Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv standardizačních postupů pro SC injekce LMWH na pacienty s KVO (LMWH)

10. září 2025 aktualizováno: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University

Vliv standardizačních postupů pro subkutánní injekce nízkomolekulárního heparinu na pacienty s kardiovaskulárními chorobami: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Nesprávné subkutánní podání LMWH může způsobit komplikace v místě vpichu. Standardizovaný protokol pro subkutánní injekce LMWH u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je zaručen pro zajištění konzistentních osvědčených postupů v klinických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá vliv standardizovaného protokolu na snížení komplikací u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Nábor
        • Hospital Authority, Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientům, kteří jsou na odděleních péče o srdce a trpí kardiovaskulárními chorobami, jim byly předepsány injekce LMWH dvakrát denně
  • čínština

Kritéria vyloučení:

  • kognitivně narušené
  • v bezvědomí
  • odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Účastníci kontrolní skupiny absolvují obvyklou praxi subkutánní injekce LMWH podávané sestrami.
Jiný: Aktivní ovládání
Pacienti v kontrolní skupině dostanou obvyklou praxi subkutánní injekce LMWH podávanou sestrami.
Experimentální: Standardizovaný injekční protokol
Účastníci intervenční skupiny obdrží standardizovanou injekci LMWH podávanou sestrami.
Jiný: Standardizovaný injekční protokol
Sestry podávají LMWH podle standardizovaného protokolu založeného na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modřiny
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
Průměr modřiny se změří pravítkem a zaznamená se výskyt modřin.
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
Bolest
Časové okno: Ihned po injekci, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
Hladiny bolesti pacientů jsou hodnoceny pomocí stupnice slovního deskriptoru: „těžká bolest“, „mírná bolest“, „mírná bolest“ a „žádná bolest“. „Silná bolest“ naznačuje nejhorší výsledek, po kterém následuje „mírná bolest“, pak „mírná bolest“, přičemž „žádná bolest“ představuje nejlepší výsledek.
Ihned po injekci, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Ihned po obdržení injekce
Průzkumy zkušeností pacientů s cílem vyhodnotit vnímaný přístup sestry
Ihned po obdržení injekce
Komunikativní kompetence
Časové okno: Bezprostředně před a po injekci
Škála komunikativní kompetence se skládá z 36 položek napříč pěti dimenzemi (obecná kompetence, empatie/příslušnost/podpora, flexibilita chování a sociální relaxace), používající 5bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím až po silně nesouhlasím (kódované od 1 do 5). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Bezprostředně před a po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20250301
  • CHEUNGPuiYu (Jiný identifikátor: Hong Kong PolyU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aktivní ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit