- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776159
Effekten av standardiseringsprosedyrer for SC-injeksjoner av LMWH på pasienter med CVD (LMWH)
Effekten av standardiseringsprosedyrer for subkutane injeksjoner av lavmolekylært heparin på pasienter med kardiovaskulære sykdommer: en klynge randomisert kontrollert studie
Improper subcutaneous administration of LMWH may cause complications at the injection site. Standardized protocol for subcutaneous LMWH injections in patient with cardiovascular diseases is warranted to ensure consistent best practices in clinical settings.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study examines the effect of standardized protocol in reducing complications for patients with cardiovascular disease.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frankie CHEUNG
- Telefonnummer: 852 2766 7991
- E-post: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arkers Wong
- Telefonnummer: 852 3400 3805
- E-post: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who are in cardiac care units suffering from cardiovascular diseases prescribed with LMWH injections two times per day
- Chinese
Exclusion Criteria:
- cognitively impaired
- unconscious
- refuse to participate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Active Control
The control group participants will receive the usual practice of subcutaneous LMWH injection administered by nurses. |
Patients in the control group will receive the usual practice of subcutaneous LMWH injection administered by nurses. |
|
Eksperimentell: Standardized injection protocol
The intervention group participants will receive standardized LMWH injection administered by nurses. |
Nurses administer LMWH according to the standardized evidence-based protocol. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruise size
Tidsramme: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded. |
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Pain level
Tidsramme: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome. |
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Experience
Tidsramme: Immediately after receiving the injection
|
a Patient Experience Surveys to evaluate their perceived nurse's attitude |
Immediately after receiving the injection
|
|
Communicative Competence
Tidsramme: Immediately before and after injection
|
Communicative Competence Scale consists of 36 items across five dimensions (General Competence, Empathy Affiliation/Support, Behavioural Flexibility, and Social Relaxation), using a 5-point Likert scales ranging from strongly agree to strongly disagree (coded from 1 to 5). Higher the score means worse the outcome. |
Immediately before and after injection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Annen identifikator: Hong Kong PolyU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .