Fatigue chronique en clinique externe de médecine interne : une étude quantitative et qualitative à méthodes mixtes
Patients présentant des plaintes de fatigue chronique pour lesquels une consultation incluant un diagnostic ne révèle pas de diagnostic somatique à la clinique externe de médecine interne
Avec cette étude, les enquêteurs visent à répondre aux questions de recherche suivantes :
- Dans quel pourcentage de cas la démarche diagnostique réalisée lors d’une consultation fatigue en clinique externe de médecine interne contribue-t-elle à un diagnostic somatique ?
- Quelles sont les expériences des patients se présentant avec fatigue à la clinique externe de médecine interne lorsqu'une consultation, y compris des tests diagnostiques, ne conduit pas à un diagnostic ?
Pour répondre à la question (1), les enquêteurs procéderont à une analyse rétrospective des données en utilisant les informations de HiX, un système de dossier de santé électronique (DSE).
Pour répondre à la question (2), les enquêteurs mèneront une étude qualitative prospective par le biais d'entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fatigue chronique est un symptôme répandu et difficile, affectant environ 30 % de la population générale aux Pays-Bas pendant des périodes de plus de six mois. Malgré sa fréquence, seule une faible proportion de patients présentant une fatigue reçoit un diagnostic somatique ou psychosocial, laissant de nombreux cas inexpliqués. Cela souligne la complexité et la nature subjective de la fatigue, ainsi que la nécessité de mieux comprendre et gérer cette affection dans les établissements de soins secondaires.
L’objectif de cette étude est double. Premièrement, il cherche à déterminer l'efficacité des procédures de diagnostic effectuées lors des consultations de fatigue dans une clinique externe de médecine interne pour contribuer à un diagnostic somatique. Deuxièmement, il vise à explorer les expériences des patients pour lesquels ces consultations, y compris les tests diagnostiques, ne conduisent pas à un diagnostic définitif.
Cette étude à méthodes mixtes combine des approches quantitatives et qualitatives. Une analyse rétrospective des dossiers médicaux évaluera la proportion de consultations fatigue où un diagnostic, c'est à dire. des analyses de sang, un ECG et un X-thorax aboutissent à un diagnostic somatique. De plus, des entretiens qualitatifs donneront un aperçu des expériences des patients qui quittent la consultation sans diagnostic. Les entretiens auront un caractère ouvert, basé sur les principes de la « Grounded Theory » (une approche de recherche qualitative qui génère des théories à partir de données à travers des processus itératifs de codage, de comparaison et d'analyse, plutôt que de tester des hypothèses existantes).
L'étude inclura des patients adultes référés à une clinique externe de médecine interne pour une fatigue inexpliquée. La collecte de données englobera à la fois les résultats du diagnostic et les perceptions des patients, les résultats visant à améliorer les parcours de soins et les approches diagnostiques pour les personnes souffrant de fatigue chronique.
L'étude contribuera à une compréhension plus approfondie du processus de diagnostic de la fatigue dans les soins secondaires et offrira un aperçu de l'expérience du patient. Ces connaissances ont le potentiel d’améliorer les pratiques cliniques et les soins centrés sur le patient pour les personnes présentant une fatigue inexpliquée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jack Dahan, Bsc
- Numéro de téléphone: +31681388354
- E-mail: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jannes Van der Woude, Bsc
- Numéro de téléphone: +31655928423
- E-mail: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Lieux d'étude
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Flevoland
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Almere, Flevoland, Pays-Bas
- Recrutement
- Flevoziekenhuis
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Contact:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Numéro de téléphone: 036 868 8888
- E-mail: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte 1 :
Critères d'intégration :
- Patients de moins de 18 ans ;
- Patients perdus de vue.
Critères d'exclusion :
- Patients de la clinique externe de médecine interne référés pour fatigue e.c.i.
- Patients ayant visité la clinique après le 1er avril 2022.
Cohorte 2 :
Critères d'inclusion
- Patients de la clinique externe de médecine interne référés pour fatigue e.c.i. dont la consultation n'a pas abouti à un diagnostic somatique
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans ;
- Patients qui ne parlent pas couramment le néerlandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1) Patients adultes visitant la clinique externe de médecine interne pour une fatigue inexpliquée.
Plus précisément, les enquêteurs incluront des patients adultes de la clinique externe décrite ci-dessus souffrant de fatigue chronique pour lesquels une consultation comprenant un diagnostic n'a pas abouti à un diagnostic somatique.
Cette cohorte est étudiée dans le cadre de la partie rétrospective de cette étude ; étudier le résultat et l'efficacité des diagnostics, c'est-à-dire un ECG, des analyses de sang et une radiographie pulmonaire, chez les patients présentant des symptômes de fatigue.
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2) Patients adultes visitant la clinique externe de médecine interne pour une fatigue inexpliquée.
Les enquêteurs interrogeront des patients qui ont visité la clinique externe de médecine interne pour des symptômes de fatigue inexpliqués pour lesquels une consultation comprenant un diagnostic n'a pas abouti à un diagnostic somatique.
Les enquêteurs interrogeront ces patients sur leurs expériences peu de temps après leur visite à la clinique et 6 mois après.
Cette cohorte est étudiée dans le cadre de la partie prospective qualitative de cette étude.
Les entretiens auront un caractère ouvert, conformément à la méthodologie Grounded Theory.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des analyses de sang
Délai: Les enquêteurs détermineront cela rétrospectivement, deux semaines à compter du moment où les patients ont été vus.
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Les enquêteurs détermineront si une pathologie est retrouvée ou non sur l'analyse sanguine réalisée dans le cadre de la consultation fatigue.
Les enquêteurs le détermineront sur la base de la conclusion du spécialiste en médecine interne : Pathologie : oui/non.
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Les enquêteurs détermineront cela rétrospectivement, deux semaines à compter du moment où les patients ont été vus.
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Résultats de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: Les enquêteurs détermineront cela rétrospectivement, deux semaines à compter du moment où les patients ont été vus.
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Les enquêteurs détermineront si une pathologie est retrouvée ou non sur l'ECG réalisé dans le cadre de la consultation de fatigue.
Les enquêteurs le détermineront sur la base de la conclusion du cardiologue : Pathologie : oui/non.
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Les enquêteurs détermineront cela rétrospectivement, deux semaines à compter du moment où les patients ont été vus.
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Résultats de la radiographie pulmonaire
Délai: Les enquêteurs détermineront cela rétrospectivement, deux semaines à compter du moment où les patients ont été vus.
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Les enquêteurs détermineront si une pathologie est retrouvée ou non sur la radiographie pulmonaire réalisée dans le cadre de la consultation fatigue.
Les enquêteurs le détermineront sur la base de la conclusion du radiologue : Pathologie : oui/non.
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Les enquêteurs détermineront cela rétrospectivement, deux semaines à compter du moment où les patients ont été vus.
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Expériences de patients fatigués visitant une clinique externe de médecine interne pour lesquels la consultation incluant le diagnostic n'a pas abouti à un diagnostic somatique obtenu à travers des entretiens basés sur la Grounded Theory
Délai: Les enquêteurs exploreront leurs expériences à deux moments : 1 à 2 mois après une consultation et 6 mois après une consultation et un an après la consultation.
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Il s’agit de patients adultes, néerlandophones, autochtones, âgés de 18 à 65 ans.
Ils ont visité la clinique ambulatoire de médecine interne du Flevoziekenhuis à Almere entre le 1er novembre 2024 et aujourd'hui.
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Les enquêteurs exploreront leurs expériences à deux moments : 1 à 2 mois après une consultation et 6 mois après une consultation et un an après la consultation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FlevoziekenhuisNL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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