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L'effetto della standardizzazione delle procedure per le iniezioni SC di LMWH sui pazienti con CVD (LMWH)

10 settembre 2025 aggiornato da: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University

L'effetto della standardizzazione delle procedure per le iniezioni sottocutanee di eparina a basso peso molecolare su pazienti con malattie cardiovascolari: uno studio controllato randomizzato a cluster

La somministrazione sottocutanea impropria di LMWH può causare complicazioni nel sito di iniezione. Un protocollo standardizzato per le iniezioni sottocutanee di LMWH in pazienti con malattie cardiovascolari è garantito per garantire migliori pratiche coerenti in ambito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina l'effetto del protocollo standardizzato nel ridurre le complicanze nei pazienti con malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Reclutamento
        • Hospital Authority, Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti ricoverati in unità di cura cardiaca affetti da malattie cardiovascolari a cui vengono prescritte iniezioni di LMWH due volte al giorno
  • cinese

Criteri di esclusione:

  • cognitivamente deteriorato
  • inconscio
  • rifiutarsi di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la consueta pratica di iniezione sottocutanea di LMWH somministrata da infermieri.
Altro: Controllo attivo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno la pratica abituale dell'iniezione sottocutanea di LMWH somministrata da infermieri.
Sperimentale: Protocollo di iniezione standardizzato
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un'iniezione di LMWH standardizzata somministrata da infermieri.
Altro: Protocollo di iniezione standardizzato
Gli infermieri somministrano LMWH secondo il protocollo standardizzato basato sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lividi
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore
Il diametro dell'ecchimosi verrà misurato con un righello e verrà registrata l'incidenza dell'ecchimosi.
24 ore, 48 ore, 72 ore
Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione, 24 ore, 48 ore, 72 ore
I livelli di dolore dei pazienti sono valutati usando la scala del descrittore verbale: "dolore grave", "dolore moderato", "dolore lieve" e "nessun dolore". Il "dolore grave" indica il risultato peggiore, seguito da "dolore moderato," poi "lieve dolore", con "nessun dolore" che rappresenta il miglior risultato.
Immediatamente dopo l'iniezione, 24 ore, 48 ore, 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver ricevuto l'iniezione
a Indagini sull'esperienza dei pazienti per valutare l'atteggiamento percepito dagli infermieri
Immediatamente dopo aver ricevuto l'iniezione
Competenza comunicativa
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'iniezione
La scala di competenza comunicativa è composta da 36 elementi in cinque dimensioni (competenza generale, affiliazione/supporto empatico, flessibilità comportamentale e rilassamento sociale), utilizzando scale Likert a 5 punti che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo (codificate da 1 a 5). Più alto è il punteggio significa peggiore il risultato.
Immediatamente prima e dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20250301
  • CHEUNGPuiYu (Altro identificatore: Hong Kong PolyU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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