Evaluación de la validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de evaluación de la calidad de vida y eventos relacionados para pacientes con marcapasos
28 de julio de 2026 actualizado por: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Los dispositivos electrónicos implantables cardíacos se utilizan ampliamente para reducir las tasas de morbilidad y mortalidad por taquicardia ventricular y fibrilación ventricular, así como la incidencia de muerte cardíaca súbita.
Aunque la implantación de estos dispositivos aumenta las tasas de supervivencia, los pacientes pueden experimentar complicaciones agudas y crónicas.
Estas complicaciones incluyen dislocación y fractura del dispositivo, descargas inapropiadas, hematoma de bolsillo o infección.
Además, la pérdida funcional en la extremidad superior puede resultar de restricciones de la extremidad superior que se aplican durante un tiempo excesivamente largo para garantizar la colocación adecuada del dispositivo después de la implantación, o de pacientes que eligen extender este período por iniciativa propia por motivos de preocupación. sobre fallas o dislocaciones del dispositivo.
La calidad de vida de los pacientes puede verse afectada negativamente por estos problemas, así como por la disminución de la capacidad de ejercicio, el cansancio y la debilidad de los músculos respiratorios y periféricos.
Stoffmel et al desarrollaron una escala de calidad de vida llamada 'Evaluación de la calidad de vida y eventos relacionados (AQUAREL)'. para pacientes que utilizan marcapasos.
En este estudio se realizará el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala AQAREL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Çorum, Center, Turquía (Türkiye), 19000
- Hitit University Corum Erol Olçok Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participante con dispositivos electrónicos implantables cardíacos entre 18 y 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener implante de marcapasos y no tener ninguna complicación en la última revisión del marcapasos,
- Estar en la clase NYHA I-II-III-IV,
- Pacientes sin problemas de cooperación,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con demencia insuficiente o deterioro cognitivo debido a múltiples comorbilidades (p. ej., accidente cerebrovascular reciente y/o hipotensión significativa),
- Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica,
- Pacientes con discapacidad del habla, audición o intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación turca de la escala que evalúa la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 años
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La escala de Evaluación de la calidad de vida y eventos relacionados (AQUAREL), creada especialmente para personas con dispositivos electrónicos cardíacos implantados, se traducirá al turco.
/ La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Una puntuación baja refleja mala percepción de salud, pérdida de función y presencia de dolor, mientras que una puntuación alta refleja buena percepción de salud, función preservada y ausencia de dolor.
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1 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
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Formulario corto-36-SF-36 Life Questionnaire / Cada subparámetro se califica entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica que el individuo tiene una alta calidad de vida.
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1 año
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario MacNew sobre calidad de vida relacionada con la salud de las enfermedades cardíacas / Las preguntas tienen una puntuación del 1 al 7, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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1 año
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Evaluación de actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de desempeño para las actividades de la vida diaria-8 para pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática leve-PMADL-8 / La puntuación total oscila entre 8 y 32, y una puntuación alta indica un nivel de limitación en las actividades de la vida diaria.
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1 año
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Evaluación del nivel de comorbilidad.
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de comorbilidad de Charlson modificado (CCI) / La clasificación de comorbilidad es baja (puntuación ≤ 3), moderada (puntuación 4 y 5), alta (puntuación 6 y 7) y muy alta (puntuación ≥ 8).
Una puntuación alta indica altas tasas de mortalidad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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