- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776159
Wpływ procedur standaryzacyjnych wstrzyknięć SC LMWH na pacjentów z chorobami układu krążenia (LMWH)
10 września 2025 zaktualizowane przez: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ procedur standaryzacyjnych dla podskórnych wstrzyknięć heparyny drobnocząsteczkowej na pacjentów z chorobami układu krążenia: randomizowane badanie kontrolowane klastrowo
Niewłaściwe podskórne podanie LMWH może spowodować powikłania w miejscu wstrzyknięcia.
Aby zapewnić spójne najlepsze praktyki w warunkach klinicznych, gwarantuje się ustandaryzowany protokół podskórnych wstrzyknięć LMWH u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano wpływ standaryzowanego protokołu na zmniejszenie powikłań u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frankie CHEUNG
- Numer telefonu: 852 2766 7991
- E-mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arkers Wong
- Numer telefonu: 852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci przebywający na oddziałach kardiologicznych cierpiący na choroby układu krążenia, którym przepisuje się zastrzyki LMWH dwa razy dziennie
- chiński
Kryteria wykluczenia:
- upośledzony poznawczo
- nieświadomy
- odmówić udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą zwyczajową praktykę polegającą na podskórnym wstrzykiwaniu LMWH przez pielęgniarki.
|
Pacjenci w grupie kontrolnej będą otrzymywać podskórne zastrzyki LMWH podawane przez pielęgniarki w zwykły sposób.
|
|
Eksperymentalny: Standaryzowany protokół wstrzyknięcia
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standaryzowane zastrzyki LMWH podawane przez pielęgniarki.
|
Pielęgniarki podają LMWH zgodnie ze standardowym protokołem opartym na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siniaki
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Średnica obić będzie mierzona linijką i rejestrowana będzie częstość występowania obić.
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Pacjentów „Poziom bólu jest oceniany za pomocą werbalnej skali deskryptora:„ silny ból ”,„ umiarkowany ból ”,„ łagodny ból ”i„ bez bólu ”. „Silny ból” wskazuje na najgorszy wynik, a następnie „umiarkowany ból”, potem „łagodny ból”, bez „bólu” reprezentującego najlepszy wynik.
|
Natychmiast po wstrzyknięciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po otrzymaniu zastrzyku
|
Ankiety doświadczeń pacjentów mające na celu ocenę postrzeganej postawy pielęgniarek
|
Natychmiast po otrzymaniu zastrzyku
|
|
Kompetencja komunikacyjna
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po wstrzyknięciu
|
Skala Kompetencji Komunikacyjnych składa się z 36 pozycji w pięciu wymiarach (kompetencje ogólne, empatia/wsparcie, elastyczność behawioralna i relaksacja społeczna), przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam (kodowane od 1 do 5).
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Bezpośrednio przed i po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Inny identyfikator: Hong Kong PolyU)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Aktywna kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyOddział intensywnej terapii | OIOM | Rehabilitacja poznawcza | Przeżycie OIOMStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcje seksualne | Satysfakcja seksualnaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyAlkoholizm | Myśli samobójcze | Samobójstwo, próba | Samobójstwo | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu | Nadużywanie alkoholu | Badania przesiewowe i krótkie interwencjeStany Zjednoczone