Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení platnosti a spolehlivosti turecké verze hodnotící stupnice kvality života a souvisejících událostí pro pacienty s kardiostimulátorem

5. května 2026 aktualizováno: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Srdečně implantovatelná elektronická zařízení jsou široce používána ke snížení míry nemocnosti a úmrtnosti na komorovou tachykardii a ventrikulární fibrilaci, stejně jako výskyt náhlé srdeční smrti. Přestože implantace těchto zařízení zvyšuje míru přežití, pacienti mohou zaznamenat akutní a chronické komplikace. Tyto komplikace zahrnují dislokaci a zlomeninu zařízení, nevhodné výboje, kapesní hematom nebo infekci. Funkční ztráta na horní končetině může být důsledkem omezení horní končetiny, která jsou aplikována po příliš dlouhou dobu, aby bylo zajištěno správné umístění zařízení po implantaci, nebo pacientů, kteří se rozhodli tuto dobu z vlastní iniciativy prodloužit z obav. o poruše nebo dislokaci zařízení. Tyto problémy mohou negativně ovlivnit kvalitu života pacientů, stejně jako snížená cvičební kapacita, únava a slabší dýchací a periferní svaly. Stoffmel et al. vyvinul škálu kvality života nazvanou „Assessment of Quality of Life and Related Events (AQUAREL)“. pro pacienty používající kardiostimulátory. V této studii bude provedena studie validity a spolehlivosti turecké verze škály AQAREL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Çorum, Center, Turecko (Türkiye), 19000
        • Nábor
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

účastník se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními ve věku 18–65 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mít implantovaný kardiostimulátor a nemít žádné komplikace při poslední kontrole kardiostimulátoru,

    • Být ve třídě NYHA I-II-III-IV,
    • Pacienti bez problémů se spoluprací,
    • Dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s nedostatečnou demencí nebo kognitivní poruchou v důsledku četných komorbidit (např. nedávná cerebrovaskulární příhoda a/nebo významná hypotenze),

    • Pacienti s psychiatrickým onemocněním v anamnéze,
    • Pacienti s řečovým, sluchovým nebo mentálním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká adaptace škály hodnotící kvalitu života
Časové okno: 1 rok
Škála Assessment of Quality of Life And RELated Events (AQUAREL), která byla vytvořena speciálně pro lidi s elektronickými zařízeními s implantovaným srdcem, bude přeložena do turečtiny. / Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Nízké skóre odráží špatné vnímání zdraví, ztrátu funkce a přítomnost bolesti, zatímco vysoké skóre odráží dobré vnímání zdraví, zachovanou funkci a absenci bolesti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
Short Form-36-SF-36 Life Questionnaire / Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0 a 100. Vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou kvalitu života.
1 rok
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire / Otázky jsou hodnoceny od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
1 rok
Hodnocení činností denního života
Časové okno: 1 rok
Měření výkonu pro aktivity každodenního života-8 u pacienta s mírným symptomatickým srdečním selháním- PMADL-8 / Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, přičemž vysoké skóre ukazuje na úroveň omezení v činnostech každodenního života.
1 rok
Hodnocení úrovně komorbidity
Časové okno: 1 rok
Modifikovaný Charlsonův index komorbidity (CCI) / klasifikace komorbidity je nízká (skóre ≤ 3), střední (skóre 4 a 5), ​​vysoká (skóre 6 a 7) a velmi vysoká komorbidita (skóre ≥ 8). Vysoké skóre ukazuje na vysokou úmrtnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit