Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de beoordelingsschaal voor de kwaliteit van leven en aanverwante gebeurtenissen voor pacemakerpatiënten

28 juli 2026 bijgewerkt door: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Cardiale implanteerbare elektronische apparaten worden op grote schaal gebruikt om de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie te verlagen, evenals de incidentie van plotselinge hartdood. Hoewel implantatie van deze apparaten de overlevingskansen verhoogt, kunnen patiënten acute en chronische complicaties ervaren. Deze complicaties omvatten dislocatie en breuk van het hulpmiddel, ongepaste schokken, pockethematoom of infectie. Bovendien kan functioneel verlies in de bovenste ledematen het gevolg zijn van beperkingen aan de bovenste ledematen die gedurende een buitensporig lange tijd worden toegepast om een ​​juiste plaatsing van het apparaat na implantatie te garanderen, of van patiënten die ervoor kiezen deze periode op eigen initiatief uit bezorgdheid te verlengen. over apparaatstoringen of dislocatie. De levenskwaliteit van patiënten kan negatief worden beïnvloed door deze problemen, evenals door een verminderd inspanningsvermogen, vermoeidheid en zwakkere ademhalings- en perifere spieren. Een levenskwaliteitsschaal genaamd 'The Assessment of Quality of Life and Related Events (AQUAREL)' werd ontwikkeld door Stoffmel et al. voor patiënten die pacemakers gebruiken. In dit onderzoek zal het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse versie van de AQAREL-schaal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Çorum, Center, Turkije (Türkiye), 19000
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

deelnemer met hartimplanteerbare elektronische apparaten in de leeftijd van 18-65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u een pacemaker-implantaat heeft en geen complicaties heeft bij de laatste pacemakercontrole,

    • Omdat ik in de NYHA I-II-III-IV-klasse zit,
    • Patiënten zonder samenwerkingsproblemen,
    • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met onvoldoende dementie of cognitieve stoornissen als gevolg van meerdere comorbiditeiten (bijvoorbeeld recent cerebrovasculair accident en/of significante hypotensie),

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen,
    • Patiënten met een spraak-, gehoor- of verstandelijke beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turkse aanpassing van de schaal die de kwaliteit van leven beoordeelt
Tijdsspanne: 1 jaar
De schaal Assessment of Quality of Life And RELated Events (AQUAREL), die speciaal is gemaakt voor mensen met hartgeïmplanteerde elektronische apparaten, zal in het Turks worden vertaald. / De totaalscore varieert van 0 tot 100. Een lage score weerspiegelt een slechte gezondheidsperceptie, verlies van functie en de aanwezigheid van pijn, terwijl een hoge score een goede gezondheidsperceptie, behouden functioneren en afwezigheid van pijn weerspiegelt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Short Form-36-SF-36 Life Questionnaire / Elke subparameter krijgt een score tussen 0 en 100. Een hoge score geeft aan dat het individu een hoge kwaliteit van leven heeft.
1 jaar
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
MacNew Hartziekte Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst / De vragen worden gescoord van 1 tot 7, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
1 jaar
Evaluatie van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Prestatiemaatstaf voor activiteiten van het dagelijks leven-8 voor patiënten met mild symptomatisch hartfalen- PMADL-8 / De totale score varieert van 8-32, waarbij een hoge score een mate van beperking aangeeft in de activiteiten van het dagelijks leven.
1 jaar
Evaluatie van het comorbiditeitsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Gewijzigde Charlson Comorbiditeitsindex (CCI) / Comorbiditeitsclassificatie is laag (score ≤ 3), matig (score 4 en 5), hoog (score 6 en 7) en zeer hoge comorbiditeit (score ≥ 8). Een hoge score duidt op hoge sterftecijfers.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren