El efecto de la estandarización de procedimientos para inyecciones subcutáneas de HBPM en pacientes con ECV (LMWH)
10 de septiembre de 2025 actualizado por: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
El efecto de la estandarización de procedimientos para inyecciones subcutáneas de heparina de bajo peso molecular en pacientes con enfermedades cardiovasculares: un ensayo controlado aleatorio por grupos
La administración subcutánea inadecuada de HBPM puede causar complicaciones en el lugar de la inyección.
Se justifica un protocolo estandarizado para las inyecciones subcutáneas de HBPM en pacientes con enfermedades cardiovasculares para garantizar mejores prácticas consistentes en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina el efecto del protocolo estandarizado para reducir las complicaciones de pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frankie CHEUNG
- Número de teléfono: 852 2766 7991
- Correo electrónico: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arkers Wong
- Número de teléfono: 852 3400 3805
- Correo electrónico: arkers.wong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se encuentran en unidades de cuidados cardíacos y padecen enfermedades cardiovasculares a las que se les prescriben inyecciones de HBPM dos veces al día.
- Chino
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo
- inconsciente
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control activo
Los participantes del grupo de control recibirán la práctica habitual de inyección subcutánea de HBPM administrada por enfermeras.
|
Los pacientes del grupo de control recibirán la práctica habitual de inyección subcutánea de HBPM administrada por enfermeras.
|
|
Experimental: Protocolo de inyección estandarizado
Los participantes del grupo de intervención recibirán una inyección estandarizada de HBPM administrada por enfermeras.
|
Las enfermeras administran HBPM según el protocolo estandarizado basado en evidencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Moretones
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 72 horas
|
El diámetro de los hematomas se medirá con una regla y se registrará la incidencia de los hematomas.
|
24 horas, 48 horas, 72 horas
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección, 24 horas, 48 horas, 72 horas
|
Los niveles de dolor de los pacientes se evalúan utilizando la escala de descriptor verbal: 'dolor severo', 'dolor moderado', 'dolor leve' y 'sin dolor'. El 'dolor severo' indica el peor resultado, seguido de 'dolor moderado', entonces 'dolor leve', con 'sin dolor' que representa el mejor resultado.
|
Inmediatamente después de la inyección, 24 horas, 48 horas, 72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recibir la inyección.
|
a Encuestas sobre la experiencia del paciente para evaluar la actitud que perciben como enfermera
|
Inmediatamente después de recibir la inyección.
|
|
Competencia comunicativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la inyección.
|
La Escala de Competencia Comunicativa consta de 36 ítems en cinco dimensiones (Competencia general, Empatía, Afiliación/Apoyo, Flexibilidad conductual y Relajación social), utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo (codificada del 1 al 5).
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
|
Inmediatamente antes y después de la inyección.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Otro identificador: Hong Kong PolyU)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .