Fatiga crónica en la consulta externa de medicina interna: un estudio cuantitativo y cualitativo de métodos mixtos
Pacientes con quejas de fatiga crónica para quienes una consulta que incluye diagnóstico no revela un diagnóstico somático en la consulta externa de medicina interna
Con este estudio, los investigadores pretenden responder las siguientes preguntas de investigación:
- ¿En qué porcentaje de los casos el proceso diagnóstico realizado durante una consulta de fatiga en el ambulatorio de medicina interna contribuye al diagnóstico somático?
- ¿Cuáles son las experiencias de los pacientes que acuden con fatiga al ambulatorio de medicina interna cuando una consulta, incluidas las pruebas diagnósticas, no conduce a un diagnóstico?
Para abordar la pregunta (1), los investigadores realizarán un análisis de datos retrospectivo utilizando información de HiX, un sistema de registro médico electrónico (EHR).
Para responder a la pregunta (2), los investigadores realizarán un estudio cualitativo prospectivo a través de entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fatiga crónica es un síntoma frecuente y desafiante que afecta aproximadamente al 30% de la población general en los Países Bajos durante períodos superiores a seis meses. A pesar de su frecuencia, sólo una pequeña proporción de los pacientes que presentan fatiga reciben un diagnóstico somático o psicosocial, lo que deja muchos casos sin explicación. Esto subraya la complejidad y la naturaleza subjetiva de la fatiga, así como la necesidad de una mejor comprensión y tratamiento de esta afección en entornos de atención secundaria.
El objetivo de este estudio es doble. En primer lugar, busca determinar la efectividad de los procedimientos diagnósticos realizados durante las consultas por fatiga en un ambulatorio de medicina interna para contribuir a un diagnóstico somático. En segundo lugar, pretende explorar las experiencias de pacientes para quienes estas consultas, incluidas las pruebas diagnósticas, no conducen a un diagnóstico definitivo.
Este estudio de métodos mixtos combina enfoques cuantitativos y cualitativos. Un análisis retrospectivo de los registros médicos evaluará la proporción de consultas por fatiga en las que se realizaron diagnósticos, es decir. Los análisis de sangre, un electrocardiograma y un X-tórax dan como resultado un diagnóstico somático. Además, las entrevistas cualitativas brindarán información sobre las experiencias de los pacientes que salen de la consulta sin un diagnóstico. Las entrevistas tendrán carácter abierto, basadas en los principios de la "Teoría Fundamentada" (un enfoque de investigación cualitativa que genera teorías a partir de datos a través de procesos iterativos de codificación, comparación y análisis, en lugar de probar hipótesis existentes).
El estudio incluirá pacientes adultos remitidos a una clínica ambulatoria de medicina interna por fatiga inexplicable. La recopilación de datos abarcará tanto los resultados del diagnóstico como las percepciones de los pacientes, y los hallazgos apuntarán a mejorar las vías de atención y los enfoques de diagnóstico para las personas con fatiga crónica.
El estudio contribuirá a una comprensión más profunda del proceso de diagnóstico de la fatiga en la atención secundaria y ofrecerá información sobre la experiencia del paciente. Este conocimiento tiene el potencial de mejorar las prácticas clínicas y mejorar la atención centrada en el paciente para las personas que presentan fatiga inexplicable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jack Dahan, Bsc
- Número de teléfono: +31681388354
- Correo electrónico: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jannes Van der Woude, Bsc
- Número de teléfono: +31655928423
- Correo electrónico: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Ubicaciones de estudio
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Flevoland
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Almere, Flevoland, Países Bajos
- Reclutamiento
- Flevoziekenhuis
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Contacto:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Número de teléfono: 036 868 8888
- Correo electrónico: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Cohorte 1:
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Pacientes perdidos durante el seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que acuden al ambulatorio de medicina interna con derivación por fatiga e.c.i.
- Pacientes que visitaron la clínica después del 1 de abril de 2022.
Cohorte 2:
Criterios de inclusión
- Pacientes que acuden al ambulatorio de medicina interna con derivación por fatiga e.c.i. cuya consulta no produjo un diagnóstico somático
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Pacientes que no hablan holandés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1) Pacientes adultos que acuden al ambulatorio de medicina interna por fatiga inexplicable.
Específicamente, los investigadores incluirán pacientes adultos en la clínica ambulatoria descrita anteriormente con fatiga crónica para quienes una consulta que incluye diagnósticos no generó un diagnóstico somático.
Esta cohorte se investiga en el contexto de la parte retrospectiva de este estudio; investigar el resultado y la eficacia de los diagnósticos, es decir, un ECG, análisis de sangre y una radiografía de tórax, en pacientes con síntomas de fatiga.
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2) Pacientes adultos que acuden al ambulatorio de medicina interna por fatiga inexplicable.
Los investigadores entrevistarán a pacientes que han visitado la clínica ambulatoria de medicina interna por síntomas de fatiga inexplicables para quienes una consulta que incluyó diagnósticos no generó un diagnóstico somático.
Los investigadores preguntarán a estos pacientes sobre sus experiencias poco después de visitar la clínica y 6 meses después.
Esta cohorte se investiga en el contexto de la parte cualitativa prospectiva de este estudio.
Las entrevistas tendrán un carácter abierto, de acuerdo con la metodología de la Teoría Fundamentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Los investigadores determinarán esto retrospectivamente, dos semanas después del momento en que se atendió a los pacientes.
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Los investigadores determinarán si se encuentra patología o no en el análisis de sangre que se realizó en el contexto de la consulta por fatiga.
Los investigadores lo determinarán en base a la conclusión del especialista en medicina interna: Patología: sí/no.
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Los investigadores determinarán esto retrospectivamente, dos semanas después del momento en que se atendió a los pacientes.
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Resultados del electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Los investigadores determinarán esto retrospectivamente, dos semanas después del momento en que se atendió a los pacientes.
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Los investigadores determinarán si se encuentra patología o no en el ECG que se realizó en el contexto de la consulta por fatiga.
Los investigadores determinarán esto en base a la conclusión del cardiólogo: Patología: sí/no.
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Los investigadores determinarán esto retrospectivamente, dos semanas después del momento en que se atendió a los pacientes.
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Resultados de la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Los investigadores determinarán esto retrospectivamente, dos semanas después del momento en que se atendió a los pacientes.
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Los investigadores determinarán si se encuentra patología o no en la radiografía de tórax que se realizó en el contexto de la consulta por fatiga.
Los investigadores determinarán esto sobre la base de la conclusión del radiólogo: Patología: sí/no.
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Los investigadores determinarán esto retrospectivamente, dos semanas después del momento en que se atendió a los pacientes.
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Experiencias de pacientes fatigados que visitan un ambulatorio de medicina interna para quienes la consulta incluyendo diagnósticos no produjo un diagnóstico somático obtenido a través de entrevistas basadas en la Teoría Fundamentada.
Periodo de tiempo: Los investigadores explorarán sus experiencias en dos momentos: 1-2 meses después de una consulta y 6 meses después de una consulta y un año después de la consulta.
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Se trata de pacientes adultos, nativos y de habla holandesa, con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
Visitaron la clínica ambulatoria de medicina interna de Flevoziekenhuis en Almere desde el 1 de noviembre de 2024 hasta la actualidad.
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Los investigadores explorarán sus experiencias en dos momentos: 1-2 meses después de una consulta y 6 meses después de una consulta y un año después de la consulta.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FlevoziekenhuisNL
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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