Krooninen väsymys sisätautien poliklinikalla: sekamenetelmien määrällinen ja laadullinen tutkimus
Potilaat, joilla on kroonisen väsymyksen valituksia, joille diagnostiikkaan sisältyvä konsultaatio ei paljasta somaattista diagnoosia sisätautien poliklinikalla
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Kuinka monessa prosenttiosuudessa tapauksista sisätautien poliklinikan väsymyskonsultaatiolla suoritettu diagnostinen prosessi edistää somaattista diagnoosia?
- Millaisia kokemuksia sisätautien poliklinikalla väsyneillä potilailla on, kun konsultaatio diagnostinen testaus mukaan lukien ei johda diagnoosiin?
Vastatakseen kysymykseen (1) tutkijat suorittavat retrospektiivisen data-analyysin käyttämällä sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EHR) tietoja.
Vastatakseen kysymykseen (2) tutkijat suorittavat prospektiivisen kvalitatiivisen tutkimuksen haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen väsymys on yleinen ja haastava oire, joka vaikuttaa arviolta 30 %:iin Alankomaiden väestöstä yli kuuden kuukauden ajan. Yleisyydestään huolimatta vain pieni osa väsymystä kärsivistä potilaista saa somaattisen tai psykososiaalisen diagnoosin, jolloin monet tapaukset jäävät selittämättömiksi. Tämä korostaa väsymyksen monimutkaisuutta ja subjektiivista luonnetta sekä tarvetta ymmärtää ja hallita tätä sairautta paremmin toissijaisessa hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoite on kaksijakoinen. Ensinnäkin se pyrkii selvittämään sisätautien poliklinikan väsymyskonsultaatioiden aikana suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden tehokkuutta somaattisen diagnoosin edistämisessä. Toiseksi sen tarkoituksena on tutkia niiden potilaiden kokemuksia, joille nämä konsultaatiot, mukaan lukien diagnostiset testaukset, eivät johda lopulliseen diagnoosiin.
Tässä sekamenetelmätutkimuksessa yhdistyvät kvantitatiiviset ja laadulliset lähestymistavat. Takautuvalla potilaskertomusten analyysillä arvioidaan niiden väsymyskonsultaatioiden osuutta, joissa diagnostiikkaa, esim. verikokeet, EKG ja X-rintakehä johtavat somaattiseen diagnoosiin. Lisäksi laadulliset haastattelut antavat käsityksen niiden potilaiden kokemuksista, jotka lähtevät konsultaatiosta ilman diagnoosia. Haastatteluissa on avoimia henkilöitä, jotka perustuvat "Grounded Theory" -periaatteeseen (laadullinen tutkimuslähestymistapa, joka luo teorioita tiedoista iteratiivisten koodaus-, vertailu- ja analyysiprosessien kautta olemassa olevien hypoteesien testaamisen sijaan)
Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, jotka lähetetään sisätautipoliklinikalle selittämättömän väsymyksen vuoksi. Tiedonkeruu kattaa sekä diagnostiset tulokset että potilaiden käsitykset, ja havainnot tähtäävät hoitopolkujen ja diagnostisten lähestymistapojen parantamiseen kroonisesta väsymyksestä kärsiville henkilöille.
Tutkimus auttaa ymmärtämään syvällisempää väsymyksen diagnostiikkaprosessia sivuhoidossa ja tarjoaa näkemyksiä potilaan kokemuksista. Tämä tieto voi parantaa kliinisiä käytäntöjä ja parantaa potilaskeskeistä hoitoa selittämättömästä väsymyksestä kärsiville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jack Dahan, Bsc
- Puhelinnumero: +31681388354
- Sähköposti: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jannes Van der Woude, Bsc
- Puhelinnumero: +31655928423
- Sähköposti: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Flevoziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Puhelinnumero: 036 868 8888
- Sähköposti: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kohortti 1:
Sisällön kriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat menettivät seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisätautien poliklinikan potilaat lähetteellä väsymykseen e.c.i.
- Potilaat, jotka vierailivat klinikalla 1.4.2022 jälkeen.
Kohortti 2:
Sisällön kriteerit
- Sisätautien poliklinikan potilaat lähetteellä väsymykseen e.c.i. joiden konsultaatio ei tuonut somaattista diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka eivät puhu hollantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1) Aikuiset potilaat, jotka vierailevat sisätautien poliklinikalla selittämättömän väsymyksen vuoksi.
Erityisesti tutkijoiden joukossa ovat edellä kuvatun poliklinikan aikuispotilaat, joilla on krooninen väsymys ja joille diagnostinen konsultaatio ei tuonut somaattista diagnoosia.
Tätä kohorttia tutkitaan tämän tutkimuksen retrospektiivisen osan yhteydessä; Diagnostiikan eli EKG:n, verikokeen ja rintakehän röntgentutkimuksen tulosten ja tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on väsymysoireita.
|
|
2) Aikuiset potilaat sisätautien poliklinikalla selittämättömän väsymyksen vuoksi.
Tutkijat haastattelevat sisätautipoliklinikalla selittämättömien väsymysoireiden vuoksi käyneitä potilaita, joille diagnostinen konsultaatio ei tuonut somaattista diagnoosia.
Tutkijat kysyvät näiltä potilailta heidän kokemuksistaan pian klinikalla käynnin jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Tätä kohorttia tutkitaan tämän tutkimuksen tulevan kvalitatiivisen osan yhteydessä.
Haastattelut ovat luonteeltaan avoimia Grounded Theory -metodisoinnin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veritutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Tutkijat määrittävät tämän takautuvasti, kahden viikon kuluttua siitä, kun potilaat nähtiin.
|
Tutkijat määrittävät, löytyykö väsymystutkimuksen yhteydessä tehdystä verikokeesta patologiaa vai ei.
Tutkijat päättävät tämän sisätautilääkärin johtopäätöksen perusteella: Patologia: kyllä/ei.
|
Tutkijat määrittävät tämän takautuvasti, kahden viikon kuluttua siitä, kun potilaat nähtiin.
|
|
Elektrokardiogrammin (EKG) tulokset
Aikaikkuna: Tutkijat määrittävät tämän takautuvasti, kahden viikon kuluttua siitä, kun potilaat nähtiin.
|
Tutkijat määrittävät, löytyykö väsymystutkimuksen yhteydessä tehdystä EKG:stä patologiaa.
Tutkijat päättävät tämän kardiologin johtopäätöksen perusteella: Patologia: kyllä/ei.
|
Tutkijat määrittävät tämän takautuvasti, kahden viikon kuluttua siitä, kun potilaat nähtiin.
|
|
Rintakehän röntgentutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Tutkijat määrittävät tämän takautuvasti, kahden viikon kuluttua siitä, kun potilaat nähtiin.
|
Tutkijat määrittävät, löytyykö väsymystutkimuksen yhteydessä tehdystä rintakehän röntgenkuvasta patologiaa vai ei.
Tutkijat päättävät tämän radiologin johtopäätöksen perusteella: Patologia: kyllä/ei.
|
Tutkijat määrittävät tämän takautuvasti, kahden viikon kuluttua siitä, kun potilaat nähtiin.
|
|
Kokemuksia sisätautien poliklinikalla käyneistä väsymyspotilaista, joille diagnostiikkaan sisältyvä konsultaatio ei tuonut somaattista diagnoosia, joka tuotiin Grounded Theory -pohjaiseen haastatteluun
Aikaikkuna: Tutkijat selvittävät kokemuksiaan kahdella hetkellä: 1-2 kuukautta kuulemisen jälkeen ja 6 kuukautta kuulemisen jälkeen ja vuosi kuulemisen jälkeen.
|
Nämä ovat aikuisia, hollantia puhuvia, syntyperäisiä potilaita, iältään 18–65 vuotta.
He vierailivat Flevoziekenhuisin sisätautien poliklinikalla Almeressa 1.11.2024 välisenä aikana nykypäivään.
|
Tutkijat selvittävät kokemuksiaan kahdella hetkellä: 1-2 kuukautta kuulemisen jälkeen ja 6 kuukautta kuulemisen jälkeen ja vuosi kuulemisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FlevoziekenhuisNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .