Chronische vermoeidheid in de polikliniek interne geneeskunde: een kwantitatieve en kwalitatieve studie met gemengde methoden
Patiënten met chronische vermoeidheidsklachten bij wie een consult inclusief diagnostiek geen somatische diagnose oplevert op de polikliniek Interne Geneeskunde
Met dit onderzoek willen de onderzoekers de volgende onderzoeksvragen beantwoorden:
- In hoeveel procent van de gevallen draagt het diagnostisch traject tijdens een vermoeidheidsconsult op de polikliniek interne geneeskunde bij aan een somatische diagnose?
- Wat zijn de ervaringen van patiënten met vermoeidheid op de polikliniek interne geneeskunde, wanneer een consult inclusief diagnostisch onderzoek niet tot een diagnose leidt?
Om vraag (1) te beantwoorden, zullen de onderzoekers een retrospectieve data-analyse uitvoeren met behulp van informatie uit HiX, een elektronisch patiëntendossier (EPD)-systeem.
Om vraag (2) te beantwoorden, zullen de onderzoekers een prospectief kwalitatief onderzoek uitvoeren door middel van interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische vermoeidheid is een veel voorkomend en uitdagend symptoom, waar naar schatting 30% van de algemene bevolking in Nederland gedurende perioden langer dan zes maanden last van heeft. Ondanks de frequentie ervan krijgt slechts een klein deel van de patiënten met vermoeidheid een somatische of psychosociale diagnose, waardoor veel gevallen onverklaard blijven. Dit onderstreept de complexiteit en de subjectieve aard van vermoeidheid, evenals de behoefte aan een beter begrip en beheer van deze aandoening in de tweede lijn.
Het doel van deze studie is tweeledig. In de eerste plaats probeert het vast te stellen in hoeverre diagnostische procedures, uitgevoerd tijdens vermoeidheidsconsulten op een polikliniek interne geneeskunde, bijdragen aan een somatische diagnose. In de tweede plaats heeft het tot doel de ervaringen te verkennen van patiënten voor wie deze consultaties, inclusief diagnostisch onderzoek, niet tot een definitieve diagnose leiden.
Deze mixed-method studie combineert kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen. Een retrospectieve analyse van medische dossiers zal het aandeel vermoeidheidsconsultaties beoordelen waarbij diagnostiek, dwz. bloedonderzoek, een ECG en een X-thorax resulteren in een somatische diagnose. Daarnaast zullen kwalitatieve interviews inzicht geven in de ervaringen van patiënten die zonder diagnose het consult verlaten. De interviews zullen een open karakter hebben, gebaseerd op de principes van "Grounded Theory" (een kwalitatieve onderzoeksbenadering die theorieën genereert uit gegevens door middel van iteratieve processen van codering, vergelijking en analyse, in plaats van het testen van bestaande hypothesen)
Aan het onderzoek zullen volwassen patiënten deelnemen die vanwege onverklaarde vermoeidheid naar een polikliniek interne geneeskunde zijn verwezen. De gegevensverzameling zal zowel diagnostische uitkomsten als patiëntpercepties omvatten, met bevindingen gericht op het verbeteren van zorgtrajecten en diagnostische benaderingen voor personen met chronische vermoeidheid.
Het onderzoek zal bijdragen aan een dieper begrip van het diagnostisch proces voor vermoeidheid in de tweede lijn en inzicht bieden in de patiëntervaring. Deze kennis heeft het potentieel om de klinische praktijk te verbeteren en de patiëntgerichte zorg voor personen met onverklaarde vermoeidheid te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jack Dahan, Bsc
- Telefoonnummer: +31681388354
- E-mail: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jannes Van der Woude, Bsc
- Telefoonnummer: +31655928423
- E-mail: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Studie Locaties
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Nederland
- Werving
- Flevoziekenhuis
-
Contact:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Telefoonnummer: 036 868 8888
- E-mail: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Cohort 1:
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Patiënten verloren voor follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op de polikliniek interne geneeskunde met een verwijzing voor vermoeidheid e.c.i.
- Patiënten die de kliniek bezochten na 1 april 2022.
Cohort 2:
Inclusiecriteria
- Patiënten op de polikliniek interne geneeskunde met een verwijzing voor vermoeidheid e.c.i. wier consultatie niet tot een somatische diagnose leidde
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Patiënten die niet vloeiend Nederlands spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1) Volwassen patiënten die de polikliniek interne geneeskunde bezoeken vanwege onverklaarde vermoeidheid.
Concreet zullen de onderzoekers volwassen patiënten op de hierboven beschreven polikliniek betrekken met chronische vermoeidheid bij wie een consult inclusief diagnostiek niet tot een somatische diagnose heeft geleid.
Dit cohort wordt onderzocht in de context van het retrospectieve deel van deze studie; het onderzoeken van de uitkomst en effectiviteit van diagnostiek, te weten een ECG, bloedonderzoek en een röntgenfoto van de thorax, bij patiënten met vermoeidheidsklachten.
|
|
2) Volwassen patiënten die de polikliniek interne geneeskunde bezoeken vanwege onverklaarde vermoeidheid.
De onderzoekers gaan patiënten interviewen die met onverklaarde vermoeidheidsklachten de polikliniek Interne Geneeskunde hebben bezocht en bij wie een consult inclusief diagnostiek niet tot een somatische diagnose heeft geleid.
De onderzoekers zullen deze patiënten kort na hun bezoek aan de kliniek en zes maanden daarna naar hun ervaringen vragen.
Dit cohort wordt onderzocht in de context van het prospectieve kwalitatieve deel van deze studie.
De interviews zullen een open karakter hebben, conform de Grounded Theory-methodiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van het bloedonderzoek
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen dit achteraf vaststellen, twee weken vanaf het moment dat de patiënten zijn gezien.
|
De onderzoekers zullen bepalen of er al dan niet pathologie wordt aangetroffen op het bloedonderzoek dat is uitgevoerd in het kader van het vermoeidheidsconsult.
De onderzoekers stellen dit vast op basis van de conclusie van de internist: Pathologie: ja/nee.
|
De onderzoekers zullen dit achteraf vaststellen, twee weken vanaf het moment dat de patiënten zijn gezien.
|
|
Resultaten van elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen dit achteraf vaststellen, twee weken vanaf het moment dat de patiënten zijn gezien.
|
De onderzoekers zullen bepalen of er al dan niet pathologie wordt gevonden op het ECG dat is gemaakt in het kader van het vermoeidheidsconsult.
De onderzoekers stellen dit vast op basis van de conclusie van de cardioloog: Pathologie: ja/nee.
|
De onderzoekers zullen dit achteraf vaststellen, twee weken vanaf het moment dat de patiënten zijn gezien.
|
|
Resultaten van röntgenfoto van de thorax
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen dit achteraf vaststellen, twee weken vanaf het moment dat de patiënten zijn gezien.
|
De onderzoekers zullen bepalen of er al dan niet pathologie wordt aangetroffen op de thoraxfoto die in het kader van het vermoeidheidsconsult is gemaakt.
De onderzoekers stellen dit vast op basis van de conclusie van de radioloog: Pathologie: ja/nee.
|
De onderzoekers zullen dit achteraf vaststellen, twee weken vanaf het moment dat de patiënten zijn gezien.
|
|
Ervaringen van vermoeidheidspatiënten die een polikliniek interne geneeskunde bezochten bij wie consultatie inclusief diagnostiek niet tot een somatische diagnose leidde, tot stand gekomen via interviews op basis van Grounded Theory
Tijdsspanne: De onderzoekers verkennen hun ervaringen op twee momenten: 1-2 maanden na een consult en 6 maanden na een consult en een jaar na een consult.
|
Het gaat om volwassen, Nederlandstalige, autochtone patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar.
Van 1 november 2024 tot heden bezochten zij de polikliniek interne geneeskunde van het Flevoziekenhuis in Almere.
|
De onderzoekers verkennen hun ervaringen op twee momenten: 1-2 maanden na een consult en 6 maanden na een consult en een jaar na een consult.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FlevoziekenhuisNL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .