Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fadiga Crônica no Ambulatório de Medicina Interna: um estudo quantitativo e qualitativo de métodos mistos

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Flevoziekenhuis

Pacientes com queixas de fadiga crônica para os quais uma consulta com diagnóstico não revela diagnóstico somático no ambulatório de medicina interna

Com este estudo, os investigadores pretendem responder às seguintes questões de pesquisa:

  1. Em que percentagem de casos o processo de diagnóstico realizado durante uma consulta de fadiga na consulta externa de medicina interna contribui para um diagnóstico somático?
  2. Quais são as experiências dos pacientes que apresentam fadiga no ambulatório de medicina interna quando uma consulta, incluindo exames diagnósticos, não leva ao diagnóstico?

Para responder à questão (1), os investigadores conduzirão uma análise retrospectiva de dados usando informações do HiX, um sistema de registro eletrônico de saúde (EHR).

Para responder à questão (2), os investigadores realizarão um estudo qualitativo prospectivo por meio de entrevistas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A fadiga crónica é um sintoma prevalente e desafiador, afetando cerca de 30% da população em geral nos Países Baixos por períodos superiores a seis meses. Apesar da sua frequência, apenas uma pequena proporção de pacientes que apresentam fadiga recebe um diagnóstico somático ou psicossocial, deixando muitos casos sem explicação. Isto sublinha a complexidade e a natureza subjetiva da fadiga, bem como a necessidade de uma melhor compreensão e gestão desta condição em ambientes de cuidados secundários.

O objetivo deste estudo é duplo. Em primeiro lugar, procura determinar a eficácia dos procedimentos de diagnóstico realizados durante as consultas de fadiga numa clínica de medicina interna na contribuição para um diagnóstico somático. Em segundo lugar, pretende explorar as experiências de pacientes para os quais estas consultas, incluindo testes de diagnóstico, não conduzem a um diagnóstico definitivo.

Este estudo de método misto combina abordagens quantitativas e qualitativas. Uma análise retrospectiva dos prontuários médicos avaliará a proporção de consultas de fadiga onde diagnósticos, ou seja. exames de sangue, um eletrocardiograma e um tórax X resultam em um diagnóstico somático. Além disso, entrevistas qualitativas fornecerão informações sobre as experiências dos pacientes que saem da consulta sem diagnóstico. As entrevistas terão caráter aberto, baseadas nos princípios da "Grounded Theory" (uma abordagem de pesquisa qualitativa que gera teorias a partir de dados por meio de processos iterativos de codificação, comparação e análise, em vez de testar hipóteses existentes).

O estudo incluirá pacientes adultos encaminhados a um ambulatório de medicina interna por fadiga inexplicável. A recolha de dados abrangerá tanto os resultados diagnósticos como as percepções dos pacientes, com resultados destinados a melhorar os percursos de cuidados e as abordagens diagnósticas para indivíduos com fadiga crónica.

O estudo contribuirá para uma compreensão mais profunda do processo de diagnóstico da fadiga na atenção secundária e oferecerá insights sobre a experiência do paciente. Este conhecimento tem o potencial de melhorar as práticas clínicas e melhorar o atendimento centrado no paciente para indivíduos que apresentam fadiga inexplicável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holanda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da região de Almere, na Flevolândia, que visitam o Flevo Hospital Almere para uma consulta sobre fadiga. Eles falam holandês e têm mais de 18 anos. Para a parte retrospectiva deste estudo, os investigadores excluirão os pacientes que visitaram a clínica durante o período Covid (antes de 1º de abril de 2022).

Descrição

Coorte 1:

Critérios de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos;
  • Os pacientes perderam o acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes do ambulatório de medicina interna com encaminhamento para fadiga e.c.i.
  • Pacientes que visitaram a clínica após 1º de abril de 2022.

Coorte 2:

Critérios de inclusão

  • Pacientes do ambulatório de medicina interna com encaminhamento para fadiga e.c.i. cuja consulta não trouxe diagnóstico somático

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos;
  • Pacientes que não falam holandês fluentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1) Pacientes adultos que visitam o ambulatório de medicina interna por fadiga inexplicável.
Especificamente, os investigadores incluirão pacientes adultos no ambulatório descrito acima com fadiga crônica para os quais uma consulta incluindo diagnóstico não trouxe um diagnóstico somático. Esta coorte é investigada no contexto da parte retrospectiva deste estudo; investigar o resultado e a eficácia do diagnóstico, ou seja, um ECG, exames de sangue e uma radiografia de tórax, em pacientes com sintomas de fadiga.
2) Pacientes adultos que visitam o ambulatório de medicina interna por fadiga inexplicável.
Os investigadores entrevistarão pacientes que visitaram o ambulatório de medicina interna em busca de sintomas de fadiga inexplicáveis, para os quais uma consulta incluindo diagnóstico não trouxe um diagnóstico somático. Os investigadores perguntarão a esses pacientes sobre suas experiências logo após visitarem a clínica e 6 meses depois. Esta coorte é investigada no contexto da parte qualitativa prospectiva deste estudo. As entrevistas terão caráter aberto, de acordo com a metodologia da Teoria Fundamentada nos Dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do exame de sangue
Prazo: Os investigadores determinarão isso retrospectivamente, duas semanas a partir do momento em que os pacientes foram atendidos.
Os investigadores determinarão se a patologia foi encontrada ou não no exame de sangue feito no contexto da consulta de fadiga. Os investigadores determinarão isso com base na conclusão do especialista em medicina interna: Patologia: sim/não.
Os investigadores determinarão isso retrospectivamente, duas semanas a partir do momento em que os pacientes foram atendidos.
Resultados do eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Os investigadores determinarão isso retrospectivamente, duas semanas a partir do momento em que os pacientes foram atendidos.
Os investigadores determinarão se a patologia foi encontrada ou não no ECG feito no contexto da consulta de fadiga. Os investigadores determinarão isso com base na conclusão do cardiologista: Patologia: sim/não.
Os investigadores determinarão isso retrospectivamente, duas semanas a partir do momento em que os pacientes foram atendidos.
Resultados da radiografia de tórax
Prazo: Os investigadores determinarão isso retrospectivamente, duas semanas a partir do momento em que os pacientes foram atendidos.
Os investigadores determinarão se a patologia é encontrada ou não na radiografia de tórax feita no contexto da consulta de fadiga. Os investigadores determinarão isso com base na conclusão do radiologista: Patologia: sim/não.
Os investigadores determinarão isso retrospectivamente, duas semanas a partir do momento em que os pacientes foram atendidos.
Experiências de pacientes com fadiga que visitam um ambulatório de medicina interna para os quais a consulta incluindo o diagnóstico não trouxe um diagnóstico somático através de entrevistas baseadas na Teoria Fundamentada nos Dados
Prazo: Os investigadores irão explorar suas experiências em dois momentos: 1-2 meses após uma consulta e 6 meses após uma consulta e um ano após a consulta.
Trata-se de pacientes adultos, de língua holandesa, nativos, com idades entre 18 e 65 anos. Eles visitaram o ambulatório de medicina interna do Flevoziekenhuis em Almere entre 1º de novembro de 2024 e até o momento.
Os investigadores irão explorar suas experiências em dois momentos: 1-2 meses após uma consulta e 6 meses após uma consulta e um ano após a consulta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever