Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av vurderingsskalaen for livskvalitet og relaterte hendelser for pacemakerpasienter

28. juli 2026 oppdatert av: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Hjerteimplanterbare elektroniske enheter er mye brukt for å senke frekvensen av sykelighet og dødelighet fra ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer, så vel som forekomsten av plutselig hjertedød. Selv om implantasjon av disse enhetene øker overlevelsesraten, kan pasienter oppleve akutte og kroniske komplikasjoner. Disse komplikasjonene inkluderer dislokasjon og brudd på enheten, upassende sjokk, lommehematom eller infeksjon. Videre kan funksjonstap i overekstremiteten skyldes overekstremitetsbegrensninger som brukes over for lang tid for å sikre riktig plassering av enheten etter implantasjon, eller fra pasienter som velger å forlenge denne perioden på eget initiativ av bekymring. om enhetsfeil eller dislokasjon. Pasienters livskvalitet kan bli negativt påvirket av disse problemene samt redusert treningskapasitet, tretthet og svakere respiratoriske og perifere muskler. En livskvalitetsskala kalt 'The Assessment of Quality of Life and Related Events (AQUAREL)' ble utviklet av Stoffmel et al. for pasienter som bruker pacemakere. I denne studien vil validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen av AQAREL-skalaen bli utført.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Çorum, Center, Tyrkia (Türkiye), 19000
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltaker med hjerteimplanterbare elektroniske enheter mellom 18-65 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha en pacemakerimplantat og ikke ha noen komplikasjoner ved siste pacemakerkontroll,

    • Å være i NYHA I-II-III-IV klasse,
    • Pasienter uten samarbeidsproblemer,
    • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med utilstrekkelig demens eller kognitiv svikt på grunn av flere komorbiditeter (f.eks. nylig cerebrovaskulær ulykke og/eller betydelig hypotensjon),

    • Pasienter med en historie med psykiatrisk sykdom,
    • Pasienter med tale-, hørsels- eller utviklingshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk tilpasning av skalaen for vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Skalaen Assessment of Quality of Life And RELated Events (AQUAREL), som ble laget spesielt for personer med hjerteimplanterte elektroniske enheter, vil bli oversatt til tyrkisk. / Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Lav skåre reflekterer dårlig helseoppfatning, funksjonstap og tilstedeværelse av smerte, mens høy skår reflekterer god helseoppfatning, bevart funksjon og fravær av smerte.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Short Form- 36 -SF-36 Life Questionnaire / Hver underparameter får en poengsum mellom 0 og 100. En høy skåre indikerer at individet har høy livskvalitet.
1 år
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
MacNew Heart Disease Health-Relatert Quality of Life Questionnaire / Spørsmålene er skåret fra 1 til 7, med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
1 år
Evaluering av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 1 år
Ytelsesmål for aktiviteter i dagliglivet-8 for pasienter med lett symptomatisk hjertesvikt- PMADL-8 / Den totale poengsummen varierer fra 8-32, med en høy poengsum som indikerer et nivå av begrensning i dagliglivets aktiviteter.
1 år
Evaluering av komorbiditetsnivå
Tidsramme: 1 år
Modifisert Charlson Comorbidity İndex (CCI) / Komorbiditetsklassifisering er lav (score ≤ 3), moderat (score 4 og 5), høy (score 6 og 7) og svært høy komorbiditet (score ≥ 8). Høy score indikerer høy dødelighet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere