Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af livskvalitet og relaterede hændelser vurderingsskala for pacemakerpatienter

5. maj 2026 opdateret af: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Hjerteimplanterbare elektroniske enheder bruges i vid udstrækning til at sænke frekvensen af ​​sygelighed og dødelighed fra ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering, såvel som forekomsten af ​​pludselig hjertedød. Selvom implantation af disse enheder øger overlevelsesraten, kan patienter opleve akutte og kroniske komplikationer. Disse komplikationer omfatter dislokation og fraktur af enheden, uhensigtsmæssige stød, lommehæmatom eller infektion. Ydermere kan funktionstab i overekstremiteten skyldes overekstremitetsrestriktioner, der anvendes i for lang tid for at sikre korrekt placering af enheden efter implantation, eller fra patienter, der vælger at forlænge denne periode på eget initiativ af bekymring. om enhedsfejl eller dislokation. Patienternes livskvalitet kan blive negativt påvirket af disse problemer såvel som nedsat træningskapacitet, træthed og svagere respiratoriske og perifere muskler. En livskvalitetsskala kaldet 'The Assessment of Quality of Life and Related Events (AQUAREL)' blev udviklet af Stoffmel et al. til patienter, der bruger pacemakere. I denne undersøgelse vil validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af AQAREL-skalaen blive udført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Çorum, Center, Tyrkiet (Türkiye), 19000
        • Rekruttering
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltager med hjerteimplanterbart elektronisk udstyr i alderen 18-65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en pacemakerimplantat og ikke have nogen komplikationer ved sidste pacemakerkontrol,

    • At være i NYHA I-II-III-IV klasse,
    • Patienter uden samarbejdsproblemer,
    • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med utilstrækkelig demens eller kognitiv svækkelse på grund af flere komorbiditeter (f.eks. nylig cerebrovaskulær ulykke og/eller signifikant hypotension),

    • Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom,
    • Patienter med tale-, høre- eller intellektuelle handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk tilpasning af skalaen til vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Skalaen Assessment of Quality of Life And RELated Events (AQUAREL), som blev skabt specielt til personer med hjerteimplanterede elektroniske enheder, vil blive oversat til tyrkisk. / Den samlede score går fra 0 til 100. En lav score afspejler dårlig helbredsopfattelse, funktionstab og tilstedeværelse af smerte, mens en høj score afspejler god helbredsopfattelse, bevaret funktion og fravær af smerte.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Short Form- 36 -SF-36 Life Questionnaire / Hver underparameter scores mellem 0 og 100. En høj score indikerer, at den enkelte har en høj livskvalitet.
1 år
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 1 år
MacNew Heart Disease Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema / Spørgsmålene er scoret fra 1 til 7, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
1 år
Evaluering af dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 1 år
Ydeevnemål for daglige aktiviteter-8 for patient med let symptomatisk hjertesvigt- PMADL-8 / Den samlede score spænder fra 8-32, med en høj score, der indikerer et niveau af begrænsning i dagligdags aktiviteter.
1 år
Evaluering af komorbiditetsniveau
Tidsramme: 1 år
Modificeret Charlson Comorbidity İndex (CCI) / Comorbiditetsklassificering er lav (score ≤ 3), moderat (score 4 og 5), høj (score 6 og 7) og meget høj komorbiditet (score ≥ 8). Høj score indikerer høj dødelighed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner