- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776159
Effekten av standardiseringsprosedyrer for SC-injeksjoner av LMWH på pasienter med CVD (LMWH)
15. september 2026 oppdatert av: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekten av standardiseringsprosedyrer for subkutane injeksjoner av lavmolekylært heparin på pasienter med kardiovaskulære sykdommer: en klynge randomisert kontrollert studie
Feil subkutan administrering av LMWH kan forårsake komplikasjoner på injeksjonsstedet.
Standardisert protokoll for subkutane LMWH-injeksjoner hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer er garantert for å sikre konsekvent beste praksis i kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av standardisert protokoll for å redusere komplikasjoner for pasienter med kardiovaskulær sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Frankie CHEUNG
- Telefonnummer: 852 2766 7991
- E-post: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arkers Wong
- Telefonnummer: 852 3400 3805
- E-post: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som er på hjerteavdelinger som lider av hjerte- og karsykdommer foreskrevet med LMWH-injeksjoner to ganger daglig
- kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svekket
- bevisstløs
- nekte å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Kontrollgruppedeltakerne vil få den vanlige praksisen med subkutan LMWH-injeksjon administrert av sykepleiere.
|
Pasienter i kontrollgruppen vil få vanlig praksis med subkutan LMWH-injeksjon administrert av sykepleiere.
|
|
Eksperimentell: Standardisert injeksjonsprotokoll
Intervensjonsgruppedeltakerne vil få standardisert LMWH-injeksjon administrert av sykepleiere.
|
Sykepleiere administrerer LMWH i henhold til den standardiserte evidensbaserte protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruise size
Tidsramme: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Pain level
Tidsramme: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
|
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha mottatt injeksjonen
|
en pasientopplevelsesundersøkelse for å evaluere deres oppfattede sykepleiers holdning
|
Umiddelbart etter å ha mottatt injeksjonen
|
|
Kommunikativ kompetanse
Tidsramme: Umiddelbart før og etter injeksjon
|
Kommunikativ kompetanseskala består av 36 elementer på tvers av fem dimensjoner (generell kompetanse, empatitilknytning/støtte, atferdsfleksibilitet og sosial avslapning), ved bruk av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt enig til svært uenig (kodet fra 1 til 5).
Høyere poengsum betyr dårligere utfall.
|
Umiddelbart før og etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Annen identifikator: Hong Kong PolyU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .