Влияние стандартизации процедур п/к инъекций НМГ пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (LMWH)
15 сентября 2026 г. обновлено: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние стандартизации процедур подкожных инъекций низкомолекулярного гепарина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Неправильное подкожное введение НМГ может вызвать осложнения в месте инъекции.
Стандартизированный протокол подкожных инъекций НМГ пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим для обеспечения соответствия лучшим практикам в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние стандартизированного протокола на снижение осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frankie CHEUNG
- Номер телефона: 852 2766 7991
- Электронная почта: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arkers Wong
- Номер телефона: 852 3400 3805
- Электронная почта: arkers.wong@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентам, находящимся в кардиологических отделениях с сердечно-сосудистыми заболеваниями, назначают инъекции НМГ два раза в день
- китайский
Критерии исключения:
- когнитивные нарушения
- бессознательный
- отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Участники контрольной группы получат обычную практику подкожных инъекций НМГ, проводимых медсестрами.
|
Пациенты контрольной группы будут получать обычные подкожные инъекции НМГ, проводимые медсестрами.
|
|
Экспериментальный: Стандартизированный протокол инъекции
Участники интервенционной группы получат стандартизированную инъекцию НМГ, которую будут проводить медсестры.
|
Медсестры вводят НМГ в соответствии со стандартизированным протоколом, основанным на фактических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bruise size
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Pain level
Временное ограничение: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
|
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов
Временное ограничение: Сразу после получения инъекции
|
a Опросы опыта пациентов, чтобы оценить отношение их воспринимаемой медсестры
|
Сразу после получения инъекции
|
|
Коммуникативная компетентность
Временное ограничение: Непосредственно до и после инъекции
|
Шкала коммуникативной компетентности состоит из 36 пунктов по пяти измерениям (общая компетентность, эмпатия, принадлежность/поддержка, поведенческая гибкость и социальная релаксация) с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от полного согласия до полного несогласия (кодируется от 1 до 5).
Более высокий балл означает худший результат.
|
Непосредственно до и после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Другой идентификатор: Hong Kong PolyU)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .