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皮下注射 LMWH 标准化程序对 CVD 患者的影响 (LMWH)

2026年9月15日 更新者:CHEUNG Pui Yu Frankie、The Hong Kong Polytechnic University

低分子肝素皮下注射标准化程序对心血管疾病患者的影响:整群随机对照试验

LMWH 皮下注射不当可能会导致注射部位出现并发症。 心血管疾病患者皮下 LMWH 注射的标准化方案是必要的,以确保临床环境中一致的最佳实践。

研究概览

详细说明

本研究探讨标准化方案在减少心血管疾病患者并发症方面的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hong Kong、香港、00000
        • 招聘中
        • Hospital Authority, Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有心血管疾病的心脏监护病房患者每天注射两次 LMWH
  • 中国人

排除标准:

  • 认知障碍
  • 无意识
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动控制
对照组参与者将接受由护士进行的皮下 LMWH 注射的常规操作。
对照组患者将接受由护士进行的皮下 LMWH 注射的常规操作。
实验性的:标准化注射方案
干预组参与者将接受由护士管理的标准化 LMWH 注射。
护士根据标准化的循证方案管理 LMWH。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bruise size
大体时间:24 hours, 48 hours, 72 hours
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
24 hours, 48 hours, 72 hours
Pain level
大体时间:Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者体验
大体时间:接受注射后立即
患者体验调查,以评估他们所感知的护士的态度
接受注射后立即
沟通能力
大体时间:注射前和注射后立即
沟通能力量表由五个维度(一般能力、同理心归属/支持、行为灵活性和社交放松)的 36 个项目组成,采用 5 点李克特量表,范围从强烈同意到强烈不同意(编码从 1 到 5)。 分数越高意味着结果越差。
注射前和注射后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arkers Wong、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月24日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20250301
  • CHEUNGPuiYu (其他标识符:Hong Kong PolyU)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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