- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776159
LMWH:n SC-injektioiden standardointimenettelyjen vaikutus sydän- ja verisuonitautipotilaille (LMWH)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Pienimolekyylipainoisen hepariinin ihonalaisten injektioiden standardisointimenettelyjen vaikutus potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
LMWH:n väärä ihonalainen anto voi aiheuttaa komplikaatioita pistoskohdassa.
Standardoitu protokolla ihonalaisille LMWH-injektioille sydän- ja verisuonitauteja sairastaville potilaille on taattu, jotta varmistetaan yhdenmukaiset parhaat käytännöt kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii standardoidun protokollan vaikutusta sydän- ja verisuonitautipotilaiden komplikaatioiden vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frankie CHEUNG
- Puhelinnumero: 852 2766 7991
- Sähköposti: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arkers Wong
- Puhelinnumero: 852 3400 3805
- Sähköposti: arkers.wong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekrytointi
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka ovat sydänhoitoyksiköissä ja kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista, joille on määrätty LMWH-injektio kahdesti päivässä
- kiinalainen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisesti heikentynyt
- tajuton
- kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen käytännön ihonalaisen LMWH-injektion hoitajien antamana.
|
Verrokkiryhmän potilaat saavat tavanomaisen käytännön mukaisesti ihonalaisen LMWH-injektion sairaanhoitajien antamana.
|
|
Kokeellinen: Standardoitu injektioprotokolla
Interventioryhmän osallistujat saavat sairaanhoitajien antaman standardoidun LMWH-injektion.
|
Sairaanhoitajat antavat LMWH:ta standardoidun näyttöön perustuvan protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustelmia
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Mustelmien halkaisija mitataan viivaimella ja mustelmien esiintyvyys kirjataan.
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Heti injektion jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioidaan käyttämällä sanallista kuvaaja -asteikkoa: 'vaikea kipu', 'kohtalainen kipu', 'lievä kipu' ja 'ei kipua'. 'Vakava kipu' osoittaa pahimman lopputuloksen, jota seuraa 'kohtalainen kipu', sitten 'lievä kipu', 'ilman kipua', joka edustaa parasta lopputulosta.
|
Heti injektion jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Välittömästi injektion saamisen jälkeen
|
a Patient Experience Surveys arvioidakseen heidän kokemaansa sairaanhoitajan asennetta
|
Välittömästi injektion saamisen jälkeen
|
|
Kommunikaatiokyky
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen injektion
|
Kommunikatiivisen osaamisasteikon asteikko koostuu 36:sta viidestä ulottuvuudesta (yleinen pätevyys, empatian suhde/tuki, käyttäytymisen joustavuus ja sosiaalinen rentoutuminen) käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä (koodattu 1-5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen injektion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Muu tunniste: Hong Kong PolyU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .