Avaliação da validade e confiabilidade da versão turca da escala de avaliação de qualidade de vida e eventos relacionados para pacientes com marca-passo
28 de julho de 2026 atualizado por: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis são amplamente utilizados para reduzir as taxas de morbidade e mortalidade por taquicardia ventricular e fibrilação ventricular, bem como a incidência de morte súbita cardíaca.
Embora a implantação desses dispositivos aumente as taxas de sobrevivência, os pacientes podem apresentar complicações agudas e crônicas.
Essas complicações incluem luxação e fratura do dispositivo, choques inadequados, hematoma de bolsa ou infecção.
Além disso, a perda funcional na extremidade superior pode resultar de restrições da extremidade superior que são aplicadas durante um período de tempo excessivamente longo, a fim de garantir a colocação adequada do dispositivo após a implantação, ou de pacientes que optam por prolongar este período por sua própria iniciativa por preocupação sobre falha ou deslocamento do dispositivo.
A qualidade de vida dos pacientes pode ser afetada negativamente por esses problemas, bem como pela diminuição da capacidade de exercício, cansaço e fraqueza dos músculos respiratórios e periféricos.
Uma escala de qualidade de vida chamada 'Avaliação da Qualidade de Vida e Eventos Relacionados (AQUAREL)' foi desenvolvida por Stoffmel et al. para pacientes usuários de marca-passo.
Neste estudo, será realizado o estudo de validade e confiabilidade da versão turca da Escala AQAREL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Çorum, Center, Turquia (Türkiye), 19000
- Hitit University Corum Erol Olçok Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participante com dispositivos eletrônicos cardíacos implantáveis entre 18 e 65 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter implante de marca-passo e não apresentar complicações no último check-up do marca-passo,
- Estar na classe NYHA I-II-III-IV,
- Pacientes sem problemas de cooperação,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com demência insuficiente ou comprometimento cognitivo devido a múltiplas comorbidades (por exemplo, acidente vascular cerebral recente e/ou hipotensão significativa),
- Pacientes com histórico de doença psiquiátrica,
- Pacientes com deficiência auditiva, de fala ou intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação turca da escala que avalia a qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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A escala de Avaliação de Qualidade de Vida e Eventos RELados (AQUAREL), criada especialmente para pessoas com dispositivos eletrônicos implantados no coração, será traduzida para o turco.
/ A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação baixa reflete percepção de saúde ruim, perda de função e presença de dor, enquanto uma pontuação alta reflete boa percepção de saúde, função preservada e ausência de dor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Short Form- 36 -SF-36 Life Questionnaire / Cada subparâmetro é pontuado entre 0 e 100.
Uma pontuação alta indica que o indivíduo possui alta qualidade de vida.
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1 ano
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Doenças Cardíacas MacNew / As questões são pontuadas de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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1 ano
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Avaliação das atividades de vida diária
Prazo: 1 ano
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Medida de Desempenho para Atividades de Vida Diária-8 para Paciente com Insuficiência Cardíaca Sintomática Leve – PMADL-8 / A pontuação total varia de 8 a 32, sendo que uma pontuação alta indica nível de limitação nas atividades de vida diária.
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1 ano
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Avaliação do nível de comorbidade
Prazo: 1 ano
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Índice de Comorbidade de Charlson Modificado (CCI) / A classificação de comorbidade é baixa (pontuação ≤ 3), moderada (pontuação 4 e 5), alta (pontuação 6 e 7) e comorbidade muito alta (pontuação ≥ 8).
Pontuação alta indica altas taxas de mortalidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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