- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776159
O efeito da padronização de procedimentos para injeções SC de HBPM em pacientes com DCV (LMWH)
15 de setembro de 2026 atualizado por: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
O efeito dos procedimentos de padronização para injeções subcutâneas de heparina de baixo peso molecular em pacientes com doenças cardiovasculares: um ensaio clínico randomizado e controlado
A administração subcutânea inadequada de HBPM pode causar complicações no local da injeção.
O protocolo padronizado para injeções subcutâneas de HBPM em pacientes com doenças cardiovasculares é garantido para garantir melhores práticas consistentes em ambientes clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina o efeito do protocolo padronizado na redução de complicações em pacientes com doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frankie CHEUNG
- Número de telefone: 852 2766 7991
- E-mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Arkers Wong
- Número de telefone: 852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Hospital Authority, Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes que estão em unidades de atendimento cardíaco sofrendo de doenças cardiovasculares prescritas com injeções de HBPM duas vezes ao dia
- chinês
Critérios de exclusão:
- deficiente cognitivo
- inconsciente
- recusar-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Os participantes do grupo de controle receberão a prática usual de injeção subcutânea de HBPM administrada por enfermeiras.
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Os pacientes do grupo de controle receberão a prática usual de injeção subcutânea de HBPM administrada por enfermeiras.
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Experimental: Protocolo de injeção padronizado
Os participantes do grupo de intervenção receberão injeção padronizada de HBPM administrada por enfermeiras.
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Os enfermeiros administram HBPM de acordo com o protocolo padronizado baseado em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bruise size
Prazo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
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The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
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24 hours, 48 hours, 72 hours
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Pain level
Prazo: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
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Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
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Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do Paciente
Prazo: Imediatamente após receber a injeção
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uma Pesquisa de Experiência do Paciente para avaliar a atitude percebida da enfermeira
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Imediatamente após receber a injeção
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Competência Comunicativa
Prazo: Imediatamente antes e depois da injeção
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A Escala de Competência Comunicativa consiste em 36 itens em cinco dimensões (Competência Geral, Empatia Afiliação/Apoio, Flexibilidade Comportamental e Relaxamento Social), usando escalas Likert de 5 pontos que variam de concordo totalmente a discordo totalmente (codificadas de 1 a 5).
Quanto maior a pontuação significa pior o resultado.
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Imediatamente antes e depois da injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Outro identificador: Hong Kong PolyU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .