Kronisk træthed i internmedicinsk ambulatorium: en blandet kvantitativ og kvalitativ undersøgelse
Patienter med kronisk træthedsklager, for hvem en konsultation inklusive diagnostik ikke afslører en somatisk diagnose i internmedicinsk ambulatorium
Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- I hvor stor en procentdel af tilfældene bidrager det diagnostiske forløb under en træthedskonsultation på internmedicinsk ambulatorium til en somatisk diagnose?
- Hvilke erfaringer har patienter med udmattelse i internmedicinsk ambulatorium, når en konsultation, herunder diagnostisk testning, ikke fører til en diagnose?
For at besvare spørgsmål (1) vil efterforskerne udføre en retrospektiv dataanalyse ved hjælp af oplysninger fra HiX, et elektronisk journalsystem (EPJ).
For at besvare spørgsmål (2) vil efterforskerne gennemføre en prospektiv kvalitativ undersøgelse gennem interviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk træthed er et udbredt og udfordrende symptom, der påvirker anslået 30 % af den generelle befolkning i Holland i perioder længere end seks måneder. På trods af dens hyppighed er det kun en lille del af patienter, der viser sig med træthed, som får en somatisk eller psykosocial diagnose, hvilket efterlader mange tilfælde uforklarlige. Dette understreger kompleksiteten og den subjektive karakter af træthed, såvel som behovet for bedre forståelse og håndtering af denne tilstand i sekundær pleje.
Formålet med denne undersøgelse er todelt. For det første søger den at bestemme effektiviteten af diagnostiske procedurer udført under træthedskonsultationer på et internmedicinsk ambulatorium med hensyn til at bidrage til en somatisk diagnose. For det andet har det til formål at udforske erfaringerne fra patienter, for hvem disse konsultationer, herunder diagnostisk testning, ikke fører til en endelig diagnose.
Denne blandede metode-undersøgelse kombinerer kvantitative og kvalitative tilgange. En retrospektiv analyse af journaler vil vurdere andelen af træthedskonsultationer, hvor diagnostik, dvs. blodprøver, et EKG og en X-thorax, resulterer i en somatisk diagnose. Derudover vil kvalitative interviews give indsigt i erfaringerne fra patienter, der forlader konsultationen uden en diagnose. Interviewene vil have en åben karakter, baseret på principperne for "Grounded Theory" (en kvalitativ forskningstilgang, der genererer teorier ud fra data gennem iterative processer med kodning, sammenligning og analyse, snarere end at teste eksisterende hypoteser)
Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter henvist til internmedicinsk ambulatorium for uforklarlig træthed. Dataindsamling vil omfatte både diagnostiske resultater og patientopfattelser, med resultater rettet mod at forbedre plejeforløb og diagnostiske tilgange for personer med kronisk træthed.
Undersøgelsen vil bidrage til en dybere forståelse af den diagnostiske proces for træthed i sekundær pleje og give indsigt i patientens oplevelse. Denne viden har potentialet til at forbedre klinisk praksis og forbedre patientcentreret pleje for personer, der præsenterer sig med uforklarlig træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jack Dahan, Bsc
- Telefonnummer: +31681388354
- E-mail: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jannes Van der Woude, Bsc
- Telefonnummer: +31655928423
- E-mail: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Studiesteder
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Holland
- Rekruttering
- Flevoziekenhuis
-
Kontakt:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Telefonnummer: 036 868 8888
- E-mail: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kohorte 1:
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Patienter mistede til opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på internmedicinsk ambulatorium med henvisning for træthed e.c.i.
- Patienter, der har besøgt klinikken efter den 1. april 2022.
Kohorte 2:
Inklusionskriterier
- Patienter på internmedicinsk ambulatorium med henvisning for træthed e.c.i. hvis konsultation ikke medførte en somatisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Patienter, der ikke taler flydende hollandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1) Voksne patienter, der besøger internmedicinsk ambulatorium for uforklarlig træthed.
Konkret vil efterforskerne inkludere voksne patienter på det ovenfor beskrevne ambulatorium med kronisk træthed, for hvem en konsultation inklusive diagnostik ikke medførte en somatisk diagnose.
Denne kohorte er undersøgt i sammenhæng med den retrospektive del af denne undersøgelse; at undersøge resultatet og effektiviteten af diagnostik, det vil sige et EKG, blodprøver og et røntgenbillede af thorax, hos patienter med træthedssymptomer.
|
|
2) Voksne patienter, der besøger internmedicinsk ambulatorium for uforklarlig træthed.
Efterforskerne vil interviewe patienter, der har besøgt internmedicinsk ambulatorium for uforklarlige træthedssymptomer, for hvem en konsultation inklusive diagnostik ikke har givet en somatisk diagnose.
Efterforskerne vil spørge disse patienter om deres oplevelser kort efter besøget på klinikken og 6 måneder efter.
Denne kohorte er undersøgt i sammenhæng med den prospektive kvalitative del af denne undersøgelse.
Interviewene vil have en åben karakter i overensstemmelse med Grounded Theory-metodiseringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af blodarbejdet
Tidsramme: Efterforskerne vil afgøre dette retrospektivt, to uger fra det tidspunkt, hvor patienterne blev set.
|
Efterforskerne vil afgøre, om der er fundet patologi på blodprøven, der blev udført i forbindelse med træthedskonsultationen.
Det vil efterforskerne afgøre på baggrund af den internmedicinske speciallæges konklusion: Patologi: ja/nej.
|
Efterforskerne vil afgøre dette retrospektivt, to uger fra det tidspunkt, hvor patienterne blev set.
|
|
Resultater af elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Efterforskerne vil afgøre dette retrospektivt, to uger fra det tidspunkt, hvor patienterne blev set.
|
Efterforskerne vil afgøre, om der er fundet patologi på det EKG, der blev foretaget i forbindelse med træthedskonsultationen.
Det vil undersøgerne afgøre på baggrund af kardiologens konklusion: Patologi: ja/nej.
|
Efterforskerne vil afgøre dette retrospektivt, to uger fra det tidspunkt, hvor patienterne blev set.
|
|
Resultater af røntgen af thorax
Tidsramme: Efterforskerne vil afgøre dette retrospektivt, to uger fra det tidspunkt, hvor patienterne blev set.
|
Efterforskerne vil afgøre, om der er fundet patologi på røntgenbilledet af thorax, der blev foretaget i forbindelse med træthedskonsultationen.
Det vil efterforskerne afgøre på baggrund af radiologens konklusion: Patologi: ja/nej.
|
Efterforskerne vil afgøre dette retrospektivt, to uger fra det tidspunkt, hvor patienterne blev set.
|
|
Erfaringer med træthedspatienter, der besøger et internmedicinsk ambulatorium, for hvem konsultation inklusiv diagnostik ikke medførte en somatisk diagnose frembragt gennem interviews baseret på Grounded Theory
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge deres erfaringer på to tidspunkter: 1-2 måneder efter en konsultation og 6 måneder efter en konsultation og et år efter konsultationen.
|
Det er voksne, hollandsktalende, indfødte patienter i alderen 18 til 65 år.
De besøgte den ambulante internmedicinske klinik i Flevoziekenhuis i Almere mellem den 1. november 2024 indtil pt.
|
Efterforskerne vil undersøge deres erfaringer på to tidspunkter: 1-2 måneder efter en konsultation og 6 måneder efter en konsultation og et år efter konsultationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FlevoziekenhuisNL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .