Krónikus fáradtság a belgyógyászati ambulancián: vegyes módszerekkel végzett kvantitatív és kvalitatív vizsgálat
Krónikus fáradtsági panaszokkal küzdő betegek, akiknél a diagnosztikát is magában foglaló konzultáció nem tárja fel a szomatikus diagnózist a Belgyógyászati Ambulancián
Ezzel a vizsgálattal a kutatók a következő kutatási kérdésekre kívánnak választ adni:
- Az esetek hány százalékában járul hozzá a szomatikus diagnózishoz a belgyógyászati ambulancián végzett fáradtsági konzultáció során végzett diagnosztikai folyamat?
- Milyen tapasztalatai vannak a belgyógyászati ambulancián fáradtsággal jelentkező betegeknek, amikor a konzultáció, beleértve a diagnosztikai vizsgálatot is, nem vezet diagnózishoz?
Az (1) kérdés megválaszolásához a nyomozók retrospektív adatelemzést végeznek a HiX, egy elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerből származó információk felhasználásával.
A (2) kérdés megválaszolásához a vizsgálók prospektív kvalitatív vizsgálatot végeznek interjúk segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus fáradtság elterjedt és kihívást jelentő tünet, amely a becslések szerint a teljes lakosság 30%-át érinti Hollandiában hat hónapnál hosszabb ideig. Gyakorisága ellenére a fáradtsággal jelentkező betegeknek csak kis hányada kap szomatikus vagy pszichoszociális diagnózist, így sok eset megmagyarázhatatlan. Ez aláhúzza a fáradtság összetettségét és szubjektív természetét, valamint annak szükségességét, hogy a másodlagos ellátásban jobban megértsék és kezeljék ezt az állapotot.
Ennek a tanulmánynak kettős a célja. Először is a belgyógyászati ambulancián végzett fáradtsági konzultációk során végzett diagnosztikai eljárások szomatikus diagnózis felállításának hatékonyságát kívánja meghatározni. Másodszor, azoknak a betegeknek a tapasztalatait kívánja feltárni, akiknél ezek a konzultációk, beleértve a diagnosztikai vizsgálatokat is, nem vezetnek végleges diagnózishoz.
Ez a vegyes módszerrel végzett tanulmány mennyiségi és kvalitatív megközelítést ötvöz. Az orvosi feljegyzések retrospektív elemzése felméri azon fáradtsági konzultációk arányát, ahol a diagnosztika, pl. vérvizsgálat, EKG és X-thorax szomatikus diagnózist eredményez. Ezenkívül a kvalitatív interjúk betekintést nyújtanak azon betegek tapasztalataiba, akik diagnózis nélkül hagyják el a konzultációt. Az interjúk nyitott karakterűek lesznek, a "Grounded Theory" (egy kvalitatív kutatási megközelítés, amely a meglévő hipotézisek tesztelése helyett iteratív kódolási, összehasonlítási és elemzési folyamatokon keresztül adatokból állít elő elméleteket) elvein.
A vizsgálatban olyan felnőtt betegek is részt vesznek, akiket megmagyarázhatatlan fáradtság miatt belgyógyászati ambulanciára utaltak be. Az adatgyűjtés kiterjed a diagnosztikai eredményekre és a betegek észlelésére is, és az eredmények a krónikus fáradtságban szenvedő betegek ellátási módjainak és diagnosztikai megközelítéseinek javítását célozzák.
A tanulmány hozzájárul a fáradtság diagnosztikai folyamatának mélyebb megértéséhez a másodlagos ellátásban, és betekintést nyújt a betegek tapasztalataiba. Ez a tudás javíthatja a klinikai gyakorlatot és javíthatja a megmagyarázhatatlan fáradtsággal küzdő egyének betegközpontú ellátását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jack Dahan, Bsc
- Telefonszám: +31681388354
- E-mail: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jannes Van der Woude, Bsc
- Telefonszám: +31655928423
- E-mail: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Hollandia
- Toborzás
- Flevoziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Telefonszám: 036 868 8888
- E-mail: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
1. kohorsz:
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti betegek;
- A betegek elvesztették a nyomon követést.
Kizárási kritériumok:
- Belgyógyászati ambulancia betegei fáradtság miatt beutalóval e.c.i.
- Azok a betegek, akik 2022. április 1. után keresték fel a klinikát.
2. kohorsz:
Bevételi kritériumok
- Belgyógyászati ambulancia betegei fáradtság miatt beutalóval e.c.i. akinek konzultációja nem hozott szomatikus diagnózist
Kizárási feltételek:
- 18 év alatti betegek;
- Betegek, akik nem beszélnek folyékonyan hollandul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1) Felnőtt betegek, akik megmagyarázhatatlan fáradtság miatt keresik fel a belgyógyászati ambulanciát.
Konkrétan a vizsgálók körébe tartoznak a fent leírt, krónikus fáradtságban szenvedő ambuláns felnőtt betegek, akiknél a diagnosztikát is magában foglaló konzultáció nem eredményezett szomatikus diagnózist.
Ezt a csoportot e tanulmány retrospektív részének összefüggésében vizsgáljuk; a diagnosztika, azaz az EKG, a vérvétel és a mellkasröntgen eredményének és hatékonyságának vizsgálata fáradtsági tünetekkel küzdő betegeknél.
|
|
2) Felnőtt betegek, akik megmagyarázhatatlan fáradtság miatt keresik fel a belgyógyászati szakambulanciát.
A vizsgálók olyan betegeket kérdeznek meg, akik megmagyarázhatatlan fáradtsági tünetek miatt keresték fel a belgyógyászati ambulanciát, akiknél a diagnosztikát tartalmazó konzultáció nem hozott szomatikus diagnózist.
A vizsgálók röviddel a klinika látogatása után és 6 hónappal azután megkérdezik ezeket a betegeket tapasztalataikról.
Ezt a csoportot a tanulmány prospektív kvalitatív részének összefüggésében vizsgáljuk.
Az interjúk nyílt jellegűek, a Grounded Theory módszertannak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérvétel eredménye
Időkeret: A vizsgálók ezt utólag, két héttel a betegek megjelenésétől számítva határozzák meg.
|
A vizsgálók megállapítják, hogy a fáradtságvizsgálat során végzett vérvételen találtak-e patológiát vagy sem.
A kivizsgálók ezt a belgyógyász szakorvos következtetése alapján állapítják meg: Patológia: igen/nem.
|
A vizsgálók ezt utólag, két héttel a betegek megjelenésétől számítva határozzák meg.
|
|
Az elektrokardiogram (EKG) eredményei
Időkeret: A vizsgálók ezt utólag, két héttel a betegek megjelenésétől számítva határozzák meg.
|
A vizsgálók megállapítják, hogy a fáradtságvizsgálat során végzett EKG-n találtak-e patológiát vagy sem.
A kivizsgálók ezt a kardiológus következtetése alapján állapítják meg: Patológia: igen/nem.
|
A vizsgálók ezt utólag, két héttel a betegek megjelenésétől számítva határozzák meg.
|
|
A mellkas röntgen eredményei
Időkeret: A vizsgálók ezt utólag, két héttel a betegek megjelenésétől számítva határozzák meg.
|
A vizsgálók megállapítják, hogy a fáradtságvizsgálat során végzett mellkasröntgenen találtak-e patológiát vagy sem.
A kivizsgálók ezt a radiológus következtetése alapján állapítják meg: Patológia: igen/nem.
|
A vizsgálók ezt utólag, két héttel a betegek megjelenésétől számítva határozzák meg.
|
|
Belgyógyászati ambulanciát felkereső fáradt betegek tapasztalatai, akiknél a diagnosztikát is magában foglaló konzultáció nem eredményezett a Grounded Theory alapján készített interjúkkal szomatikus diagnózist
Időkeret: A nyomozók két pillanatban tárják fel tapasztalataikat: konzultáció után 1-2 hónappal és konzultáció után 6 hónappal és konzultáció után egy évvel.
|
Ezek felnőtt, hollandul beszélő, anyanyelvi betegek, 18 és 65 év közöttiek.
Az almerei Flevoziekenhuis belgyógyászati ambulanciáján 2024. november 1-től a mai napig jártak.
|
A nyomozók két pillanatban tárják fel tapasztalataikat: konzultáció után 1-2 hónappal és konzultáció után 6 hónappal és konzultáció után egy évvel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FlevoziekenhuisNL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .