wszczepionego rozrusznika i brak powikłań podczas ostatniego badania kontrolnego rozrusznika,

    • Będąc w klasie NYHA I-II-III-IV,
    • Pacjenci bez problemów we współpracy,
    • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci z niewystarczającą demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych z powodu wielu chorób współistniejących (np. niedawny udar naczyniowo-mózgowy i/lub znaczne niedociśnienie).

    • Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie,
    • Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną, słuchową lub mową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka adaptacja skali oceniającej jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Oceny Jakości Życia I Powiązanych Zdarzeń (AQUAREL), która została stworzona specjalnie dla osób z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi na sercu, zostanie przetłumaczona na język turecki. / Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Niski wynik odzwierciedla słabą percepcję zdrowia, utratę funkcji i obecność bólu, podczas gdy wysoki wynik odzwierciedla dobrą percepcję zdrowia, zachowaną funkcję i brak bólu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Formularz skrócony - 36 -SF-36 Kwestionariusz życia / Każdy podparametr jest oceniany w skali od 0 do 100. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba charakteryzuje się wysoką jakością życia.
1 rok
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz jakości życia zależnej od stanu zdrowia MacNew Heart Disease / Pytania są punktowane w skali od 1 do 7, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
1 rok
Ocena czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar wydajności czynności życia codziennego – 8 dla pacjenta z łagodną objawową niewydolnością serca – PMADL-8 / Całkowity wynik waha się od 8-32, przy czym wysoki wynik wskazuje na poziom ograniczenia w codziennych czynnościach.
1 rok
Ocena poziomu chorób współistniejących
Ramy czasowe: 1 rok
Zmodyfikowana klasyfikacja Charlson Comorbidity İndex (CCI) / klasyfikacja chorób współistniejących jest niska (wynik ≤ 3), umiarkowana (wynik 4 i 5), wysoka (wynik 6 i 7) i bardzo wysoka (wynik ≥ 8). Wysoki wynik wskazuje na wysoką śmiertelność.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Współpracownicy

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj