Az LMWH SC injekcióira vonatkozó szabványosítási eljárások hatása a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegekre (LMWH)
2026. szeptember 15. frissítette: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
A kis molekulatömegű heparin szubkután injekcióira vonatkozó szabványosítási eljárások hatása szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegekre: Cluster Randomized Controlled Trial
Az LMWH nem megfelelő szubkután beadása komplikációkat okozhat az injekció beadásának helyén.
A szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegek szubkután LMWH injekcióinak szabványosított protokollja indokolt a klinikai körülmények közötti következetes legjobb gyakorlatok biztosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a standardizált protokoll hatását vizsgálja a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek szövődményeinek csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frankie CHEUNG
- Telefonszám: 852 2766 7991
- E-mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arkers Wong
- Telefonszám: 852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek kardiológiai osztályán, napi kétszeri LMWH injekcióval
- kínai
Kizárási kritériumok:
- kognitívan károsodott
- öntudatlan
- megtagadni a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
A kontrollcsoport résztvevői az ápolónők által beadott szubkután LMWH injekció szokásos gyakorlatát kapják.
|
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos szubkután LMWH injekciót kapják, amelyet a nővérek adnak be.
|
|
Kísérleti: Szabványos injekciós protokoll
Az intervenciós csoport résztvevői standardizált LMWH injekciót kapnak, amelyet ápolónők adnak be.
|
A nővérek az LMWH-t a szabványosított, bizonyítékokon alapuló protokoll szerint adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruise size
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Pain level
Időkeret: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
|
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg tapasztalat
Időkeret: Közvetlenül az injekció beadása után
|
a Patient Experience Surves (Patient Experience Survey) az ápolónő vélt hozzáállásának értékelésére
|
Közvetlenül az injekció beadása után
|
|
Kommunikatív kompetencia
Időkeret: Közvetlenül injekció előtt és után
|
A Kommunikatív Kompetencia Skála 36 elemből áll, öt dimenzióban (általános kompetencia, empátiás hovatartozás/támogatás, viselkedési rugalmasság és társas relaxáció), egy 5 fokozatú Likert skálával, amely a határozottan egyetértéstől a határozottan nem értek egyet (1-től 5-ig kódolva) tartalmaz.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Közvetlenül injekció előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Egyéb azonosító: Hong Kong PolyU)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .