Chronische Müdigkeit in der Ambulanz für Innere Medizin: eine quantitative und qualitative Studie mit gemischten Methoden
Patienten mit chronischen Müdigkeitsbeschwerden, bei denen ein Beratungsgespräch inklusive Diagnostik in der Internistischen Ambulanz keine somatische Diagnose ergeben kann
Mit dieser Studie wollen die Forscher folgende Forschungsfragen beantworten:
- In wie viel Prozent der Fälle trägt die Diagnostik im Rahmen einer Fatigue-Sprechstunde in der Inneren Medizinambulanz zu einer somatischen Diagnose bei?
- Welche Erfahrungen machen Patienten mit Fatigue in der Internistischen Ambulanz, wenn ein Beratungsgespräch inklusive Diagnostik nicht zu einer Diagnose führt?
Um Frage (1) zu beantworten, führen die Ermittler eine retrospektive Datenanalyse unter Verwendung von Informationen aus HiX, einem elektronischen Gesundheitsaktensystem (EHR), durch.
Um Frage (2) zu beantworten, führen die Forscher eine prospektive qualitative Studie durch Interviews durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Müdigkeit ist ein weit verbreitetes und belastendes Symptom, von dem schätzungsweise 30 % der Allgemeinbevölkerung in den Niederlanden über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten betroffen sind. Trotz ihrer Häufigkeit erhält nur ein kleiner Teil der Patienten mit Müdigkeit eine somatische oder psychosoziale Diagnose, sodass viele Fälle ungeklärt bleiben. Dies unterstreicht die Komplexität und subjektive Natur der Müdigkeit sowie die Notwendigkeit eines besseren Verständnisses und einer besseren Behandlung dieser Erkrankung in der Sekundärversorgung.
Das Ziel dieser Studie ist zweifach. Erstens soll die Wirksamkeit diagnostischer Verfahren ermittelt werden, die im Rahmen von Fatigue-Konsultationen in einer ambulanten Klinik für Innere Medizin durchgeführt werden, um zu einer somatischen Diagnose beizutragen. Zweitens zielt es darauf ab, die Erfahrungen von Patienten zu untersuchen, bei denen diese Konsultationen, einschließlich diagnostischer Tests, nicht zu einer endgültigen Diagnose führen.
Diese Mixed-Methods-Studie kombiniert quantitative und qualitative Ansätze. Eine retrospektive Analyse der Krankenakten wird den Anteil der Müdigkeitskonsultationen beurteilen, bei denen die Diagnose, d. h. Eine Blutuntersuchung, ein EKG und ein X-Thorax führen zu einer somatischen Diagnose. Darüber hinaus werden qualitative Interviews Einblick in die Erfahrungen von Patienten geben, die die Sprechstunde ohne Diagnose verlassen. Die Interviews werden einen offenen Charakter haben und auf den Prinzipien der „Grounded Theory“ basieren (ein qualitativer Forschungsansatz, der Theorien aus Daten durch iterative Prozesse der Kodierung, des Vergleichs und der Analyse generiert, anstatt bestehende Hypothesen zu testen).
In die Studie werden erwachsene Patienten einbezogen, die wegen unerklärlicher Müdigkeit an eine Ambulanz für Innere Medizin überwiesen werden. Die Datenerhebung umfasst sowohl diagnostische Ergebnisse als auch die Wahrnehmung der Patienten. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Versorgungswege und diagnostischen Ansätze für Personen mit chronischer Müdigkeit zu verbessern.
Die Studie wird zu einem tieferen Verständnis des diagnostischen Prozesses für Müdigkeit in der Sekundärversorgung beitragen und Einblicke in die Patientenerfahrung bieten. Dieses Wissen hat das Potenzial, die klinische Praxis zu verbessern und die patientenzentrierte Versorgung von Personen mit unerklärlicher Müdigkeit zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jack Dahan, Bsc
- Telefonnummer: +31681388354
- E-Mail: j.dahan@flevoziekenhuis.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jannes Van der Woude, Bsc
- Telefonnummer: +31655928423
- E-Mail: jvdwoude@flevoziekenhuis.nl
Studienorte
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Flevoland
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Almere, Flevoland, Niederlande
- Rekrutierung
- Flevoziekenhuis
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Kontakt:
- Marije Ten Wolde, MD PhD
- Telefonnummer: 036 868 8888
- E-Mail: MtenWolde@flevoziekenhuis.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kohorte 1:
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Patienten konnten nicht nachuntersucht werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten der Inneren Medizinambulanz mit Überweisung wegen Fatigue e.c.i.
- Patienten, die die Klinik nach dem 1. April 2022 besucht haben.
Kohorte 2:
Einschlusskriterien
- Patienten der Inneren Medizinambulanz mit Überweisung wegen Fatigue e.c.i. deren Konsultation zu keiner somatischen Diagnose führte
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Patienten, die nicht fließend Niederländisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1) Erwachsene Patienten, die wegen unerklärlicher Müdigkeit die Ambulanz für Innere Medizin aufsuchen.
Konkret werden die Ermittler erwachsene Patienten der oben beschriebenen Ambulanz mit chronischer Müdigkeit einbeziehen, bei denen eine Konsultation inklusive Diagnostik keine somatische Diagnose ergab.
Diese Kohorte wird im Rahmen des retrospektiven Teils dieser Studie untersucht; Untersuchung des Ergebnisses und der Wirksamkeit der Diagnostik, d. h. eines EKGs, einer Blutuntersuchung und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, bei Patienten mit Müdigkeitssymptomen.
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2) Erwachsene Patienten, die wegen unerklärlicher Müdigkeit die Ambulanz für Innere Medizin aufsuchen.
Die Ermittler werden Patienten befragen, die die Ambulanz für Innere Medizin wegen ungeklärter Müdigkeitssymptome aufgesucht haben und bei denen eine Konsultation inklusive Diagnostik keine somatische Diagnose erbracht hat.
Die Forscher werden diese Patienten kurz nach dem Besuch in der Klinik und sechs Monate danach zu ihren Erfahrungen befragen.
Diese Kohorte wird im Rahmen des prospektiven qualitativen Teils dieser Studie untersucht.
Die Interviews werden einen offenen Charakter haben, entsprechend der Methodik der Grounded Theory.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Blutuntersuchung
Zeitfenster: Die Ermittler werden dies rückwirkend feststellen, zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem die Patienten untersucht wurden.
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Die Ermittler werden feststellen, ob bei den Blutuntersuchungen, die im Rahmen der Müdigkeitskonsultation durchgeführt wurden, eine Pathologie festgestellt wird oder nicht.
Dies werden die Ermittler anhand der Schlussfolgerung des Facharztes für Innere Medizin feststellen: Pathologie: ja/nein.
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Die Ermittler werden dies rückwirkend feststellen, zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem die Patienten untersucht wurden.
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Ergebnisse des Elektrokardiogramms (EKG)
Zeitfenster: Die Ermittler werden dies rückwirkend feststellen, zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem die Patienten untersucht wurden.
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Die Ermittler werden feststellen, ob im EKG, das im Rahmen der Müdigkeitskonsultation durchgeführt wurde, eine Pathologie festgestellt wird oder nicht.
Dies werden die Ermittler anhand der Schlussfolgerung des Kardiologen feststellen: Pathologie: ja/nein.
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Die Ermittler werden dies rückwirkend feststellen, zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem die Patienten untersucht wurden.
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Ergebnisse der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: Die Ermittler werden dies rückwirkend feststellen, zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem die Patienten untersucht wurden.
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Die Ermittler werden feststellen, ob auf der Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die im Rahmen der Müdigkeitskonsultation durchgeführt wurde, eine Pathologie festgestellt wird oder nicht.
Dies werden die Ermittler anhand der Schlussfolgerung des Radiologen feststellen: Pathologie: ja/nein.
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Die Ermittler werden dies rückwirkend feststellen, zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem die Patienten untersucht wurden.
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Erfahrungen von Fatigue-Patienten in einer internistischen Ambulanz, bei denen die Beratung inklusive Diagnostik nicht zu einer somatischen Diagnose durch Interviews auf der Grundlage der Grounded Theory führte
Zeitfenster: Die Ermittler werden ihre Erfahrungen zu zwei Zeitpunkten untersuchen: 1-2 Monate nach einer Konsultation und 6 Monate nach einer Konsultation und ein Jahr nach der Konsultation.
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Dabei handelt es sich um erwachsene, niederländischsprachige, einheimische Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Sie besuchten vom 1. November 2024 bis heute die Ambulanz für Innere Medizin des Flevoziekenhuis in Almere.
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Die Ermittler werden ihre Erfahrungen zu zwei Zeitpunkten untersuchen: 1-2 Monate nach einer Konsultation und 6 Monate nach einer Konsultation und ein Jahr nach der Konsultation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marije Ten Wolde, MD Phd, Flevoziekenhuis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FlevoziekenhuisNL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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