此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

内科门诊慢性疲劳:定量和定性混合方法研究

2025年2月25日 更新者:Flevoziekenhuis

患有慢性疲劳主诉的患者在内科门诊进行包括诊断在内的会诊后未发现躯体诊断

通过这项研究,研究人员旨在回答以下研究问题:

  1. 在内科门诊疲劳咨询期间进行的诊断过程有助于躯体诊断的病例比例是多少?
  2. 当患者在内科门诊进行会诊(包括诊断测试)但没有得出诊断结果时出现疲劳,他们的体验如何?

为了解决问题(1),研究人员将使用电子健康记录(EHR)系统 HiX 的信息进行回顾性数据分析。

为了回答问题(2),研究者将通过访谈进行前瞻性定性研究。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

慢性疲劳是一种普遍且具有挑战性的症状,估计荷兰 30% 的总人口受到影响的时间超过六个月。 尽管这种情况很常见,但只有一小部分出现疲劳的患者接受了躯体或社会心理诊断,导致许多病例无法解释。 这强调了疲劳的复杂性和主观性,以及在二级护理机构中更好地理解和管理这种情况的必要性。

这项研究的目的是双重的。 首先,它试图确定内科门诊疲劳咨询期间进行的诊断程序对躯体诊断的有效性。 其次,它的目的是探索这些咨询(包括诊断测试)未能得出明确诊断的患者的经历。

这项混合方法研究结合了定量和定性方法。 对医疗记录的回顾性分析将评估诊断的疲劳咨询的比例,即。 血液检查、心电图和胸片检查可得出躯体诊断。 此外,定性访谈将深入了解未得到诊断就离开咨询的患者的经历。 访谈将具有开放性,基于“扎根理论”(一种定性研究方法,通过编码、比较和分析的迭代过程从数据生成理论,而不是测试现有假设)的原则

该研究将包括因不明原因疲劳而转诊至内科门诊的成年患者。 数据收集将包括诊断结果和患者的看法,其研究结果旨在改善慢性疲劳患者的护理途径和诊断方法。

该研究将有助于更深入地了解二级护理中疲劳的诊断过程,并提供对患者体验的见解。 这些知识有可能加强临床实践,并改善对出现不明原因疲劳的个人的以患者为中心的护理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Flevoland
      • Almere、Flevoland、荷兰

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自弗莱福兰省阿尔梅勒地区的患者前往阿尔梅勒弗莱沃医院进行疲劳咨询。 他们说荷兰语,年龄超过 18 岁。 对于本研究的回顾性部分,研究人员将排除在新冠病毒期间(2022 年 4 月 1 日之前)到过诊所的患者。

描述

第 1 组:

纳入标准:

  • 18岁以下患者;
  • 患者失访。

排除标准:

  • 内科门诊因疲劳 e.c.i 转诊的患者
  • 2022 年 4 月 1 日之后到访诊所的患者。

第 2 组:

纳入标准

  • 内科门诊因疲劳 e.c.i 转诊的患者 其咨询并未带来躯体诊断

排除标准:

  • 18岁以下患者;
  • 荷兰语不流利的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1)因不明原因疲劳到内科门诊就诊的成年患者。
具体来说,研究人员将包括上述门诊的患有慢性疲劳的成年患者,他们的咨询(包括诊断)并未带来躯体诊断。 该队列是在本研究的回顾性部分的背景下进行调查的;调查有疲劳症状的患者的诊断结果和有效性,即心电图、血液检查和胸部 X 光检查。
2)因不明原因疲劳到内科门诊就诊的成年患者。
研究人员将采访因不明原因疲劳症状而到内科门诊就诊的患者,对这些患者进行包括诊断在内的咨询后,并未得出躯体诊断。 研究人员将在访问诊所后不久和六个月后询问这些患者的经历。 该队列是在本研究的前瞻性定性部分的背景下进行调查的。 根据扎根理论的方法,访谈将具有开放性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液检查结果
大体时间:研究人员将在患者就诊后两周内回顾性地确定这一点。
研究人员将确定在疲劳会诊时进行的血液检查中是否发现病理学。 研究人员将根据内科专家的结论来确定这一点:病理学:是/否。
研究人员将在患者就诊后两周内回顾性地确定这一点。
心电图(ECG)结果
大体时间:研究人员将在患者就诊后两周内回顾性地确定这一点。
研究人员将确定在疲劳会诊时进行的心电图是否发现病理。 研究人员将根据心脏病专家的结论来确定这一点:病理学:是/否。
研究人员将在患者就诊后两周内回顾性地确定这一点。
胸部X光检查结果
大体时间:研究人员将在患者就诊后两周内回顾性地确定这一点。
研究人员将确定在疲劳会诊时进行的胸部 X 光检查是否发现病理。 研究人员将根据放射科医生的结论来确定这一点:病理学:是/否。
研究人员将在患者就诊后两周内回顾性地确定这一点。
疲劳患者到内科门诊就诊的经历,他们的会诊(包括诊断)没有带来基于扎根理论的访谈带来的躯体诊断
大体时间:调查人员将在两个时刻探讨他们的经历:咨询后1-2个月、咨询后6个月和咨询后一年。
这些是成年、讲荷兰语、本土患者,年龄在 18 至 65 岁之间。 他们于 2024 年 11 月 1 日至今访问了阿尔梅勒 Flevoziekenhuis 的内科门诊。
调查人员将在两个时刻探讨他们的经历:咨询后1-2个月、咨询后6个月和咨询后一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marije Ten Wolde, MD Phd、Flevoziekenhuis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月20日

初级完成 (估计的)

2025年7月25日

研究完成 (估计的)

2025年7月25日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月9日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅